Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie czujników ciśnienia w ocenie funkcjonalnej i leczeniu pacjentów z bólem krzyża

7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Charles University, Czech Republic
Praca będzie koncentrować się na możliwościach wykorzystania czujników nacisku podczas opieki fizjoterapeutycznej. Randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą zostanie przeprowadzone na próbie co najmniej 40 probantów w wieku produkcyjnym z przewlekłym LBP w wieku 30-65 lat. Ustala się następujące kryteria wyłączne: objawy poważnej patologii kręgosłupa (czerwone flagi), ciężki uraz układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatniego roku, dysfunkcja przedsionkowa, wzrokowa lub neurologiczna wpływająca na stabilność, trwająca ciąża lub karmienie piersią, ostra choroba układu oddechowego, dysfunkcja poznawcza prowadząca do niezrozumienia instrukcji i ciężka choroba serca lub chorób wewnętrznych. Kryteria włączające i wykluczające zostaną ocenione przez lekarza rehabilitanta podczas kompleksowego badania przed rozpoczęciem terapii. Wszyscy probanci raz w tygodniu będą przechodzić sześciotygodniową terapię ambulatoryjną. Grupa interwencyjna przynajmniej 5 razy w tygodniu zostanie wyposażona w urządzenie OhmTrak do domowej autoterapii i poinstruowana w zakresie jego prawidłowego użytkowania. Grupa kontrolna otrzyma identyczną terapię ambulatoryjną i instruktaż samoterapii, z tym wyjątkiem, że nie będzie miała dostępu do urządzenia OhmTrak. Przed rozpoczęciem i na końcu sześciotygodniowej terapii wszyscy badani zostaną poddani ślepej ocenie pod kątem jakości aktywacji i stosowania ciśnienia wewnątrzbrzusznego za pomocą urządzenia DNS Brace. Jednocześnie kwestionariusz Oswestry Disability Index posłuży do subiektywnej oceny probantów przed i po serii terapii. Celem pracy jest wykazanie możliwości wykorzystania czujników nacisku do poprawy efektów fizjoterapii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Prague, Czechy, 15800
        • Rekrutacyjny
        • Centrum Pohybove Medicina Pavla Kolare a.s.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent z przewlekłym bólem krzyża
  • przedział wiekowy 30-65 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • oznaki poważnej patologii kręgosłupa (czerwone flagi)
  • ciężki uraz układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatniego roku
  • zaburzenia przedsionkowe, wzrokowe lub neurologiczne wpływające na stabilność
  • trwająca ciąża lub karmienie piersią
  • ostra choroba układu oddechowego
  • dysfunkcje poznawcze prowadzące do niezrozumienia poleceń
  • ciężka choroba serca lub chorób wewnętrznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupuj z urządzeniem OhmTrak
Grupa interwencyjna przynajmniej 5 razy w tygodniu zostanie wyposażona w urządzenie OhmTrak do domowej autoterapii i poinstruowana w zakresie jego prawidłowego użytkowania.
Urządzenie: Urządzenie OhmTrak.
Wszyscy probanci raz w tygodniu będą przechodzić sześciotygodniową terapię ambulatoryjną. Grupa interwencyjna przynajmniej 5 razy w tygodniu zostanie wyposażona w urządzenie OhmTrak do domowej autoterapii i poinstruowana w zakresie jego prawidłowego użytkowania.
Inny: Fizjoterapia ambulatoryjna
Wszyscy probanci raz w tygodniu przez godzinę będą przechodzić sześciotygodniową terapię ambulatoryjną
INNY: Grupuj bez urządzenia OhmTrak
Grupa kontrolna otrzyma identyczną terapię ambulatoryjną i instruktaż samoterapii, z tym wyjątkiem, że nie będzie miała dostępu do urządzenia OhmTrak.
Inny: Fizjoterapia ambulatoryjna
Wszyscy probanci raz w tygodniu przez godzinę będą przechodzić sześciotygodniową terapię ambulatoryjną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie w jamie brzusznej
Ramy czasowe: sześć tygodni
Przed rozpoczęciem i na końcu sześciotygodniowej terapii wszyscy badani zostaną poddani ślepej ocenie pod kątem jakości aktywacji i stosowania ciśnienia wewnątrzbrzusznego za pomocą urządzenia DNS Brace.
sześć tygodni
Indeks niepełnosprawności Oswestry, wersja 2.1a
Ramy czasowe: sześć tygodni
Przed rozpoczęciem i na końcu sześciotygodniowej terapii wszyscy badani wypełnią kwestionariusz Oswestry Disability Index, aby ocenić swój subiektywny stan przed i po serii terapii. Wynik zero oznacza brak niepełnosprawności, a wynik 100 to maksymalna możliwa niepełnosprawność.
sześć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EK - 1499/22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie OhmTrak.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj