Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​dybden af ​​neuromuskulær blokade på respiratorisk mekanik hos patienter med moderat til svær ARDS

21. januar 2023 opdateret af: Nicolas Barbarot, Centre Hospitalier de Saint-Brieuc

Dybden af ​​neuromuskulær blokade er ikke relateret til eksspiratorisk transpulmonært tryk og respiratorisk mekanik hos moderat til svær ARDS-patienter. En prospektiv kohorteundersøgelse

Neuromuskulær blokade (NMB) foreslås hos patienter med moderat til svær akut respiratory distress syndrome (ARDS). Den formodede fordel ved disse muskelafslappende midler kunne delvist være forbundet med deres virkninger på respiratorisk mekanik ved at reducere ventilatorinducerede lungeskader (VILI), især det såkaldte atelektrauma. Selvom overvågning af det anbefales i klinisk praksis, er data om dybden af ​​NMB, der er nødvendige for en effektiv afslapning af thorax- og diafragmatiske muskler, og derfor reduktionen af ​​brystvægs-elastancen, sparsomme. Efterforskerne antog, at fuldstændig versus delvis NMB kan ændre respiratorisk mekanik og dets opdeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne gennemførte en prospektiv undersøgelse for at sammenligne respirationsmekanikken hos patienter med moderat til svær ARDS i henhold til NMB-dybden ved at bruge et esophagealt trykkateter (NutriVent®, Sidam) til vurdering af transpulmonal tryk (PL) og ansigtsudtryk på fire (TOF) ) til monitorering af neuromuskulær blokade. Spiserørsballonen blev kalibreret i henhold til den nyligt beskrevne metode for at estimere det individuelle målvolumen, som antages at være mere passende. Hver patient blev analyseret på to forskellige tidspunkter: dyb NMB (TOF = 0) og mellem- til let NMB (TOF > 0). De mekaniske ventilationsparametre var identiske for disse to målinger. Det primære endepunkt var andelen af ​​patienter med eksspiratorisk transpulmonært tryk (PLexp) større end eller lig med 0 i henhold til NMB-niveauet, for at vurdere risikoen for regionafhængig atelektase og alveolær åbning/lukkeskade (atelektrauma). Sekundære endepunkter inkluderede: indvirkningen af ​​dybden af ​​NMB på andre fordelingsparametre for respiratorisk mekanik og variabiliteten af ​​resultater i henhold til typen af ​​esophageal ballonkalibrering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Brittany
      • Saint-Brieuc, Brittany, Frankrig, 22000
        • Centre Hospitalier de Saint Brieuc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen omfatter hovedsageligt pulmonal ARDS med en overvægt af SARS-CoV2 lungebetændelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderat til svær ARDS-patienter med PaO2/FiO2-forhold < 150 mmHg
  • Mekanisk ventilation, dyb sedation og neuromuskulær blokade med kontinuerlig infusion af cisatracurium i mere end 24 timer
  • Tilstedeværelse af et øsofaguskateter
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation af esophageal kateter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne patienter med moderat til svær ARDS under mekanisk ventilation og neuromuskulær blokade
intet indgreb
Andet: Modulation af dybden af ​​den neuromuskulære blokade

Analyse af åndedrætsmekanikken på to tidspunkter:

  • Ansigtstog på fire = 0, hvilket indikerer en dyb neuromuskulær blokade
  • Ansigtstog på fire > 0, hvilket indikerer en mellemliggende til let neuromuskulær blokade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med ekspiratorisk transpulmonært tryk større end eller lig med 0
Tidsramme: en dag
Andel af patienter med eksspiratorisk transpulmonært tryk større end eller lig med 0 i henhold til niveauet af neuromuskulær blokade (%)
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inspiratorisk transpulmonært tryk
Tidsramme: en dag
Inspiratorisk transpulmonært tryk i henhold til niveauet af neuromuskulær blokade (cmH20)
en dag
Overholdelse af åndedrætsorganerne
Tidsramme: en dag
Respiratorisk overensstemmelse i henhold til niveauet af neuromuskulær blokade (ml/cmH20)
en dag
Brystvægelastance
Tidsramme: en dag
Brystvæggelastance i henhold til niveauet af neuromuskulær blokade (cmH2O/l)
en dag
Lungeelastance
Tidsramme: en dag
Lungeelastans i henhold til niveauet af neuromuskulær blokade (cmH2O/l)
en dag
Køretryk
Tidsramme: en dag
Køretryk i henhold til niveauet af neuromuskulær blokade (cmH20)
en dag
Transpulmonært køretryk
Tidsramme: en dag
Transpulmonært køretryk i henhold til niveauet af neuromuskulær blokade (cmH20)
en dag
Plateautryk
Tidsramme: en dag
Plateautryk i henhold til niveauet af neuromuskulær blokade (cmH20)
en dag
Kalibrering af esophageal ballon
Tidsramme: en dag
Andel af patienter med eksspiratorisk transpulmonært tryk større end eller lig med 0 i henhold til esophageal ballon kalibreringsvolumen (%)
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier de Saint-Brieuc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas BARBAROT, MD, Centre Hospitalier Saint Brieuc

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2023

Først opslået (Skøn)

26. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-A00165-40

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Kliniske forsøg med Modulation af dybden af ​​den neuromuskulære blokade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner