Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hloubky neuromuskulární blokády na mechaniku dýchání u pacientů se středně těžkou až těžkou formou ARDS

21. ledna 2023 aktualizováno: Nicolas Barbarot, Centre Hospitalier de Saint-Brieuc

Hloubka neuromuskulární blokády nesouvisí s exspiračním transpulmonálním tlakem a respirační mechanikou u středně těžkých až těžkých pacientů s ARDS. Prospektivní kohortová studie

Neuromuskulární blokáda (NMB) se navrhuje u pacientů se středně těžkým až těžkým syndromem akutní respirační tísně (ARDS). Předpokládaný přínos těchto myorelaxancií by mohl být částečně spojen s jejich účinky na respirační mechaniku snížením poškození plic způsobených ventilátorem (VILI), zejména tak zvaného ateletrauma. I když je jeho sledování v klinické praxi doporučováno, údaje o hloubce NMB nutné k efektivní relaxaci hrudního a bráničního svalstva a tím i snížení elastance hrudní stěny jsou vzácné. Vyšetřovatelé předpokládali, že úplný versus částečný NMB může modifikovat respirační mechaniku a její rozdělení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedli prospektivní studii s cílem porovnat respirační mechaniku pacientů se středně těžkým až těžkým ARDS podle hloubky NMB, s použitím jícnového tlakového katétru (NutriVent®, Sidam) pro hodnocení transpulmonálního tlaku (PL) a obličejového sledu čtyř (TOF ) pro monitorování neuromuskulární blokády. Jícnový balónek byl kalibrován podle nedávno popsané metody k odhadu individuálního cílového objemu, který se považuje za adekvátnější. Každý pacient byl analyzován ve dvou různých časech: hluboký NMB (TOF = 0) a střední až lehký NMB (TOF > 0). Parametry mechanické ventilace byly pro tato dvě měření shodné. Primárním cílovým parametrem byl podíl pacientů s exspiračním transpulmonálním tlakem (PLexp) vyšším nebo rovným 0 podle úrovně NMB, aby bylo možné posoudit riziko regionálně závislé atelektázy a poranění alveolárního otevření/zavření (atelektrauma). Sekundární koncové body zahrnovaly: vliv hloubky NMB na další parametry rozdělení dýchací mechaniky a variabilitu výsledků podle typu kalibrace jícnového balónku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

33

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Brittany
      • Saint-Brieuc, Brittany, Francie, 22000
        • Centre Hospitalier de Saint Brieuc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace zahrnuje především plicní ARDS s převahou SARS-CoV2 pneumonie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se středně těžkou až těžkou formou ARDS s poměrem PaO2/FiO2 < 150 mmHg
  • Mechanická ventilace, hluboká sedace a neuromuskulární blokáda s kontinuální infuzí cisatrakuria po dobu delší než 24 hodin
  • Přítomnost jícnového katétru
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace jícnového katétru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Středně závažná až závažná ARDS dospělí pacienti pod mechanickou ventilací a neuromuskulární blokádou
žádný zásah
Jiný: Modulace hloubky nervosvalové blokády

Analýza respirační mechaniky ve dvou časech:

  • Čtyři obličejové linie = 0, což ukazuje na hlubokou neuromuskulární blokádu
  • Obličejová linie čtyř > 0, což ukazuje na střední až lehkou neuromuskulární blokádu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s exspiračním transpulmonárním tlakem vyšším nebo rovným 0
Časové okno: jednoho dne
Podíl pacientů s exspiračním transpulmonálním tlakem vyšším nebo rovným 0 podle úrovně nervosvalové blokády (%)
jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inspirační transpulmonální tlak
Časové okno: jednoho dne
Inspirační transpulmonální tlak podle úrovně nervosvalové blokády (cmH20)
jednoho dne
Soulad dýchacího systému
Časové okno: jednoho dne
Compliance dýchacího systému podle úrovně nervosvalové blokády (ml/cmH20)
jednoho dne
Elastan na hrudní stěně
Časové okno: jednoho dne
Elastanance hrudní stěny podle úrovně nervosvalové blokády (cmH2O/l)
jednoho dne
Plicní elastance
Časové okno: jednoho dne
Plicní elastance podle úrovně nervosvalové blokády (cmH2O/l)
jednoho dne
Hnací tlak
Časové okno: jednoho dne
Hnací tlak podle úrovně nervosvalové blokády (cmH20)
jednoho dne
Transpulmonální hnací tlak
Časové okno: jednoho dne
Transpulmonální hnací tlak podle úrovně nervosvalové blokády (cmH20)
jednoho dne
Tlak na plošině
Časové okno: jednoho dne
Plató tlak podle úrovně nervosvalové blokády (cmH20)
jednoho dne
Kalibrace jícnového balónku
Časové okno: jednoho dne
Podíl pacientů s exspiračním transpulmonárním tlakem vyšším nebo rovným 0 podle kalibračního objemu jícnového balónku (%)
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier de Saint-Brieuc

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolas BARBAROT, MD, Centre Hospitalier Saint Brieuc

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2023

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-A00165-40

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

Klinické studie na Modulace hloubky nervosvalové blokády

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit