L'utilisation de capteurs de pression dans l'évaluation fonctionnelle et le traitement des patients souffrant de lombalgie
7 février 2023 mis à jour par: Charles University, Czech Republic
La thèse portera sur les possibilités d'utilisation des capteurs de pression lors des soins de kinésithérapie.
Une étude randomisée en simple aveugle sera menée sur un échantillon d'au moins 40 sujets en âge de travailler atteints de lombalgie chronique dans la tranche d'âge de 30 à 65 ans.
Les critères exclusifs suivants sont établis : signes de pathologie rachidienne grave (drapeaux rouges), traumatisme musculo-squelettique sévère au cours de la dernière année, dysfonctionnement vestibulaire, visuel ou neurologique affectant la stabilité, grossesse ou allaitement en cours, maladie respiratoire aiguë, dysfonctionnement cognitif entraînant une mauvaise compréhension des consignes et maladie cardiaque ou interne grave.
Les critères inclusifs et exclusifs seront évalués par un médecin rééducateur lors d'un examen complet avant le début de la thérapie.
Tous les proposants suivront une thérapie ambulatoire de six semaines une fois par semaine.
Le groupe d'intervention sera équipé d'un appareil OhmTrak pour l'auto-thérapie à domicile et instruit de son utilisation correcte au moins 5 fois par semaine.
Le groupe témoin recevra une thérapie ambulatoire identique et des instructions d'auto-thérapie, sauf qu'il n'aura pas accès à l'appareil OhmTrak.
Avant le début et à la fin de la thérapie de six semaines, tous les proposants seront évalués en aveugle pour la qualité de l'activation et de l'utilisation de la pression intra-abdominale avec le dispositif DNS Brace.
Dans le même temps, le questionnaire Oswestry Disability Index sera utilisé pour évaluer subjectivement les proposants avant et après une série de thérapies.
L'objectif de l'étude est de démontrer la possibilité d'utiliser des capteurs de pression pour améliorer l'effet de la physiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Prague, Tchéquie, 15800
- Recrutement
- Centrum Pohybove Medicina Pavla Kolare a.s.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patient souffrant de lombalgie chronique
- tranche d'âge de 30 à 65 ans.
Critère d'exclusion:
- signes de pathologie vertébrale grave (drapeaux rouges)
- traumatisme musculo-squelettique grave au cours de la dernière année
- dysfonctionnement vestibulaire, visuel ou neurologique affectant la stabilité
- grossesse en cours ou allaitement
- maladie respiratoire aiguë
- dysfonctionnement cognitif entraînant une mauvaise compréhension des instructions
- maladie cardiaque ou interne grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe avec un appareil OhmTrak
Le groupe d'intervention sera équipé d'un appareil OhmTrak pour l'auto-thérapie à domicile et instruit de son utilisation correcte au moins 5 fois par semaine.
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Tous les proposants suivront une thérapie ambulatoire de six semaines une fois par semaine.
Le groupe d'intervention sera équipé d'un appareil OhmTrak pour l'auto-thérapie à domicile et instruit de son utilisation correcte au moins 5 fois par semaine.
Tous les proposants suivront une thérapie ambulatoire de six semaines une fois par semaine pendant une heure
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AUTRE: Groupe sans appareil OhmTrak
Le groupe témoin recevra une thérapie ambulatoire identique et des instructions d'auto-thérapie, sauf qu'il n'aura pas accès à l'appareil OhmTrak.
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Tous les proposants suivront une thérapie ambulatoire de six semaines une fois par semaine pendant une heure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression intra-abdominale
Délai: six semaines
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Avant le début et à la fin de la thérapie de six semaines, tous les proposants seront évalués en aveugle pour la qualité de l'activation et de l'utilisation de la pression intra-abdominale avec le dispositif DNS Brace.
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six semaines
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Indice d'invalidité d'Oswestry, version 2.1a
Délai: six semaines
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Avant le début et à la fin de la thérapie de six semaines, tous les proposants rempliront le questionnaire Oswestry Disability Index pour évaluer leur état subjectif avant et après une série de thérapies.
Un score de zéro équivaut à aucune incapacité et un score de 100 est l'incapacité maximale possible.
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six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2023
Première publication (RÉEL)
25 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK - 1499/22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .