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Impacto de la profundidad del bloqueo neuromuscular en la mecánica respiratoria en pacientes con SDRA moderado a severo

21 de enero de 2023 actualizado por: Nicolas Barbarot, Centre Hospitalier de Saint-Brieuc

La profundidad del bloqueo neuromuscular no está relacionada con la presión transpulmonar espiratoria y la mecánica respiratoria en pacientes con SDRA moderado a grave. Un estudio de cohorte prospectivo

Se propone el bloqueo neuromuscular (BNM) en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) de moderado a grave. El supuesto beneficio de estos relajantes musculares podría estar en parte relacionado con sus efectos sobre la mecánica respiratoria al reducir las lesiones pulmonares inducidas por el ventilador (VILI), especialmente el llamado atelectrauma. Aunque se recomienda su monitorización en la práctica clínica, son escasos los datos sobre la profundidad del BNM necesaria para una relajación eficaz de los músculos torácicos y diafragmáticos y, por tanto, la reducción de la elastancia de la pared torácica. Los investigadores plantearon la hipótesis de que el BNM completo frente al parcial puede modificar la mecánica respiratoria y su distribución.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores realizaron un estudio prospectivo para comparar la mecánica respiratoria de pacientes con SDRA de moderado a grave según la profundidad del BNM, utilizando un catéter de presión esofágica (NutriVent®, Sidam) para la evaluación de la presión transpulmonar (PL) y un tren de cuatro facial (TOF). ) para la monitorización del bloqueo neuromuscular. El balón esofágico se calibró según el método descrito recientemente para estimar el volumen diana individual que se supone más adecuado. Cada paciente fue analizado en dos momentos diferentes: BNM profundo (TOF = 0) y BNM intermedio a ligero (TOF > 0). Los parámetros de ventilación mecánica fueron idénticos para estas dos mediciones. El punto final primario fue la proporción de pacientes con presión transpulmonar espiratoria (PLexp) mayor o igual a 0 según el nivel de BNM, para evaluar el riesgo de atelectasia dependiente de la región y lesión de apertura/cierre alveolar (atelectrauma). Los criterios de valoración secundarios incluyeron: el impacto de la profundidad del BNM en otros parámetros de partición de la mecánica respiratoria y la variabilidad de los resultados según el tipo de calibración del balón esofágico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

33

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Brittany
      • Saint-Brieuc, Brittany, Francia, 22000
        • Centre Hospitalier de Saint Brieuc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población incluye principalmente SDRA pulmonar con predominio de neumonía por SARS-CoV2

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con SDRA de moderado a grave con relación PaO2/FiO2 < 150 mmHg
  • Ventilación mecánica, sedación profunda y bloqueo neuromuscular con infusión continua de cisatracurio por más de 24 horas
  • Presencia de un catéter esofágico
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • contraindicación del catéter esofágico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes adultos con SDRA moderado a severo bajo ventilación mecánica y bloqueo neuromuscular
Sin intervención
Otro: Modulación de la profundidad del bloqueo neuromuscular

Análisis de la mecánica respiratoria en dos tiempos:

  • Tren facial de cuatro = 0, lo que indica un bloqueo neuromuscular profundo
  • Tren facial de cuatro > 0, lo que indica un bloqueo neuromuscular intermedio a leve

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes con presión transpulmonar espiratoria mayor o igual a 0
Periodo de tiempo: Un día
Proporción de pacientes con presión transpulmonar espiratoria mayor o igual a 0 según el nivel de bloqueo neuromuscular (%)
Un día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión transpulmonar inspiratoria
Periodo de tiempo: Un día
Presión transpulmonar inspiratoria según el nivel de bloqueo neuromuscular (cmH20)
Un día
Cumplimiento del sistema respiratorio
Periodo de tiempo: Un día
Distensibilidad del sistema respiratorio según el nivel de bloqueo neuromuscular (ml/cmH20)
Un día
Elastancia de la pared torácica
Periodo de tiempo: Un día
Elastancia de la pared torácica según el nivel de bloqueo neuromuscular (cmH2O/l)
Un día
Elastancia pulmonar
Periodo de tiempo: Un día
Elastancia pulmonar según el nivel de bloqueo neuromuscular (cmH2O/l)
Un día
Presión de conducción
Periodo de tiempo: Un día
Presión de conducción según el nivel de bloqueo neuromuscular (cmH20)
Un día
Presión de conducción transpulmonar
Periodo de tiempo: Un día
Presión de conducción transpulmonar según el nivel de bloqueo neuromuscular (cmH20)
Un día
Presión de meseta
Periodo de tiempo: Un día
Presión de meseta según el nivel de bloqueo neuromuscular (cmH20)
Un día
Calibración del balón esofágico
Periodo de tiempo: Un día
Proporción de pacientes con presión transpulmonar espiratoria mayor o igual a 0 según el volumen de calibración del balón esofágico (%)
Un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier de Saint-Brieuc

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolas BARBAROT, MD, Centre Hospitalier Saint Brieuc

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-A00165-40

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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