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O Uso de Sensores de Pressão na Avaliação Funcional e Tratamento de Pacientes com Dor Lombar

7 de fevereiro de 2023 atualizado por: Charles University, Czech Republic
A dissertação incidirá sobre as possibilidades de utilização de sensores de pressão durante os cuidados de fisioterapia. Um estudo randomizado simples-cego será conduzido em uma amostra de pelo menos 40 probandos em idade produtiva com lombalgia crônica na faixa etária de 30 a 65 anos. Os seguintes critérios exclusivos são estabelecidos: sinais de patologia grave da coluna vertebral (bandeiras vermelhas), trauma musculoesquelético grave no último ano, disfunção vestibular, visual ou neurológica afetando a estabilidade, gravidez ou amamentação em andamento, doença respiratória aguda, disfunção cognitiva levando a incompreensão das instruções e doença cardíaca ou interna grave. Os critérios inclusivos e exclusivos serão avaliados por um médico de reabilitação durante um exame completo antes do início da terapia. Todos os probandos serão submetidos a terapia ambulatorial de seis semanas, uma vez por semana. O grupo intervenção será equipado com um aparelho OhmTrak para autoterapia domiciliar e instruído quanto ao seu uso correto pelo menos 5 vezes por semana. O grupo de controle receberá terapia ambulatorial idêntica e instrução em autoterapia, exceto que eles não terão acesso ao dispositivo OhmTrak. Antes do início e no final da terapia de seis semanas, todos os probandos serão avaliados cegamente quanto à qualidade da ativação e uso da pressão intra-abdominal com o dispositivo DNS Brace. Ao mesmo tempo, o questionário Oswestry Disability Index será usado para avaliar subjetivamente os probandos antes e depois de uma série de terapias. O objetivo do estudo é demonstrar a possibilidade do uso de sensores de pressão para melhorar o efeito da fisioterapia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Prague, Tcheca, 15800
        • Recrutamento
        • Centrum Pohybove Medicina Pavla Kolare a.s.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente com dor lombar crônica
  • faixa etária de 30 a 65 anos.

Critério de exclusão:

  • sinais de patologia espinhal grave (bandeiras vermelhas)
  • trauma musculoesquelético grave no último ano
  • disfunção vestibular, visual ou neurológica afetando a estabilidade
  • gravidez em curso ou amamentação
  • doença respiratória aguda
  • disfunção cognitiva levando a mal-entendidos de instruções
  • doença cardíaca ou interna grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo com um dispositivo OhmTrak
O grupo intervenção será equipado com um aparelho OhmTrak para autoterapia domiciliar e instruído quanto ao seu uso correto pelo menos 5 vezes por semana.
Todos os probandos serão submetidos a terapia ambulatorial de seis semanas, uma vez por semana. O grupo intervenção será equipado com um aparelho OhmTrak para autoterapia domiciliar e instruído quanto ao seu uso correto pelo menos 5 vezes por semana.
Todos os probandos serão submetidos a terapia ambulatorial de seis semanas uma vez por semana durante uma hora
OUTRO: Grupo sem um dispositivo OhmTrak
O grupo de controle receberá terapia ambulatorial idêntica e instrução em autoterapia, exceto que eles não terão acesso ao dispositivo OhmTrak.
Todos os probandos serão submetidos a terapia ambulatorial de seis semanas uma vez por semana durante uma hora

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão intra-abdominal
Prazo: seis semanas
Antes do início e ao final da terapia de seis semanas, todos os probandos serão avaliados cegamente quanto à qualidade da ativação e uso da pressão intra-abdominal com o aparelho DNS Brace.
seis semanas
Índice de Incapacidade de Oswestry, Versão 2.1a
Prazo: seis semanas
Antes do início e no final da terapia de seis semanas, todos os probandos preencherão o questionário Oswestry Disability Index para avaliar seu estado subjetivo antes e depois de uma série de terapias. Uma pontuação de zero é igual a nenhuma deficiência e uma pontuação de 100 é a deficiência máxima possível.
seis semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2023

Primeira postagem (REAL)

25 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EK - 1499/22

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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