Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av trycksensorer vid funktionsbedömning och behandling av patienter med ländryggssmärta

7 februari 2023 uppdaterad av: Charles University, Czech Republic
Avhandlingen kommer att fokusera på möjligheterna att använda trycksensorer under sjukgymnastikvården. En enkelblind randomiserad studie kommer att genomföras på ett urval av minst 40 proband i arbetsför ålder med kronisk LBP i åldersspannet 30-65 år. Följande exklusiva kriterier fastställs: tecken på allvarlig ryggradspatologi (röda flaggor), allvarliga muskuloskeletala trauman under det senaste året, vestibulär, visuell eller neurologisk dysfunktion som påverkar stabiliteten, pågående graviditet eller amning, akut andningssjukdom, kognitiv dysfunktion som leder till missförstånd av instruktionerna och allvarlig hjärtsjukdom eller inre sjukdom. Inkluderande och exklusiva kriterier kommer att utvärderas av en rehabiliteringsläkare under en omfattande undersökning innan terapistart. Alla probands kommer att genomgå sex veckors öppenvård en gång i veckan. Interventionsgruppen kommer att utrustas med en OhmTrak-apparat för självterapi i hemmet och instrueras i dess korrekta användning minst 5 gånger i veckan. Kontrollgruppen kommer att få identisk öppenvårdsterapi och instruktion i egenterapi, förutom att de inte kommer att ha tillgång till OhmTrak-enheten. Före starten och i slutet av den sex veckor långa behandlingen kommer alla proband att blint utvärderade för kvaliteten på aktivering och användning av intraabdominalt tryck med DNS Brace-enheten. Samtidigt kommer frågeformuläret Oswestry Disability Index att användas för att subjektivt utvärdera probanden före och efter en serie terapier. Syftet med studien är att visa på möjligheten att använda trycksensorer för att förbättra effekten av sjukgymnastik.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Prague, Tjeckien, 15800
        • Rekrytering
        • Centrum Pohybove Medicina Pavla Kolare a.s.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient med kronisk ländryggssmärta
  • åldersintervall 30-65 år.

Exklusions kriterier:

  • tecken på allvarlig ryggradspatologi (röda flaggor)
  • allvarliga muskuloskeletala trauman under det senaste året
  • vestibulär, visuell eller neurologisk dysfunktion som påverkar stabiliteten
  • pågående graviditet eller amning
  • akut luftvägssjukdom
  • kognitiv dysfunktion som leder till missförstånd av instruktioner
  • allvarlig hjärtsjukdom eller inre sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Gruppera med en OhmTrak-enhet
Interventionsgruppen kommer att utrustas med en OhmTrak-apparat för självterapi i hemmet och instrueras i dess korrekta användning minst 5 gånger i veckan.
Alla probands kommer att genomgå sex veckors öppenvård en gång i veckan. Interventionsgruppen kommer att utrustas med en OhmTrak-apparat för självterapi i hemmet och instrueras i dess korrekta användning minst 5 gånger i veckan.
Alla probands kommer att genomgå sex veckors öppenvård en gång i veckan under en timme
ÖVRIG: Gruppera utan en OhmTrak-enhet
Kontrollgruppen kommer att få identisk öppenvårdsterapi och instruktion i egenterapi, förutom att de inte kommer att ha tillgång till OhmTrak-enheten.
Alla probands kommer att genomgå sex veckors öppenvård en gång i veckan under en timme

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraabdominalt tryck
Tidsram: sex veckor
Före starten och i slutet av den sex veckor långa behandlingen kommer alla proband att blint utvärderade för kvaliteten på aktivering och användning av intraabdominalt tryck med DNS Brace-enheten.
sex veckor
Oswestry Disability Index, version 2.1a
Tidsram: sex veckor
Före början och i slutet av den sex veckor långa behandlingen kommer alla probands att fylla i frågeformuläret Oswestry Disability Index för att utvärdera deras subjektiva tillstånd före och efter en serie terapier. En poäng på noll är lika med ingen funktionsnedsättning och en poäng på 100 är den högsta möjliga funktionsnedsättningen.
sex veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2023

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2023

Första postat (FAKTISK)

25 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EK - 1499/22

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera