Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TRINN Implementeringsprøve

14. august 2024 oppdatert av: Susan White, University of Alabama, Tuscaloosa

Stepped Transition in Education Program for Emerging Adults with Autism: Pilot Effectiveness Trial

Denne studien vil informere vår forståelse av hvordan vi kan støtte nye voksne med autismespekterforstyrrelse (ASD). Vi vil bruke et teoretisk informert og forskningsbasert overgangsstøtteprogram utviklet for personer med ASD og teste hvor effektivt det er når det leveres av lokale instanser. Resultatene vil gi informasjon om effektiviteten til programmet, samt om endringsmekanismer og kontekstuelle faktorer som fremmer eller hindrer implementering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det langsiktige målet med denne forskningen er å forbedre voksnes resultater for personer med autismespekterforstyrrelse (ASD). Autistiske ungdommer og unge voksne har en tendens til å ha dårligere resultater, med hensyn til sysselsetting, utdanning og livskvalitet, enn nevrotypiske jevnaldrende. Disse resultatene inkluderer underregistrering til høyskole, arbeidsledighet og begrenset funksjonell uavhengighet. Forskningsinformert overgangsplanlegging som adresserer sentrale svekkelser i ferdigheter knyttet til voksenautonomi, inkludert selvkunnskap, selvbestemmelse og selvregulering, kan forbedre resultatene for denne voksende befolkningen. I tidligere forskning utviklet vi et overgangsprogram for interessenter (STEPS) og fant at det var gjennomførbart, akseptabelt og effektivt. Data fra en liten randomisert kontrollert studie (RCT) med fokus på gjennomførbarhet indikerte at det var akseptabelt for deltakerne og antydet at STEPS var effektivt for å forbedre beredskapen for overgang til voksen alder. Vi vil nå teste effektiviteten til STEPS, og engasjement av målmekanismer, i samarbeid med fire samfunnsbyråer. Denne studien er designet som en Hybrid Type 1, som primært fokuserer på intervensjonseffektivitet med et sekundært fokus på faktorer relatert til implementering. Vi vurderer de umiddelbare (etter-behandling) og langsiktige (seks måneders oppfølging) kliniske resultatene av voksnes funksjonelle resultater og yrkesmessig engasjement. Vi vil også bestemme i hvilken grad STEPS fører til endring i de teoretiske medierende mekanismene (dvs. voksnes autonomi ferdigheter) og formelt testmekling (dvs. i hvilken grad endring i voksnes autonomi ferdigheter fører til endring i voksne funksjonelle utfall). Fra leverandørene vil vi søke kvalitativ informasjon om implementering, for eksempel tanker om STEPS sin kulturelle sensitivitet, og kvantitative data om hensiktsmessigheten, gjennomførbarheten og akseptabiliteten til STEPS. Vi sporer også leverandørenes vedvarende bruk av STEPS med sine klienter i de seks månedene etter at studieregistreringen er avsluttet. Denne forskningen vil produsere funn som har potensial til å endre klinisk praksis knyttet til overgang til voksen alder for personer med ASD. I lys av det faktum at omtrent 70 000 mennesker med ASD blir voksne hvert år og den økonomiske byrden forbundet med ASD, er den potensielle folkehelsepåvirkningen av denne forskningen betydelig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Susan W White, PhD
  • Telefonnummer: 2053481967
  • E-post: swwhite1@ua.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Nicole Powell, PHD
  • Telefonnummer: 2053483535
  • E-post: npowell@ua.edu

Studiesteder

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Forente stater, 35487
        • Rekruttering
        • Center o=for Youth Development and Intervention
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 16-25 år
  • har bekreftet diagnosen ASD
  • ønsker å delta i STEP
  • ha en omsorgsperson/forelder som kan gjennomføre vurderinger

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av selvmords-/drapshensikter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TRINN
14-sesjoner rådgivning rettet mot ferdigheter i selvstendighet hos voksne
adferdsrådgivning
Annen: Kontroll
Tjenester som vanlig
atferdsrådgivning gis vanligvis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transition Readiness Scale-Revidert
Tidsramme: 30 dager
Dette spørreskjemaet for omsorgspersoner og selvrapportering har en rekke mulige skårer fra 30 til 120, med høyere skårer som indikerer større beredskap. betingelse. Poeng er kategorisk av natur: 0 = ingen bevis på progresjon mot mål, 1 = noen bevis, 2 = sterke bevis på progresjon mot mål.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Relasjoner, sysselsetting, autonomi og livstilfredshet
Tidsramme: 30 dager
Dette er et spørreskjema utfylt av omsorgsperson og deltaker. Høyere skårer indikerer større autonomi, uavhengighet og tilfredshet. På selvrapporteringsmålet varierer skårene som følger for Frekvens: sosialt engasjement (0-56), utenfor meningsfulle aktiviteter (0-32), egenomsorg (0-88), uavhengighet (0-56) og romantikk (0) -16) og støttenivåer er: sosialt engasjement (0-68), utenfor meningsfulle aktiviteter (0-32), egenomsorg (0-76), uavhengighet (0-48), økonomi (0-12), og tilfredshet (0-132). På omsorgsgiver-rapport varierer frekvensunderskalaene som følger: grad av sosial kontakt (0-28), sosial igangsetting (0-60), arbeid/økonomi (0-64), autonomi (0-56), omsorg for seg selv og hjem (0-72), og støtteunderskalaene varierer som følger: sosialt engasjement (0-68), egenomsorg (0-144), arbeidsaktivitet (0-28), uavhengighet (0-16) og økonomi (0- 24).
30 dager
Suksess med rehabilitering
Tidsramme: 30 dager
Dette korte intervjuet om fremgang mot utdannings- eller sysselsettingsmål fullføres med deltaker og omsorgsperson, utført av en sensor som ikke er klar over tildelt tilstand. Poeng er kategorisk av natur: 0 = ingen bevis på fremgang mot mål, 1 = noen bevis på fremgang mot mål, 2 = moderate bevis på fremgang mot mål, og 3 = klare sterke bevis på fremgang mot mål. Høyere score indikerer større måloppnåelse.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

vi sender avidentifiserte data til NIH-depotet (NDA)

IPD-delingstidsramme

ett år etter studieavslutning

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere