Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av trykksensorer i funksjonell vurdering og behandling av pasienter med korsryggsmerte

7. februar 2023 oppdatert av: Charles University, Czech Republic
Avhandlingen vil fokusere på mulighetene for å bruke trykksensorer under fysioterapi. En enkeltblind randomisert studie vil bli utført på et utvalg av minst 40 probander i arbeidsfør alder med kronisk LBP i aldersgruppen 30-65 år. Følgende eksklusive kriterier er fastsatt: tegn på alvorlig ryggmargspatologi (røde flagg), alvorlig muskel- og skjeletttraume det siste året, vestibulær, visuell eller nevrologisk dysfunksjon som påvirker stabiliteten, pågående graviditet eller amming, akutt luftveissykdom, kognitiv dysfunksjon som fører til misforståelse av instruksjoner og alvorlig hjerte- eller indre sykdom. Inkluderende og eksklusive kriterier vil bli vurdert av en rehabiliteringslege under en omfattende undersøkelse før terapistart. Alle probands vil gjennomgå seks ukers poliklinisk behandling en gang i uken. Intervensjonsgruppen vil være utstyrt med et OhmTrak-apparat for hjemmeterapi og instruert i riktig bruk minst 5 ganger i uken. Kontrollgruppen vil motta identisk poliklinisk terapi og instruksjon i egenterapi, bortsett fra at de ikke vil ha tilgang til OhmTrak-apparatet. Før starten og ved slutten av den seks uker lange behandlingen vil alle probander bli blindt evaluert for kvaliteten på aktivering og bruk av intraabdominalt trykk med DNS Brace-enheten. Samtidig vil Oswestry Disability Index-spørreskjemaet bli brukt til å subjektivt evaluere probandene før og etter en rekke terapier. Målet med studien er å demonstrere muligheten for å bruke trykksensorer for å forbedre effekten av fysioterapi.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Prague, Tsjekkia, 15800
        • Rekruttering
        • Centrum Pohybove Medicina Pavla Kolare a.s.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient med kroniske korsryggsmerter
  • aldersgruppe 30-65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • tegn på alvorlig spinal patologi (røde flagg)
  • alvorlig muskel- og skjeletttraume det siste året
  • vestibulær, visuell eller nevrologisk dysfunksjon som påvirker stabiliteten
  • pågående graviditet eller amming
  • akutt luftveissykdom
  • kognitiv dysfunksjon som fører til misforståelse av instruksjoner
  • alvorlig hjerte- eller indre sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Grupper med en OhmTrak-enhet
Intervensjonsgruppen vil utstyres med et OhmTrak-apparat for hjemmeterapi og instrueres i riktig bruk minst 5 ganger i uken.
Alle probands vil gjennomgå seks ukers poliklinisk behandling en gang i uken. Intervensjonsgruppen vil være utstyrt med et OhmTrak-apparat for hjemmeterapi og instruert i riktig bruk minst 5 ganger i uken.
Alle probands vil gjennomgå seks ukers poliklinisk behandling en gang i uken i en time
ANNEN: Grupper uten en OhmTrak-enhet
Kontrollgruppen vil motta identisk poliklinisk terapi og instruksjon i egenterapi, bortsett fra at de ikke vil ha tilgang til OhmTrak-apparatet.
Alle probands vil gjennomgå seks ukers poliklinisk behandling en gang i uken i en time

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraabdominalt trykk
Tidsramme: seks uker
Før starten og ved slutten av den seks uker lange behandlingen vil alle probander bli blindt evaluert for kvaliteten på aktivering og bruk av intraabdominalt trykk med DNS Brace-enheten.
seks uker
Oswestry Disability Index, versjon 2.1a
Tidsramme: seks uker
Før starten og på slutten av den seks uker lange terapien, vil alle probands fylle ut spørreskjemaet Oswestry Disability Index for å evaluere deres subjektive tilstand før og etter en rekke terapier. En poengsum på null tilsvarer ingen funksjonshemming og en poengsum på 100 er maksimalt mulig funksjonshemming.
seks uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2023

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EK - 1499/22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere