Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyomásérzékelők használata derékfájásos betegek funkcionális értékelésében és kezelésében

2023. február 7. frissítette: Charles University, Czech Republic
A dolgozat a nyomásérzékelők fizioterápiás ellátás során történő alkalmazásának lehetőségeivel foglalkozik. Egyszeri vak, randomizált vizsgálatot végeznek legalább 40 aktív korú, krónikus LBP-ben szenvedő, 30-65 éves korcsoportban élő mintán. A következő kizárólagos kritériumokat állapítják meg: súlyos gerincpatológiára utaló jelek (piros zászlók), súlyos mozgásszervi trauma az elmúlt évben, vestibularis, látási vagy neurológiai diszfunkció, amely befolyásolja a stabilitást, folyamatban lévő terhesség vagy szoptatás, akut légúti betegség, kognitív diszfunkció, amely az utasítások félreértéséhez vezet. és súlyos szív- vagy belső betegségek. A befogadó és kizárólagos kritériumokat a rehabilitációs orvos egy átfogó vizsgálat során értékeli a terápia megkezdése előtt. Valamennyi proband hetente egyszer hathetes ambuláns terápián esik át. A beavatkozó csoportot egy OhmTrak készülékkel látják el az otthoni önterápiához, és hetente legalább 5 alkalommal kioktatják a helyes használatára. A kontrollcsoport azonos ambuláns terápiában és önterápiás oktatásban részesül, kivéve, hogy nem fér hozzá az OhmTrak készülékhez. A hathetes terápia megkezdése előtt és végén az összes szondát vakon értékelik az aktiválás és az intraabdominális nyomás használatának minősége szempontjából a DNS Brace készülékkel. Ugyanakkor az Oswestry Fogyatékossági Index kérdőívet a terápiák sorozata előtt és utáni proband szubjektív értékelésére fogják használni. A tanulmány célja, hogy bemutassa a nyomásérzékelők alkalmazásának lehetőségét a fizioterápia hatásának javítására.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Prague, Csehország, 15800
        • Toborzás
        • Centrum Pohybove Medicina Pavla Kolare a.s.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • krónikus derékfájásban szenvedő beteg
  • korosztály 30-65 év.

Kizárási kritériumok:

  • súlyos gerincpatológiára utaló jelek (piros zászlók)
  • súlyos mozgásszervi trauma az elmúlt évben
  • a stabilitást befolyásoló vesztibuláris, látási vagy neurológiai diszfunkció
  • folyamatban lévő terhesség vagy szoptatás
  • akut légúti betegség
  • kognitív diszfunkció, ami az utasítások félreértéséhez vezet
  • súlyos szív- vagy belső betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Csoportosítás OhmTrak eszközzel
A beavatkozó csoportot egy OhmTrak készülékkel látják el az otthoni önterápiához, és hetente legalább 5 alkalommal kioktatják a helyes használatára.
Valamennyi proband hetente egyszer hathetes ambuláns terápián esik át. A beavatkozó csoportot egy OhmTrak készülékkel látják el az otthoni önterápiához, és hetente legalább 5 alkalommal kioktatják a helyes használatára.
Minden proband hathetes ambuláns terápián vesz részt hetente egyszer, egy órán keresztül
EGYÉB: Csoport OhmTrak eszköz nélkül
A kontrollcsoport azonos ambuláns terápiában és önterápiás oktatásban részesül, kivéve, hogy nem fér hozzá az OhmTrak készülékhez.
Minden proband hathetes ambuláns terápián vesz részt hetente egyszer, egy órán keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraabdominalis nyomás
Időkeret: hat hét
A hathetes terápia megkezdése előtt és végén az összes szondát vakon értékelik az aktiválás és az intraabdominális nyomás használatának minősége szempontjából a DNS Brace eszközzel.
hat hét
Oswestry rokkantsági index, 2.1a verzió
Időkeret: hat hét
A hathetes terápia megkezdése előtt és végén minden proband kitölti az Oswestry Disability Index kérdőívet, hogy értékelje szubjektív állapotát a terápiasorozat előtt és után. A nulla pontszám egyenlő a rokkantság hiányával, a 100-as pedig a maximálisan lehetséges rokkantság.
hat hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2023. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2023. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EK - 1499/22

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel