Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wersja próbna wdrożenia STEPS

14 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Susan White, University of Alabama, Tuscaloosa

Stopniowa zmiana w programie edukacyjnym dla wschodzących dorosłych z autyzmem: pilotażowa próba skuteczności

To badanie dostarczy nam informacji o tym, jak wspierać wschodzących dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD). Wykorzystamy teoretycznie poinformowany i oparty na badaniach program wsparcia przejścia opracowany dla osób z ASD i sprawdzimy, jak skuteczny jest, gdy jest realizowany przez agencje społeczne. Wyniki dostarczą informacji na temat skuteczności programu, a także mechanizmów zmian i czynników kontekstowych, które sprzyjają lub utrudniają wdrożenie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Długoterminowym celem tych badań jest poprawa wyników dorosłych osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD). Autystyczna młodzież i młodzi dorośli zwykle mają gorsze wyniki w zakresie zatrudnienia, edukacji i jakości życia niż neurotypowi rówieśnicy. Wyniki te obejmują niepełną liczbę zapisów na studia, bezrobocie i ograniczoną niezależność funkcjonalną. Planowanie przejścia oparte na badaniach, które dotyczy podstawowych upośledzeń umiejętności związanych z autonomią dorosłych, w tym samowiedzy, samostanowienia i samoregulacji, może poprawić wyniki tej rosnącej populacji. We wcześniejszych badaniach opracowaliśmy program przejścia z udziałem interesariuszy (STEPS) i stwierdziliśmy, że jest on wykonalny, akceptowalny i skuteczny. Dane z małego randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) koncentrującego się na wykonalności wykazały, że było to do zaakceptowania przez uczestników i sugerowało, że STEPS był skuteczny w zwiększaniu gotowości do przejścia w dorosłość. Przetestujemy teraz skuteczność STEPS i zaangażowanie mechanizmów docelowych we współpracy z czterema agencjami społecznościowymi. Niniejsze badanie zostało zaprojektowane jako badanie hybrydowe typu 1, które koncentruje się przede wszystkim na skuteczności interwencji, a wtórnie skupia się na czynnikach związanych z wdrażaniem. Oceniamy natychmiastowe (po leczeniu) i długoterminowe (sześciomiesięczna obserwacja) wyniki kliniczne wyników funkcjonalnych i zaangażowania zawodowego dorosłych. Określimy również stopień, w jakim STEPS prowadzi do zmiany teoretycznych mechanizmów mediacji (tj. umiejętności autonomii dorosłych) i formalnie przetestujemy mediację (tj. stopień, w jakim zmiana umiejętności autonomii dorosłych prowadzi do zmiany wyników funkcjonalnych dorosłych). Od dostawców będziemy szukać informacji jakościowych na temat wdrażania, takich jak przemyślenia na temat wrażliwości kulturowej STEPS oraz danych ilościowych na temat stosowności, wykonalności i akceptowalności STEPS. Śledzimy również ciągłe korzystanie przez dostawców z programu STEPS z ich klientami w ciągu sześciu miesięcy po zakończeniu zapisów na badania. Badania te przyniosą odkrycia, które mogą zmienić praktykę kliniczną związaną z przejściem do dorosłości dla osób z ASD. W świetle faktu, że każdego roku około 70 000 osób z ASD wkracza w dorosłość oraz obciążenia ekonomiczne związane z ASD, potencjalny wpływ tych badań na zdrowie publiczne jest znaczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Susan W White, PhD
  • Numer telefonu: 2053481967
  • E-mail: swwhite1@ua.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Nicole Powell, PHD
  • Numer telefonu: 2053483535
  • E-mail: npowell@ua.edu

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Stany Zjednoczone, 35487
        • Rekrutacyjny
        • Center o=for Youth Development and Intervention
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 16-25 lat
  • mają potwierdzoną diagnozę ASD
  • chcesz wziąć udział w STEPS
  • mieć opiekuna/rodzica, który może przeprowadzić ocenę

Kryteria wyłączenia:

  • obecność zamiarów samobójczych/zabójczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: KROKI
14 sesji doradczych ukierunkowanych na umiejętności niezależności dorosłych
poradnictwo behawioralne
Inny: Kontrola
Usługi jak zwykle
zwykle udzielane poradnictwo behawioralne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmieniona skala gotowości do przejścia
Ramy czasowe: 30 dni
Ten kwestionariusz opiekuna i kwestionariusz samoopisu ma zakres możliwych wyników od 30 do 120, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą gotowość. stan : schorzenie. Wyniki mają charakter kategoryczny: 0 = brak dowodów na postęp w kierunku celów, 1 = pewne dowody, 2 = mocne dowody na postęp w kierunku celów.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Relacje, zatrudnienie, autonomia i satysfakcja z życia
Ramy czasowe: 30 dni
Jest to kwestionariusz wypełniany przez opiekuna i uczestnika. Wyższe wyniki wskazują na większą autonomię, niezależność i satysfakcję. W ramach pomiaru samoopisu wyniki w zakresie częstotliwości są następujące: zaangażowanie społeczne (0-56), zajęcia poza znaczącymi (0-32), dbanie o siebie (0-88), niezależność (0-56) i romans (0 -16) i zakresy poziomu wsparcia to: zaangażowanie społeczne (0-68), poza znaczącymi zajęciami (0-32), dbanie o siebie (0-76), niezależność (0-48), finanse (0-12), i satysfakcja (0-132). W raporcie opiekuna podskale częstotliwości wahają się następująco: stopień kontaktu społecznego (0-28), inicjacja społeczna (0-60), praca/finanse (0-64), autonomia (0-56), troska o siebie i dom (0-72), a podskale wsparcia obejmują: zaangażowanie społeczne (0-68), dbanie o siebie (0-144), aktywność zawodową (0-28), niezależność (0-16) i finanse (0- 24).
30 dni
Sukces rehabilitacji
Ramy czasowe: 30 dni
Ten krótki wywiad na temat postępów w osiąganiu celów edukacyjnych lub zawodowych jest przeprowadzany z uczestnikiem i opiekunem, prowadzony przez egzaminatora nieświadomego przypisanego mu stanu. Wyniki mają charakter kategoryczny: 0 = brak dowodów na postęp w realizacji celów, 1 = pewne dowody postępu w realizacji celów, 2 = umiarkowane dowody postępu w realizacji celów oraz 3 = wyraźne i mocne dowody postępu w realizacji celów. Wyższe wyniki wskazują na większą realizację celów.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

przesyłamy zanonimizowane dane do repozytorium NIH (NDA)

Ramy czasowe udostępniania IPD

rok po zamknięciu studiów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na KROKI

Subskrybuj