Paineanturien käyttö alaselkäkipupotilaiden toiminnan arvioinnissa ja hoidossa
tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Charles University, Czech Republic
Väitöskirjassa tarkastellaan paineanturien käyttömahdollisuuksia fysioterapiahoidossa.
Yksisokkoutettu satunnaistettu tutkimus tehdään otoksella, jossa on vähintään 40 työikäistä todennäköisyyttä, joilla on krooninen LBP ikäalueella 30-65 vuotta.
Seuraavat yksinomaiset kriteerit vahvistetaan: merkit vakavasta selkärangan patologiasta (punaiset liput), vakava tuki- ja liikuntaelinvamma viimeisen vuoden aikana, tasapainoon vaikuttava vestibulaari-, näkö- tai neurologinen toimintahäiriö, meneillään oleva raskaus tai imetys, akuutti hengityselinten sairaus, kognitiivinen toimintahäiriö, joka johtaa ohjeiden väärinymmärrykseen ja vakava sydän- tai sisäsairaus.
Inklusiiviset ja eksklusiiviset kriteerit arvioi kuntoutuslääkäri perusteellisessa tutkimuksessa ennen hoidon aloittamista.
Kaikille koettimille suoritetaan kuuden viikon avohoito kerran viikossa.
Interventioryhmä varustetaan OhmTrak-laitteella kotien itsehoitoon ja opastetaan sen oikeaan käyttöön vähintään 5 kertaa viikossa.
Kontrolliryhmä saa samanlaista avohoitoa ja opastusta itsehoitoon, paitsi että heillä ei ole pääsyä OhmTrak-laitteeseen.
Ennen kuuden viikon hoidon aloittamista ja lopussa kaikkien koettimien aktivaation ja intraabdominaalisen paineen käytön laatu arvioidaan sokeasti DNS Brace -laitteella.
Samanaikaisesti Oswestry Disability Index -kyselylomaketta käytetään arvioimaan subjektiivisesti probandeja ennen ja jälkeen useita hoitoja.
Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa mahdollisuus käyttää paineantureita fysioterapian tehokkuuden parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Prague, Tšekki, 15800
- Rekrytointi
- Centrum Pohybove Medicina Pavla Kolare a.s.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolla on krooninen alaselkäkipu
- ikähaarukka 30-65 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- merkkejä vakavasta selkärangan patologiasta (punaiset liput)
- vakavia tuki- ja liikuntaelimistön vammoja viimeisen vuoden aikana
- vestibulaari-, näkö- tai neurologinen toimintahäiriö, joka vaikuttaa vakauteen
- meneillään oleva raskaus tai imetys
- akuutti hengitystiesairaus
- kognitiivinen toimintahäiriö, joka johtaa ohjeiden väärinymmärrykseen
- vakava sydän- tai sisäsairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmittele OhmTrak-laitteella
Interventioryhmä varustetaan OhmTrak-laitteella kotien itsehoitoon ja opastetaan sen oikeaan käyttöön vähintään 5 kertaa viikossa.
|
Kaikille koettimille suoritetaan kuuden viikon avohoito kerran viikossa.
Interventioryhmä varustetaan OhmTrak-laitteella kotien itsehoitoon ja opastetaan sen oikeaan käyttöön vähintään 5 kertaa viikossa.
Kaikki koettimet käyvät kuuden viikon avohoitohoidossa kerran viikossa tunnin ajan
|
|
MUUTA: Ryhmä ilman OhmTrak-laitetta
Kontrolliryhmä saa samanlaista avohoitoa ja opastusta itsehoitoon, paitsi että heillä ei ole pääsyä OhmTrak-laitteeseen.
|
Kaikki koettimet käyvät kuuden viikon avohoitohoidossa kerran viikossa tunnin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsan sisäinen paine
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Ennen kuuden viikon hoidon aloittamista ja lopussa kaikkien koettimien aktivaation ja intraabdominaalisen paineen käytön laatu arvioidaan sokeasti DNS Brace -laitteella.
|
kuusi viikkoa
|
|
Oswestry Disability Index, versio 2.1a
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Ennen kuuden viikon hoidon aloittamista ja lopussa kaikki koehenkilöt täyttävät Oswestry Disability Index -kyselylomakkeen arvioidakseen subjektiivista tilaansa ennen ja jälkeen useita hoitoja.
Nolla tarkoittaa, ettei vammaisuutta ole, ja pistemäärä 100 on suurin mahdollinen vamma.
|
kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 9. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK - 1499/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .