神经肌肉阻滞深度对中重度 ARDS 患者呼吸力学的影响
2023年1月21日 更新者：Nicolas Barbarot、Centre Hospitalier de Saint-Brieuc
神经肌肉阻滞的深度与中重度 ARDS 患者的呼气跨肺压和呼吸力学无关。一项前瞻性队列研究
建议对中度至重度急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者进行神经肌肉阻滞 (NMB)。
这些肌肉松弛剂的假定益处可能部分与其通过减少呼吸机引起的肺损伤 (VILI) 对呼吸力学的影响有关，尤其是所谓的肺不张。
尽管在临床实践中推荐对其进行监测，但关于有效放松胸肌和膈肌所需的 NMB 深度的数据很少，因此，胸壁弹性的降低。
研究人员假设完全与部分 NMB 可以改变呼吸力学及其分配。
研究概览
详细说明
研究人员进行了一项前瞻性研究，根据 NMB 深度比较中度至重度 ARDS 患者的呼吸力学，使用食管压力导管（NutriVent®，Sidam）进行跨肺压（PL）评估，以及面部训练四项（TOF） ) 用于神经肌肉阻滞监测。
食管球囊根据最近描述的方法进行校准，以估计被认为更合适的个体目标体积。
每个患者在两个不同的时间进行分析：深度 NMB (TOF = 0) 和中间到轻度 NMB (TOF > 0)。
这两次测量的机械通气参数相同。
主要终点是根据 NMB 水平，呼气跨肺压 (PLexp) 大于或等于 0 的患者比例，以评估区域依赖性肺不张和肺泡开闭损伤（肺不张损伤）的风险。
次要终点包括：NMB 深度对呼吸力学其他分区参数的影响，以及根据食管球囊校准类型的结果变异性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
33
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Brittany
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Saint-Brieuc、Brittany、法国、22000
- Centre Hospitalier de Saint Brieuc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
人群主要包括以 SARS-CoV2 肺炎为主的肺部 ARDS
描述
纳入标准：
- PaO2/FiO2 比值 < 150 mmHg 的中重度 ARDS 患者
- 机械通气、深度镇静和神经肌肉阻滞连续输注顺式阿曲库铵24小时以上
- 存在食管导管
- 书面知情同意书
排除标准：
- 食管导管的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受机械通气和神经肌肉阻滞的中重度 ARDS 成年患者
没有干预
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两次呼吸力学分析：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼气跨肺压大于或等于 0 的患者比例
大体时间：一天
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根据神经肌肉阻滞水平，呼气跨肺压大于或等于0的患者比例（%）
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一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吸气跨肺压
大体时间：一天
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根据神经肌肉阻滞水平的吸气跨肺压 (cmH20)
|
一天
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呼吸系统顺应性
大体时间：一天
|
根据神经肌肉阻滞水平的呼吸系统顺应性 (ml/cmH20)
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一天
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胸壁弹性
大体时间：一天
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根据神经肌肉阻滞水平的胸壁弹性 (cmH2O/l)
|
一天
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肺弹性
大体时间：一天
|
根据神经肌肉阻滞水平的肺弹性 (cmH2O/l)
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一天
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驱动压力
大体时间：一天
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根据神经肌肉阻滞水平的驱动压 (cmH20)
|
一天
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跨肺驱动压
大体时间：一天
|
根据神经肌肉阻滞水平的跨肺驱动压 (cmH20)
|
一天
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高原压力
大体时间：一天
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根据神经肌肉阻滞水平的平台压 (cmH20)
|
一天
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食管球囊校准
大体时间：一天
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根据食管球囊校准容积，呼气跨肺压大于或等于0的患者比例（%）
|
一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicolas BARBAROT, MD、Centre Hospitalier Saint Brieuc
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Akoumianaki E, Maggiore SM, Valenza F, Bellani G, Jubran A, Loring SH, Pelosi P, Talmor D, Grasso S, Chiumello D, Guerin C, Patroniti N, Ranieri VM, Gattinoni L, Nava S, Terragni PP, Pesenti A, Tobin M, Mancebo J, Brochard L; PLUG Working Group (Acute Respiratory Failure Section of the European Society of Intensive Care Medicine). The application of esophageal pressure measurement in patients with respiratory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Mar 1;189(5):520-31. doi: 10.1164/rccm.201312-2193CI.
- Alhazzani W, Belley-Cote E, Moller MH, Angus DC, Papazian L, Arabi YM, Citerio G, Connolly B, Denehy L, Fox-Robichaud A, Hough CL, Laake JH, Machado FR, Ostermann M, Piraino T, Sharif S, Szczeklik W, Young PJ, Gouskos A, Kiedrowski K, Burns KEA. Neuromuscular blockade in patients with ARDS: a rapid practice guideline. Intensive Care Med. 2020 Nov;46(11):1977-1986. doi: 10.1007/s00134-020-06227-8. Epub 2020 Oct 26.
- Guervilly C, Bisbal M, Forel JM, Mechati M, Lehingue S, Bourenne J, Perrin G, Rambaud R, Adda M, Hraiech S, Marchi E, Roch A, Gainnier M, Papazian L. Effects of neuromuscular blockers on transpulmonary pressures in moderate to severe acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2017 Mar;43(3):408-418. doi: 10.1007/s00134-016-4653-4. Epub 2016 Dec 24.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月1日
研究完成 (实际的)
2022年2月28日
研究注册日期
首次提交
2023年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月21日
首次发布 (估计)
2023年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月21日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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