Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av dybden av nevromuskulær blokade på respirasjonsmekanikk hos pasienter med moderat til alvorlig ARDS

21. januar 2023 oppdatert av: Nicolas Barbarot, Centre Hospitalier de Saint-Brieuc

Dybden av nevromuskulær blokade er ikke relatert til ekspiratorisk transpulmonal trykk og respirasjonsmekanikk hos moderate til alvorlige ARDS-pasienter. En prospektiv kohortstudie

Nevromuskulær blokade (NMB) er foreslått hos pasienter med moderat til alvorlig akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS). Den antatte fordelen med disse muskelavslappende midlene kan delvis være knyttet til deres effekter på respirasjonsmekanikken ved å redusere ventilatorinduserte lungeskader (VILI), spesielt det såkalte atelektrauma. Selv om overvåking av det anbefales i klinisk praksis, er data om dybden av NMB som er nødvendige for en effektiv avslapning av thorax- og diafragmatiske muskler, og derfor reduksjon av brystvegg-elastansen, knappe. Etterforskerne antok at fullstendig versus delvis NMB kan modifisere respirasjonsmekanikken og dens partisjonering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne utførte en prospektiv studie for å sammenligne respirasjonsmekanikken til pasienter med moderat til alvorlig ARDS i henhold til NMB-dybden, ved å bruke et øsofagustrykkkateter (NutriVent®, Sidam) for vurdering av transpulmonal trykk (PL) og ansiktsuttrykk på fire (TOF) ) for nevromuskulær blokadeovervåking. Spiserørsballongen ble kalibrert i henhold til metoden som nylig er beskrevet for å estimere det individuelle målvolumet som antas å være mer adekvat. Hver pasient ble analysert på to forskjellige tidspunkter: dyp NMB (TOF = 0) og middels til lett NMB (TOF > 0). De mekaniske ventilasjonsparametrene var identiske for disse to målingene. Det primære endepunktet var andelen pasienter med ekspiratorisk transpulmonalt trykk (PLexp) større enn eller lik 0 i henhold til NMB-nivået, for å vurdere risikoen for regionavhengig atelektase og alveolær åpning/lukkeskade (atelektrauma). Sekundære endepunkter inkluderte: innvirkningen av dybden av NMB på andre partisjonsparametere for respirasjonsmekanikk, og variasjonen av resultater i henhold til typen esophageal ballongkalibrering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

33

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Brittany
      • Saint-Brieuc, Brittany, Frankrike, 22000
        • Centre Hospitalier de Saint Brieuc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen inkluderer hovedsakelig pulmonal ARDS med en overvekt av SARS-CoV2 lungebetennelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Moderat til alvorlig ARDS-pasienter med PaO2/FiO2-forhold < 150 mmHg
  • Mekanisk ventilasjon, dyp sedasjon og nevromuskulær blokade med kontinuerlig infusjon av cisatracurium i mer enn 24 timer
  • Tilstedeværelse av et øsofaguskateter
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjon for øsofaguskateter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Voksne pasienter med moderat til alvorlig ARDS under mekanisk ventilasjon og nevromuskulær blokade
ingen inngrep
Annen: Modulering av dybden av den nevromuskulære blokaden

Analyse av respirasjonsmekanikken to ganger:

  • Ansiktstog på fire = 0, som indikerer en dyp nevromuskulær blokade
  • Ansiktstog på fire > 0, som indikerer en middels til lett nevromuskulær blokade

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter med ekspiratorisk transpulmonal trykk større enn eller lik 0
Tidsramme: en dag
Andel pasienter med ekspiratorisk transpulmonært trykk større enn eller lik 0 i henhold til nivået av nevromuskulær blokade (%)
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inspiratorisk transpulmonal trykk
Tidsramme: en dag
Inspiratorisk transpulmonalt trykk i henhold til nivået av nevromuskulær blokade (cmH20)
en dag
Overholdelse av luftveiene
Tidsramme: en dag
Overholdelse av luftveiene i henhold til nivået av nevromuskulær blokade (ml/cmH20)
en dag
Elastanse i brystveggen
Tidsramme: en dag
Brystvegg elastanse i henhold til nivået av nevromuskulær blokade (cmH2O/l)
en dag
Lungeelastanse
Tidsramme: en dag
Lungeelastanse i henhold til nivået av nevromuskulær blokade (cmH2O/l)
en dag
Kjøretrykk
Tidsramme: en dag
Kjøretrykk i henhold til nivået av nevromuskulær blokade (cmH20)
en dag
Transpulmonært kjøretrykk
Tidsramme: en dag
Transpulmonalt kjøretrykk i henhold til nivået av nevromuskulær blokade (cmH20)
en dag
Platåtrykk
Tidsramme: en dag
Platåtrykk i henhold til nivået av nevromuskulær blokade (cmH20)
en dag
Kalibrering av esophageal ballong
Tidsramme: en dag
Andel pasienter med ekspiratorisk transpulmonært trykk større enn eller lik 0 i henhold til esophageal ballong kalibreringsvolum (%)
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier de Saint-Brieuc

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicolas BARBAROT, MD, Centre Hospitalier Saint Brieuc

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2023

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-A00165-40

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere