요통 환자의 기능 평가 및 치료에 압력 센서의 사용
2023년 2월 7일 업데이트: Charles University, Czech Republic
이 논문은 물리 치료 중 압력 센서를 사용할 수 있는 가능성에 초점을 맞출 것입니다.
단일 맹검 무작위 연구는 30-65세 범위의 만성 LBP가 있는 근로 연령의 최소 40명의 프로밴드 샘플에 대해 수행됩니다.
다음과 같은 배타적 기준이 설정됩니다: 심각한 척추 병리(위험 신호)의 징후, 작년에 심각한 근골격계 외상, 안정성에 영향을 미치는 전정, 시각 또는 신경 기능 장애, 진행 중인 임신 또는 모유 수유, 급성 호흡기 질환, 지침의 오해로 이어지는 인지 기능 장애 및 심각한 심장 또는 내부 질환.
포괄적이고 배타적인 기준은 치료 시작 전 종합 검사 중에 재활 의사가 평가합니다.
모든 프로밴드는 일주일에 한 번 6주간의 외래 치료를 받게 됩니다.
개입 그룹은 가정 자가 치료를 위한 옴트랙 장치를 장착하고 일주일에 최소 5회 올바른 사용 방법을 교육합니다.
대조군은 OhmTrak 장치에 접근할 수 없다는 점을 제외하고는 동일한 외래 환자 치료와 자가 치료 교육을 받게 됩니다.
6주 치료 시작 전과 종료 시 모든 프로밴드는 DNS Brace 장치를 사용한 복강 내 압력 활성화 및 사용의 품질에 대해 맹목적으로 평가됩니다.
동시에 Oswestry Disability Index 설문지를 사용하여 일련의 치료 전후에 프로밴드를 주관적으로 평가합니다.
이 연구의 목적은 압력 센서를 사용하여 물리 치료의 효과를 개선할 수 있는 가능성을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Prague, 체코, 15800
- 모병
- Centrum Pohybove Medicina Pavla Kolare a.s.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 요통 환자
- 30-65세의 연령대.
제외 기준:
- 심각한 척추 병리의 징후(위험 신호)
- 작년에 심각한 근골격계 외상
- 안정성에 영향을 미치는 전정, 시각 또는 신경 기능 장애
- 지속적인 임신 또는 모유 수유
- 급성 호흡기 질환
- 지시의 오해로 이어지는 인지 기능 장애
- 심각한 심장 또는 내부 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: OhmTrak 장치가 있는 그룹
개입 그룹은 가정 자가 치료를 위한 옴트랙 장치를 장착하고 일주일에 최소 5회 올바른 사용 방법을 교육합니다.
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모든 프로밴드는 일주일에 한 번 6주간의 외래 치료를 받게 됩니다.
개입 그룹은 가정 자가 치료를 위한 옴트랙 장치를 장착하고 일주일에 최소 5회 올바른 사용 방법을 교육합니다.
모든 프로밴드는 일주일에 한 시간씩 6주 동안 외래 치료를 받게 됩니다.
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다른: OhmTrak 장치가 없는 그룹
대조군은 OhmTrak 장치에 접근할 수 없다는 점을 제외하고는 동일한 외래 환자 치료와 자가 치료 교육을 받게 됩니다.
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모든 프로밴드는 일주일에 한 시간씩 6주 동안 외래 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복강 내 압력
기간: 6주
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6주 치료 시작 전과 종료 시 모든 프로밴드는 DNS Brace 장치를 사용한 복강 내 압력 활성화 및 사용의 품질에 대해 맹목적으로 평가됩니다.
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6주
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Oswestry 장애 지수, 버전 2.1a
기간: 6주
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6주 치료 시작 전과 종료 시 모든 프로밴드는 일련의 치료 전후에 주관적 상태를 평가하기 위해 Oswestry Disability Index 설문지를 작성합니다.
0점은 장애가 없는 것과 같고 100점은 가능한 최대 장애입니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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옴트랙 장치.에 대한 임상 시험
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Boston Children's Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Bio-Medical Research, Ltd.완전한
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Danyang Huichuang Medical Equipment Co., Ltd.모병