Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkušební verze implementace STEPS

14. srpna 2024 aktualizováno: Susan White, University of Alabama, Tuscaloosa

Postupný přechod ve vzdělávacím programu pro začínající dospělé s autismem: Pilotní zkouška účinnosti

Tato studie bude informovat naše chápání toho, jak podporovat vznikající dospělé s poruchou autistického spektra (ASD). Použijeme teoreticky informovaný a na výzkumu založený program podpory přechodu vyvinutý pro lidi s PAS a otestujeme, jak efektivní je, když jej poskytují komunitní agentury. Výsledky poskytnou informace o účinnosti programu, jakož i o mechanismech změny a kontextuálních faktorech, které podporují nebo brání implementaci.

Přehled studie

Detailní popis

Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je zlepšit výsledky dospělých osob s poruchou autistického spektra (ASD). Autističtí adolescenti a mladí dospělí mívají horší výsledky, pokud jde o zaměstnání, vzdělání a kvalitu života, než neurotypickí vrstevníci. Mezi tyto výsledky patří nedostatečný počet studentů na vysoké škole, nezaměstnanost a omezená funkční nezávislost. Plánování přechodu na základě výzkumu, které se zabývá základními poruchami dovedností souvisejících s autonomií dospělých, včetně sebepoznání, sebeurčení a seberegulace, může zlepšit výsledky této rostoucí populace. V předchozím výzkumu jsme vyvinuli přechodový program pro zainteresované strany (STEPS) a zjistili jsme, že je proveditelný, přijatelný a účinný. Údaje z malé randomizované kontrolované studie (RCT) zaměřené na proveditelnost ukázaly, že byla pro účastníky přijatelná, a naznačovaly, že STEPS je účinný při zlepšování připravenosti na přechod do dospělosti. Nyní otestujeme účinnost STEPS a zapojení cílových mechanismů ve spolupráci se čtyřmi komunitními agenturami. Tato studie je koncipována jako hybridní typ 1, který se zaměřuje především na efektivitu intervence se sekundárním zaměřením na faktory související s implementací. Posuzujeme okamžité (po léčbě) a dlouhodobé (po šestiměsíční sledování) klinické výsledky funkčních výsledků dospělých a profesní angažovanosti. Také určíme míru, do jaké STEPS vedou ke změně teoretických zprostředkujících mechanismů (tj. autonomních dovedností dospělých) a formálně otestujeme mediaci (tj. míru, do jaké změna autonomních dovedností dospělých vede ke změně funkčních výsledků dospělých). Od poskytovatelů budeme hledat kvalitativní informace o implementaci, jako jsou úvahy o kulturní citlivosti STEPS a kvantitativní údaje o vhodnosti, proveditelnosti a přijatelnosti STEPS. Sledujeme také trvalé využívání STEPS poskytovateli u jejich klientů během šesti měsíců po ukončení zápisu do studia. Tento výzkum přinese zjištění, která mají potenciál posunout klinickou praxi související s přechodem do dospělosti u lidí s PAS. S ohledem na skutečnost, že přibližně 70 000 lidí s PAS stárne každý rok do dospělosti a ekonomickou zátěž spojenou s PAS, je potenciální dopad tohoto výzkumu na veřejné zdraví značný.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Susan W White, PhD
  • Telefonní číslo: 2053481967
  • E-mail: swwhite1@ua.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Nicole Powell, PHD
  • Telefonní číslo: 2053483535
  • E-mail: npowell@ua.edu

Studijní místa

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy, 35487
        • Nábor
        • Center o=for Youth Development and Intervention
        • Kontakt:
          • Susan W White, PhD
          • Telefonní číslo: 205-348-1967
          • E-mail: swwhite1@ua.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 16-25 let věku
  • mají potvrzenou diagnózu ASD
  • chcete se zúčastnit STEPS
  • mít pečovatele/rodiče, který může dokončit hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost sebevražedného/vražedného úmyslu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: KROKY
14 sezení poradenství zaměřené na dovednosti nezávislosti dospělých
behaviorální poradenství
Jiný: Řízení
Služby jako obvykle
běžně poskytované behaviorální poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přepracovaná stupnice připravenosti na přechod
Časové okno: 30 dní
Tento dotazník pro pečovatele a self-report má rozsah možných skóre od 30 do 120, přičemž vyšší skóre naznačuje větší připravenost. stav. Skóre jsou ve své podstatě kategorické: 0 = žádný důkaz pokroku směrem k cílům, 1 = určitý důkaz, 2 = silný důkaz pokroku směrem k cílům.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztahy, zaměstnání, autonomie a životní spokojenost
Časové okno: 30 dní
Toto je dotazník vyplněný pečovatelem a účastníkem. Vyšší skóre znamená větší autonomii, nezávislost a spokojenost. V self-reportu se skóre pro četnost pohybuje takto: sociální angažovanost (0-56), smysluplné aktivity mimo (0-32), péče o sebe (0-88), nezávislost (0-56) a romantika (0 -16) a rozsahy úrovně podpory jsou: sociální angažovanost (0-68), vnější smysluplné aktivity (0-32), péče o sebe (0-76), nezávislost (0-48), finance (0-12), a spokojenost (0-132). Ve zprávě pečovatele se frekvenční subškály pohybují takto: stupeň sociálního kontaktu (0-28), sociální zahájení (0-60), práce/finance (0-64), autonomie (0-56), péče o sebe a domácnost (0-72) a subškály podpory se pohybují takto: sociální angažovanost (0-68), péče o sebe (0-144), pracovní aktivita (0-28), nezávislost (0-16) a finance (0- 24).
30 dní
Úspěch rehabilitace
Časové okno: 30 dní
Tento krátký rozhovor o pokroku dosaženém směrem k cílům vzdělávání nebo zaměstnání je dokončen s účastníkem a pečovatelem, který vede zkoušející, který si není vědom přiděleného stavu. Skóre jsou ve své podstatě kategorické: 0 = žádný důkaz pokroku směrem k cílům, 1 = určitý důkaz pokroku směrem k cílům, 2 = mírný důkaz pokroku směrem k cílům a 3 = jasný silný důkaz pokroku směrem k cílům. Vyšší skóre znamená větší dosažení cíle.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 22-07-5746

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

předáváme deidentifikovaná data do úložiště NIH (NDA)

Časový rámec sdílení IPD

rok po ukončení studia

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na KROKY

Předplatit