压力传感器在腰痛患者功能评估和治疗中的应用
2023年2月7日 更新者：Charles University, Czech Republic
本论文将重点关注在理疗护理期间使用压力传感器的可能性。
将对至少 40 名年龄范围为 30-65 岁的慢性 LBP 工作年龄先证者样本进行单盲随机研究。
建立了以下排除标准：严重脊柱病变的迹象（红旗），去年严重的肌肉骨骼创伤，影响稳定性的前庭，视觉或神经功能障碍，持续怀孕或母乳喂养，急性呼吸道疾病，导致误解指令的认知功能障碍和严重的心脏或内部疾病。
包含和排除标准将由康复医生在治疗开始前的综合检查中进行评估。
所有先证者将每周接受一次为期六周的门诊治疗。
干预组将配备用于家庭自我治疗的 OhmTrak 设备，并每周至少指导其正确使用 5 次。
对照组将接受相同的门诊治疗和自我治疗指导，但他们无法使用 OhmTrak 设备。
在为期六周的治疗开始之前和结束时，将对所有先证者盲目评估 DNS Brace 设备的激活质量和腹内压使用情况。
同时，Oswestry Disability Index 问卷将用于先证者在一系列治疗前后的主观评价。
该研究的目的是证明使用压力传感器提高物理治疗效果的可能性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Prague、捷克语、15800
- 招聘中
- Centrum Pohybove Medicina Pavla Kolare a.s.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性腰痛患者
- 年龄范围30-65岁。
排除标准：
- 严重脊柱病变的迹象（红旗）
- 去年严重的肌肉骨骼外伤
- 影响稳定性的前庭、视觉或神经功能障碍
- 持续怀孕或哺乳
- 急性呼吸道疾病
- 认知功能障碍导致对指令的误解
- 严重的心脏或内科疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：与 OhmTrak 设备组合
干预组将配备用于家庭自我治疗的 OhmTrak 设备，并每周至少指导其正确使用 5 次。
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所有先证者将每周接受一次为期六周的门诊治疗。
干预组将配备用于家庭自我治疗的 OhmTrak 设备，并每周至少指导其正确使用 5 次。
所有先证者将接受为期六周的门诊治疗，每周一次，持续一个小时
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其他：没有 OhmTrak 设备的小组
对照组将接受相同的门诊治疗和自我治疗指导，但他们无法使用 OhmTrak 设备。
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所有先证者将接受为期六周的门诊治疗，每周一次，持续一个小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹内压
大体时间：六个星期
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在为期六周的治疗开始之前和结束时，将盲目评估所有先证者的激活质量和使用 DNS 支撑装置的腹内压。
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六个星期
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Oswestry 残疾指数，2.1a 版
大体时间：六个星期
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在为期六周的治疗开始前和结束时，所有先证者将填写Oswestry残疾指数问卷，以评估他们在一系列治疗前后的主观状态。
零分等于没有残疾，100 分是最大可能的残疾。
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六个星期
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年3月1日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月13日
首次发布 (实际的)
2023年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月7日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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