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腰痛患者の機能評価と治療における圧力センサーの使用

2023年2月7日 更新者:Charles University, Czech Republic
論文は、理学療法ケア中に圧力センサーを使用する可能性に焦点を当てます。 単盲検無作為試験は、30〜65歳の範囲の慢性LBPを有する労働年齢の少なくとも40人の発端者のサンプルに対して実施されます。 次の排他的基準が確立されています: 深刻な脊椎病理の徴候 (危険信号)、昨年の重度の筋骨格外傷、安定性に影響を与える前庭、視覚または神経学的機能障害、進行中の妊娠または母乳育児、急性呼吸器疾患、指示の誤解につながる認知機能障害および重度の心臓または内部疾患。 包括的および排他的基準は、治療開始前の包括的な検査中にリハビリテーション医師によって評価されます。 すべての発端者は、週に 1 回、6 週間の外来治療を受けます。 介入グループには、自宅でのセルフセラピー用の OhmTrak デバイスが装備され、週に 5 回以上、その正しい使用方法が指導されます。 対照群は、OhmTrak デバイスにアクセスできないことを除いて、同じ外来治療と自己治療の指導を受けます。 6週間の治療の開始前と終了時に、すべての発端者は、活性化の質とDNSブレースデバイスによる腹腔内圧の使用について盲目的に評価されます。 同時に、オスウェストリー障害指数アンケートを使用して、一連の治療の前後に発端者を主観的に評価します。 この研究の目的は、圧力センサーを使用して理学療法の効果を向上させる可能性を実証することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Prague、チェコ、15800
        • 募集
        • Centrum Pohybove Medicina Pavla Kolare a.s.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性腰痛患者
  • 30~65歳の年齢層。

除外基準:

  • 深刻な脊椎病理の徴候 (危険信号)
  • 昨年の重度の筋骨格外傷
  • 安定性に影響を与える前庭、視覚または神経学的機能不全
  • 継続中の妊娠または授乳
  • 急性呼吸器疾患
  • 指示の誤解につながる認知機能障害
  • 重度の心臓病または内臓疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:OhmTrak デバイスでグループ化する
介入グループには、自宅でのセルフセラピー用の OhmTrak デバイスが装備され、週に 5 回以上、その正しい使用方法が指導されます。
すべての発端者は、週に 1 回、6 週間の外来治療を受けます。 介入グループには、自宅でのセルフセラピー用の OhmTrak デバイスが装備され、週に 5 回以上、その正しい使用方法が指導されます。
すべての発端者は、週に1回、1時間、6週間の外来治療を受けます
他の:OhmTrak デバイスのないグループ
対照群は、OhmTrak デバイスにアクセスできないことを除いて、同じ外来治療と自己治療の指導を受けます。
すべての発端者は、週に1回、1時間、6週間の外来治療を受けます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹腔内圧
時間枠:6週間
6週間の治療の開始前と終了時に、すべての発端者は、活性化の質とDNSブレースデバイスによる腹腔内圧の使用について盲目的に評価されます。
6週間
オスウェストリー障害指数、バージョン 2.1a
時間枠:6週間
6週間の治療の開始前と終了時に、すべての発端者はオスウェストリー障害指数アンケートに記入して、一連の治療の前後の主観的な状態を評価します。 スコア 0 は障害なしに等しく、スコア 100 は可能な最大の障害です。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (予期された)

2023年3月1日

研究の完了 (予期された)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月13日

最初の投稿 (実際)

2023年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月7日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EK - 1499/22

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

OhmTrak デバイス。の臨床試験

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