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Prova di implementazione STEPS

14 agosto 2024 aggiornato da: Susan White, University of Alabama, Tuscaloosa

Transizione graduale nel programma educativo per adulti emergenti con autismo: prova pilota di efficacia

Questo studio informerà la nostra comprensione di come supportare gli adulti emergenti con disturbo dello spettro autistico (ASD). Useremo un programma di supporto alla transizione teoricamente informato e basato sulla ricerca sviluppato per le persone con ASD e testeremo quanto sia efficace quando viene fornito dalle agenzie della comunità. I risultati forniranno informazioni sull'efficacia del programma, nonché sui meccanismi di cambiamento e sui fattori contestuali che ne promuovono o ostacolano l'attuazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è migliorare i risultati degli adulti per le persone con disturbo dello spettro autistico (ASD). Gli adolescenti e i giovani adulti autistici tendono ad avere risultati peggiori, rispetto all'occupazione, all'istruzione e alla qualità della vita, rispetto ai coetanei neurotipici. Questi risultati includono la sottoiscrizione al college, la disoccupazione e una limitata indipendenza funzionale. Una pianificazione della transizione informata dalla ricerca che affronti le menomazioni fondamentali nelle abilità legate all'autonomia degli adulti, tra cui la conoscenza di sé, l'autodeterminazione e l'autoregolamentazione, può migliorare i risultati per questa popolazione in crescita. In una ricerca precedente, abbiamo sviluppato un programma di transizione per il coinvolgimento delle parti interessate (STEPS) e lo abbiamo trovato fattibile, accettabile ed efficace. I dati di un piccolo studio controllato randomizzato (RCT) incentrato sulla fattibilità hanno indicato che era accettabile per i partecipanti e hanno suggerito che STEPS fosse efficace nel migliorare la prontezza per la transizione all'età adulta. Verificheremo ora l'efficacia di STEPS e l'impegno dei meccanismi target, in collaborazione con quattro agenzie comunitarie. Questo studio è concepito come un ibrido di tipo 1, che si concentra principalmente sull'efficacia dell'intervento con un focus secondario sui fattori relativi all'implementazione. Valutiamo gli esiti clinici immediati (post-trattamento) ea lungo termine (sei mesi di follow-up) degli esiti funzionali degli adulti e dell'impegno professionale. Determinare anche il grado in cui STEPS porta al cambiamento nei meccanismi teorici di mediazione (cioè, abilità di autonomia dell'adulto) e testare formalmente la mediazione (cioè, il grado in cui il cambiamento nelle abilità di autonomia dell'adulto porta al cambiamento nei risultati funzionali dell'adulto). Dai fornitori, cercheremo informazioni qualitative sull'implementazione come pensieri sulla sensibilità culturale di STEPS e dati quantitativi sull'adeguatezza, fattibilità e accettabilità di STEPS. Monitoriamo anche l'uso continuato di STEPS da parte dei fornitori con i loro clienti nei sei mesi successivi alla fine dell'iscrizione allo studio. Questa ricerca produrrà risultati che hanno il potenziale per spostare la pratica clinica relativa alla transizione all'età adulta per le persone con ASD. Alla luce del fatto che circa 70.000 persone con ASD invecchiano ogni anno e dell'onere economico associato all'ASD, il potenziale impatto sulla salute pubblica di questa ricerca è considerevole.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Susan W White, PhD
  • Numero di telefono: 2053481967
  • Email: swwhite1@ua.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Nicole Powell, PHD
  • Numero di telefono: 2053483535
  • Email: npowell@ua.edu

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti, 35487
        • Reclutamento
        • Center o=for Youth Development and Intervention
        • Contatto:
          • Susan W White, PhD
          • Numero di telefono: 205-348-1967
          • Email: swwhite1@ua.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 16-25 anni
  • hanno una diagnosi confermata di ASD
  • vogliono partecipare a STEPS
  • avere un caregiver/genitore che possa completare le valutazioni

Criteri di esclusione:

  • presenza di intenti suicidari/omicidari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PASSI
14 sessioni di consulenza mirate alle capacità di indipendenza degli adulti
consulenza comportamentale
Altro: Controllo
Servizi come al solito
consulenza comportamentale normalmente fornita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di preparazione alla transizione rivista
Lasso di tempo: 30 giorni
Questo questionario per il caregiver e l'autovalutazione ha una gamma di possibili punteggi da 30 a 120, con punteggi più alti che indicano una maggiore preparazione.assegnato condizione. I punteggi sono di natura categorica: 0 = nessuna evidenza di progressione verso gli obiettivi, 1 = qualche evidenza, 2 = forte evidenza di progressione verso gli obiettivi.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazioni, occupazione, autonomia e soddisfazione della vita
Lasso di tempo: 30 giorni
Questo è un questionario completato dal caregiver e dal partecipante. Punteggi più alti indicano maggiore autonomia, indipendenza e soddisfazione. Nella misura dell'autovalutazione i punteggi variano come segue per la frequenza: impegno sociale (0-56), attività esterne significative (0-32), cura di sé (0-88), indipendenza (0-56) e romanticismo (0). -16) e gli intervalli di livello di supporto sono: impegno sociale (0-68), attività esterne significative (0-32), cura di sé (0-76), indipendenza (0-48), finanze (0-12), e soddisfazione (0-132). Nel rapporto del caregiver, le sottoscale di frequenza variano come segue: grado di contatto sociale (0-28), iniziazione sociale (0-60), lavoro/finanze (0-64), autonomia (0-56), cura di sé e della casa (0-72), e le sottoscale di supporto variano come segue: impegno sociale (0-68), cura di sé (0-144), attività lavorativa (0-28), indipendenza (0-16) e finanze (0- 24).
30 giorni
Successo della riabilitazione
Lasso di tempo: 30 giorni
Questa breve intervista sui progressi compiuti verso gli obiettivi educativi o lavorativi viene completata con il partecipante e il caregiver, condotta da un esaminatore ignaro della condizione assegnata. I punteggi sono di natura categorica: 0 = nessuna evidenza di progresso verso gli obiettivi, 1 = qualche evidenza di progresso verso gli obiettivi, 2 = moderata evidenza di progresso verso gli obiettivi e 3 = chiara e forte evidenza di progresso verso gli obiettivi. Punteggi più alti indicano un maggiore raggiungimento degli obiettivi.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

inviamo dati anonimizzati al repository NIH (NDA)

Periodo di condivisione IPD

un anno dopo la chiusura dello studio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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