Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití tlakových senzorů při funkčním hodnocení a léčbě pacientů s bolestí dolní části zad

7. února 2023 aktualizováno: Charles University, Czech Republic
Disertační práce bude zaměřena na možnosti využití tlakových senzorů při fyzioterapeutické péči. Jednoslepá randomizovaná studie bude provedena na vzorku minimálně 40 probandů v produktivním věku s chronickým LBP ve věkovém rozmezí 30-65 let. Jsou stanovena následující výhradní kritéria: známky vážné patologie páteře (červené vlajky), těžké muskuloskeletální trauma v posledním roce, vestibulární, zraková nebo neurologická dysfunkce ovlivňující stabilitu, probíhající těhotenství nebo kojení, akutní respirační onemocnění, kognitivní dysfunkce vedoucí k nepochopení pokynů a závažné srdeční nebo vnitřní onemocnění. Inkluzivní a exkluzivní kritéria zhodnotí rehabilitační lékař při komplexním vyšetření před zahájením terapie. Všichni probandi budou jednou týdně absolvovat šestitýdenní ambulantní terapii. Intervenční skupina bude vybavena přístrojem OhmTrak pro domácí autoterapii a minimálně 5x týdně poučena o jeho správném používání. Kontrolní skupina dostane stejnou ambulantní terapii a instruktáž v autoterapii, kromě toho, že nebude mít přístup k zařízení OhmTrak. Před zahájením a na konci šestitýdenní terapie bude u všech probandů naslepo hodnocena kvalita aktivace a využití nitrobřišního tlaku přístrojem DNS Brace. Zároveň bude dotazník Oswestry Disability Index sloužit k subjektivnímu hodnocení probandů před a po sérii terapií. Cílem studie je prokázat možnost využití tlakových senzorů pro zlepšení efektu fyzioterapie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
      • Prague, Česko, 15800
        • Nábor
        • Centrum Pohybove Medicina Pavla Kolare a.s.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient s chronickou bolestí dolní části zad
  • věkové rozmezí 30-65 let.

Kritéria vyloučení:

  • známky vážné patologie páteře (červené vlajky)
  • těžké muskuloskeletální trauma v posledním roce
  • vestibulární, zraková nebo neurologická dysfunkce ovlivňující stabilitu
  • probíhající těhotenství nebo kojení
  • akutní respirační onemocnění
  • kognitivní dysfunkce vedoucí k nepochopení instrukcí
  • závažné srdeční nebo vnitřní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Seskupte se zařízením OhmTrak
Intervenční skupina bude vybavena přístrojem OhmTrak pro domácí autoterapii a minimálně 5x týdně poučena o jeho správném používání.
Přístroj: Zařízení OhmTrak.
Všichni probandi budou jednou týdně absolvovat šestitýdenní ambulantní terapii. Intervenční skupina bude vybavena přístrojem OhmTrak pro domácí autoterapii a minimálně 5x týdně poučena o jeho správném používání.
Jiný: Ambulantní fyzioterapie
Všichni probandi absolvují šestitýdenní ambulantní terapii jednou týdně na hodinu
JINÝ: Skupina bez zařízení OhmTrak
Kontrolní skupina dostane stejnou ambulantní terapii a instruktáž v autoterapii, kromě toho, že nebude mít přístup k zařízení OhmTrak.
Jiný: Ambulantní fyzioterapie
Všichni probandi absolvují šestitýdenní ambulantní terapii jednou týdně na hodinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nitrobřišní tlak
Časové okno: šest týdnů
Před zahájením a na konci šestitýdenní terapie bude u všech probandů naslepo hodnocena kvalita aktivace a použití nitrobřišního tlaku přístrojem DNS Brace.
šest týdnů
Oswestry Disability Index, verze 2.1a
Časové okno: šest týdnů
Před zahájením a na konci šestitýdenní terapie všichni probandi vyplní dotazník Oswestry Disability Index, aby zhodnotili svůj subjektivní stav před a po sérii terapií. Skóre nula se rovná žádnému postižení a skóre 100 je maximální možné postižení.
šest týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charles University, Czech Republic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EK - 1499/22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit