Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

STEPS Implementeringsförsök

14 augusti 2024 uppdaterad av: Susan White, University of Alabama, Tuscaloosa

Stegvis övergång i utbildningsprogram för nya vuxna med autism: pilotförsök med effektivitet

Denna studie kommer att informera vår förståelse av hur man stödjer nya vuxna med autismspektrumstörning (ASD). Vi kommer att använda ett teoretiskt informerat och forskningsbaserat övergångsstödsprogram utvecklat för personer med ASD och testa hur effektivt det är när det levereras av lokala myndigheter. Resultaten kommer att ge information om programmets effektivitet samt om förändringsmekanismer och kontextuella faktorer som främjar eller försvårar genomförandet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Det långsiktiga målet med denna forskning är att förbättra vuxna resultat för personer med autismspektrumstörning (ASD). Autistiska tonåringar och unga vuxna tenderar att ha sämre resultat, med avseende på sysselsättning, utbildning och livskvalitet, än neurotypiska jämnåriga. Dessa resultat inkluderar underinskrivning till college, arbetslöshet och begränsat funktionellt oberoende. Forskningsinformerad övergångsplanering som tar itu med grundläggande funktionsnedsättningar i färdigheter relaterade till vuxenautonomi, inklusive självkännedom, självbestämmande och självreglering, kan förbättra resultaten för denna växande befolkning. I tidigare forskning utvecklade vi ett övergångsprogram för intressenter (STEPS) och fann att det var genomförbart, acceptabelt och effektivt. Data från en liten randomiserad kontrollerad studie (RCT) med fokus på genomförbarhet indikerade att det var acceptabelt för deltagarna och föreslog att STEPS var effektivt för att förbättra beredskapen för övergång till vuxen ålder. Vi kommer nu att testa effektiviteten av STEPS, och engagemang av målmekanismer, i samarbete med fyra gemenskapsorgan. Denna studie är utformad som en hybrid typ 1, som främst fokuserar på interventionseffektivitet med sekundärt fokus på faktorer relaterade till implementering. Vi bedömer de omedelbara (efter behandling) och långsiktiga (sex månaders uppföljning) kliniska resultaten av vuxnas funktionella resultat och yrkesengagemang. Vi kommer också att bestämma i vilken grad STEPS leder till förändring i de teoretiska medierande mekanismerna (d.v.s. vuxnas autonomifärdigheter) och formellt testmedling (dvs. i vilken grad förändringar i vuxnas autonomifärdigheter leder till förändringar i vuxnas funktionella resultat). Från leverantörerna kommer vi att söka kvalitativ information om implementering såsom tankar om STEPS kulturella känslighet och kvantitativa data om lämpligheten, genomförbarheten och acceptansen av STEPS. Vi spårar också leverantörers ihållande användning av STEPS med sina kunder under sex månader efter att studieregistreringen har avslutats. Denna forskning kommer att producera resultat som har potential att förändra klinisk praxis relaterad till övergången till vuxen ålder för personer med ASD. I ljuset av det faktum att cirka 70 000 personer med ASD åldras till vuxen ålder varje år och den ekonomiska bördan som är förknippad med ASD, är den potentiella folkhälsoeffekten av denna forskning betydande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Susan W White, PhD
  • Telefonnummer: 2053481967
  • E-post: swwhite1@ua.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Nicole Powell, PHD
  • Telefonnummer: 2053483535
  • E-post: npowell@ua.edu

Studieorter

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Förenta staterna, 35487
        • Rekrytering
        • Center o=for Youth Development and Intervention
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 25 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 16-25 år
  • har bekräftat diagnosen ASD
  • vill delta i STEPS
  • ha en vårdgivare/förälder som kan göra bedömningar

Exklusions kriterier:

  • förekomst av självmords-/mordavsikter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: STEG
14 sessionsrådgivning inriktad på vuxnas oberoende färdigheter
beteenderådgivning
Övrig: Kontrollera
Service som vanligt
beteenderådgivning normalt ges

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Transition Readiness Skala-Reviderad
Tidsram: 30 dagar
Detta frågeformulär för vårdgivare och självrapportering har en rad möjliga poäng från 30 till 120, med högre poäng som indikerar större beredskap. skick. Poäng är kategoriska till sin natur: 0 = inga bevis på progression mot mål, 1 = vissa bevis, 2 = starka bevis på progression mot mål.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Relationer, sysselsättning, autonomi och tillfredsställelse med livet
Tidsram: 30 dagar
Detta är ett frågeformulär som fyllts i av vårdgivare och deltagare. Högre poäng indikerar större autonomi, oberoende och tillfredsställelse. På självrapporteringsmåttet varierar poängen enligt följande för Frekvens: socialt engagemang (0-56), meningsfulla aktiviteter utanför (0-32), egenvård (0-88), oberoende (0-56) och romantik (0) -16) och stödnivåer är: socialt engagemang (0-68), utanför meningsfulla aktiviteter (0-32), egenvård (0-76), självständighet (0-48), ekonomi (0-12), och tillfredsställelse (0-132). På vårdgivarerapporten varierar frekvensunderskalorna enligt följande: grad av social kontakt (0-28), social initiering (0-60), arbete/ekonomi (0-64), autonomi (0-56), vård av sig själv och hem (0-72), och stödunderskalorna varierar enligt följande: socialt engagemang (0-68), egenvård (0-144), arbetsaktivitet (0-28), självständighet (0-16) och ekonomi (0- 24).
30 dagar
Framgång med rehabilitering
Tidsram: 30 dagar
Den här korta intervjun om framsteg mot utbildnings- eller sysselsättningsmål genomförs med deltagare och vårdgivare, utförd av en examinator som inte är medveten om tilldelat tillstånd. Poängen är kategoriska till sin natur: 0 = inga bevis på framsteg mot mål, 1 = vissa bevis på framsteg mot mål, 2 = måttliga bevis på framsteg mot mål och 3 = tydliga starka bevis på framsteg mot mål. Högre poäng tyder på större måluppfyllelse.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2023

Första postat (Faktisk)

25 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

vi skickar avidentifierade data till NIH-förvaret (NDA)

Tidsram för IPD-delning

ett år efter avslutad studie

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera