Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование датчиков давления в функциональной оценке и лечении пациентов с болью в пояснице

7 февраля 2023 г. обновлено: Charles University, Czech Republic
Диссертация будет посвящена возможностям использования датчиков давления во время физиотерапевтической помощи. Будет проведено одинарное слепое рандомизированное исследование на выборке не менее 40 пробандов трудоспособного возраста с хронической БНС в возрастном диапазоне 30-65 лет. Устанавливаются следующие исключительные критерии: признаки серьезной патологии позвоночника (красные флажки), тяжелая скелетно-мышечная травма за последний год, вестибулярная, зрительная или неврологическая дисфункция, влияющая на стабильность, продолжающаяся беременность или кормление грудью, острое респираторное заболевание, когнитивная дисфункция, приводящая к непониманию инструкций. и тяжелое сердечное или внутреннее заболевание. Инклюзивные и эксклюзивные критерии оценивает врач-реабилитолог во время комплексного обследования перед началом терапии. Все пробанды будут проходить шестинедельную амбулаторную терапию один раз в неделю. Группа вмешательства будет оснащена устройством OhmTrak для домашней самотерапии и проинструктирована о его правильном использовании не менее 5 раз в неделю. Контрольная группа получит идентичную амбулаторную терапию и инструктаж по самолечению, за исключением того, что у них не будет доступа к устройству OhmTrak. Перед началом и в конце шестинедельной терапии все пробанды будут вслепую оценены на предмет качества активации и использования внутрибрюшного давления с помощью устройства DNS Brace. В то же время для субъективной оценки пробандов до и после серии терапий будет использоваться опросник индекса инвалидности Освестри. Цель исследования — продемонстрировать возможность использования датчиков давления для улучшения эффекта физиотерапии.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Prague, Чехия, 15800
        • Рекрутинг
        • Centrum Pohybove Medicina Pavla Kolare a.s.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациент с хронической болью в пояснице
  • возрастной диапазон 30-65 лет.

Критерий исключения:

  • признаки серьезной патологии позвоночника (красные флажки)
  • тяжелая травма опорно-двигательного аппарата в течение последнего года
  • вестибулярная, зрительная или неврологическая дисфункция, влияющая на стабильность
  • текущая беременность или кормление грудью
  • острое респираторное заболевание
  • когнитивная дисфункция, приводящая к непониманию инструкций
  • серьезное заболевание сердца или внутренних органов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа с устройством OhmTrak
Группа вмешательства будет оснащена устройством OhmTrak для домашней самотерапии и проинструктирована о его правильном использовании не менее 5 раз в неделю.
Все пробанды будут проходить шестинедельную амбулаторную терапию один раз в неделю. Группа вмешательства будет оснащена устройством OhmTrak для домашней самотерапии и проинструктирована о его правильном использовании не менее 5 раз в неделю.
Все пробанды будут проходить шестинедельную амбулаторную терапию один раз в неделю по часу.
ДРУГОЙ: Группа без устройства OhmTrak
Контрольная группа получит идентичную амбулаторную терапию и инструктаж по самолечению, за исключением того, что у них не будет доступа к устройству OhmTrak.
Все пробанды будут проходить шестинедельную амбулаторную терапию один раз в неделю по часу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутрибрюшное давление
Временное ограничение: шесть недель
Перед началом и в конце шестинедельной терапии все пробанды будут вслепую оценены на предмет качества активации и использования внутрибрюшного давления с помощью устройства DNS Brace.
шесть недель
Индекс инвалидности Освестри, версия 2.1a
Временное ограничение: шесть недель
Перед началом и в конце шестинедельной терапии все пробанды заполнят анкету индекса инвалидности Освестри, чтобы оценить свое субъективное состояние до и после серии терапий. Нулевой балл означает отсутствие инвалидности, а 100 баллов — максимально возможную инвалидность.
шесть недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EK - 1499/22

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться