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STEPS 구현 시도

2024년 8월 14일 업데이트: Susan White, University of Alabama, Tuscaloosa

자폐증이 있는 성인을 위한 교육 프로그램의 단계적 전환: 시범 효과 시험

이 연구는 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 신흥 성인을 지원하는 방법에 대한 이해를 알려줄 것입니다. 우리는 ASD를 가진 사람들을 위해 개발된 이론적 정보 및 연구 기반 전환 지원 프로그램을 사용하고 지역 사회 기관에서 제공할 때 얼마나 효과적인지 테스트할 것입니다. 결과는 프로그램의 효율성뿐만 아니라 구현을 촉진하거나 방해하는 변화의 메커니즘 및 상황적 요인에 대한 정보를 제공합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 장기 목표는 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 사람들의 성인 결과를 개선하는 것입니다. 자폐 청소년과 청년들은 고용, 교육 및 삶의 질과 관련하여 신경전형적인 또래보다 더 나쁜 결과를 보이는 경향이 있습니다. 이러한 결과에는 대학 등록 미달, 실업, 제한된 기능적 독립성이 포함됩니다. 자기 지식, 자기 결정 및 자기 규제를 포함하여 성인 자율성과 관련된 기술의 핵심 손상을 다루는 연구 정보에 입각한 전환 계획은 이 증가하는 인구의 결과를 개선할 수 있습니다. 이전 연구에서 우리는 이해관계자 참여 전환 프로그램(STEPS)을 개발했고 그것이 실행 가능하고 수용 가능하며 효과적이라는 것을 발견했습니다. 타당성에 초점을 맞춘 소규모 무작위 대조 시험(RCT)의 데이터는 참가자가 수용할 수 있으며 STEPS가 성인으로의 전환 준비를 개선하는 데 효과적이라고 제안했습니다. 우리는 이제 4개의 커뮤니티 기관과 협력하여 STEPS의 효과와 대상 메커니즘의 참여를 테스트할 것입니다. 이 연구는 주로 개입 효과에 초점을 맞추고 구현과 관련된 요인에 이차적으로 초점을 맞추는 하이브리드 유형 1로 설계되었습니다. 우리는 성인 기능 결과 및 직업 참여의 즉각적(치료 후) 및 장기(6개월 추적) 임상 결과를 평가합니다. 우리는 또한 STEPS가 이론적 중재 메커니즘(즉, 성인 자율성 기술)의 변화로 이어지는 정도와 공식적으로 테스트 중재(즉, 성인 자율성 기술의 변화가 성인 기능적 결과의 변화로 이어지는 정도)를 결정할 것입니다. 공급자로부터 STEPS의 문화적 감수성에 대한 생각과 STEPS의 적합성, 타당성 및 수용성에 대한 정량적 데이터와 같은 구현에 대한 질적 정보를 구할 것입니다. 또한 연구 등록이 종료된 후 6개월 동안 제공자가 고객과 함께 STEPS를 지속적으로 사용하는 것을 추적합니다. 이 연구는 ASD 환자의 성인 전환과 관련된 임상 실습을 전환할 가능성이 있는 결과를 생성할 것입니다. 매년 약 70,000명의 ASD 환자가 성인이 되고 ASD와 관련된 경제적 부담을 감안할 때 이 연구의 잠재적인 공중 보건 영향은 상당합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Susan W White, PhD
  • 전화번호: 2053481967
  • 이메일: swwhite1@ua.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Nicole Powell, PHD
  • 전화번호: 2053483535
  • 이메일: npowell@ua.edu

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35487
        • 모병
        • Center o=for Youth Development and Intervention
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 16-25세
  • ASD 진단을 확인했습니다.
  • STEPS에 참여하고 싶습니다
  • 평가를 완료할 수 있는 간병인/부모가 있습니다.

제외 기준:

  • 자살/타살 의도의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단계
성인의 자립능력을 목표로 하는 14회기 상담
행동: 단계
행동 상담
다른: 제어
평소와 같은 서비스
행동: 평소와 같은 서비스(SAU)
일반적으로 제공되는 행동 상담

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전환 준비 규모 개정
기간: 30 일
이 간병인 및 자가 보고 설문지는 30점에서 120점까지의 점수 범위를 가지며, 점수가 높을수록 준비 상태가 더 높은 것을 나타냅니다. 상태. 점수는 본질적으로 범주형입니다. 0 = 목표를 향한 진전의 증거 없음, 1 = 약간의 증거, 2 = 목표를 향한 진전의 강력한 증거.
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관계, 고용, 자율성 및 삶의 만족
기간: 30 일
보호자와 참가자가 작성한 설문지입니다. 점수가 높을수록 자율성, 독립성, 만족도가 높은 것을 의미합니다. 빈도에 대한 자체 보고 측정 점수 범위는 다음과 같습니다: 사회적 참여(0-56), 의미 있는 외부 활동(0-32), 자기 관리(0-88), 독립(0-56) 및 로맨스(0-0) -16) 및 지원 수준 범위는 사회적 참여(0-68), 의미 있는 외부 활동(0-32), 자기 관리(0-76), 독립(0-48), 재정(0-12), 및 만족도(0-132). 간병인 보고서에서 빈도 하위 척도 범위는 사회적 접촉 정도(0~28), 사회적 시작(0~60), 일/재정(0~64), 자율성(0~56), 자기 관리 및 가정 관리입니다. (0-72), 지원 하위 척도 범위는 다음과 같습니다: 사회적 참여(0-68), 자기 관리(0-144), 업무 활동(0-28), 독립(0-16) 및 재정(0-16) 24).
30 일
재활 성공
기간: 30 일
교육 또는 고용 목표를 향한 진행 상황에 대한 이 간단한 인터뷰는 지정된 조건을 알지 못하는 시험관이 참가자 및 보호자와 함께 완료합니다. 점수는 본질적으로 범주형입니다. 0 = 목표를 향한 진전의 증거가 없음, 1 = 목표를 향한 진전의 약간의 증거, 2 = 목표를 향한 중간 정도의 진전 증거, 3 = 목표를 향한 진전의 명백하고 강한 증거. 점수가 높을수록 목표 달성 정도가 높다는 것을 의미합니다.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama, Tuscaloosa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22-07-5746

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화된 데이터를 NIH 저장소(NDA)에 제출합니다.

IPD 공유 기간

연구 종료 후 1년

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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