Влияние глубины нервно-мышечной блокады на дыхательную механику у пациентов с ОРДС средней и тяжелой степени тяжести
21 января 2023 г. обновлено: Nicolas Barbarot, Centre Hospitalier de Saint-Brieuc
Глубина нервно-мышечной блокады не связана с экспираторным транспульмональным давлением и дыхательной механикой у пациентов с ОРДС средней и тяжелой степени тяжести. Проспективное когортное исследование
Нервно-мышечная блокада (НМБ) предлагается пациентам с острым респираторным дистресс-синдромом средней и тяжелой степени (ОРДС).
Предполагаемая польза этих миорелаксантов может быть частично связана с их влиянием на дыхательную механику за счет уменьшения повреждений легких, вызванных вентилятором (VILI), особенно так называемой ателектравмы.
Хотя в клинической практике рекомендуется его мониторинг, данных о глубине НМБ, необходимой для эффективного расслабления грудных и диафрагмальных мышц и, следовательно, снижения эластичности грудной стенки, немного.
Исследователи выдвинули гипотезу о том, что полная или частичная НМБ может изменить дыхательную механику и ее разделение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи провели проспективное исследование, чтобы сравнить дыхательную механику пациентов с ОРДС средней и тяжелой степени в зависимости от глубины НМБ, с использованием катетера для измерения давления в пищеводе (NutriVent®, Sidam) для оценки транспульмонального давления (PL) и лицевой серии из четырех (TOF). ) для мониторинга нервно-мышечной блокады.
Пищеводный баллон был откалиброван в соответствии с недавно описанным методом для оценки индивидуального целевого объема, который считается более адекватным.
Каждый пациент был проанализирован в два различных периода времени: глубокий НМБ (TOF = 0) и промежуточный или легкий НМБ (TOF > 0).
Параметры ИВЛ были идентичны для этих двух измерений.
Первичной конечной точкой была доля пациентов с экспираторным транспульмональным давлением (PLexp) больше или равным 0 в соответствии с уровнем NMB, чтобы оценить риск регионарно-зависимого ателектаза и повреждения открытия/закрытия альвеол (ателектравмы).
Вторичные конечные точки включали: влияние глубины НМБ на другие параметры дыхательной механики и вариабельность результатов в зависимости от типа калибровки пищеводного баллона.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
33
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Brittany
-
Saint-Brieuc, Brittany, Франция, 22000
- Centre hospitalier de Saint Brieuc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В популяции преобладают легочные ОРДС с преобладанием пневмонии SARS-CoV2.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ОРДС средней и тяжелой степени тяжести с соотношением PaO2/FiO2 < 150 мм рт.ст.
- ИВЛ, глубокая седация и нервно-мышечная блокада с непрерывной инфузией цисатракурия более 24 часов
- Наличие пищеводного катетера
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- противопоказания к пищеводному катетеру
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые пациенты с ОРДС средней и тяжелой степени, находящиеся на искусственной вентиляции легких и нервно-мышечной блокаде
без вмешательства
|
Анализ дыхательной механики в два раза:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов с экспираторным транспульмональным давлением выше или равным 0
Временное ограничение: один день
|
Доля пациентов с экспираторным транспульмональным давлением выше или равным 0 в зависимости от уровня нервно-мышечной блокады (%)
|
один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инспираторное транспульмональное давление
Временное ограничение: один день
|
Инспираторное транспульмональное давление в зависимости от уровня нервно-мышечной блокады (см H20)
|
один день
|
|
Соответствие дыхательной системы
Временное ограничение: один день
|
Податливость дыхательной системы по уровню нервно-мышечной блокады (мл/смH20)
|
один день
|
|
Эластичность грудной клетки
Временное ограничение: один день
|
Эластичность грудной клетки в зависимости от уровня нервно-мышечной блокады (смH2O/л)
|
один день
|
|
Легочная эластичность
Временное ограничение: один день
|
Эластичность легких по уровню нервно-мышечной блокады (смH2O/л)
|
один день
|
|
Приводное давление
Временное ограничение: один день
|
Давление в зависимости от уровня нервно-мышечной блокады (см H20)
|
один день
|
|
Транспульмональное движущее давление
Временное ограничение: один день
|
Транспульмональное ведущее давление в зависимости от уровня нервно-мышечной блокады (см H20)
|
один день
|
|
Давление плато
Временное ограничение: один день
|
Давление плато в зависимости от уровня нервно-мышечной блокады (см H20)
|
один день
|
|
Калибровка пищеводного баллона
Временное ограничение: один день
|
Доля пациентов с экспираторным транспульмональным давлением выше или равным 0 в соответствии с калибровочным объемом пищеводного баллона (%)
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nicolas BARBAROT, MD, Centre Hospitalier Saint Brieuc
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Akoumianaki E, Maggiore SM, Valenza F, Bellani G, Jubran A, Loring SH, Pelosi P, Talmor D, Grasso S, Chiumello D, Guerin C, Patroniti N, Ranieri VM, Gattinoni L, Nava S, Terragni PP, Pesenti A, Tobin M, Mancebo J, Brochard L; PLUG Working Group (Acute Respiratory Failure Section of the European Society of Intensive Care Medicine). The application of esophageal pressure measurement in patients with respiratory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Mar 1;189(5):520-31. doi: 10.1164/rccm.201312-2193CI.
- Alhazzani W, Belley-Cote E, Moller MH, Angus DC, Papazian L, Arabi YM, Citerio G, Connolly B, Denehy L, Fox-Robichaud A, Hough CL, Laake JH, Machado FR, Ostermann M, Piraino T, Sharif S, Szczeklik W, Young PJ, Gouskos A, Kiedrowski K, Burns KEA. Neuromuscular blockade in patients with ARDS: a rapid practice guideline. Intensive Care Med. 2020 Nov;46(11):1977-1986. doi: 10.1007/s00134-020-06227-8. Epub 2020 Oct 26.
- Guervilly C, Bisbal M, Forel JM, Mechati M, Lehingue S, Bourenne J, Perrin G, Rambaud R, Adda M, Hraiech S, Marchi E, Roch A, Gainnier M, Papazian L. Effects of neuromuscular blockers on transpulmonary pressures in moderate to severe acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2017 Mar;43(3):408-418. doi: 10.1007/s00134-016-4653-4. Epub 2016 Dec 24.
- Baedorf Kassis E, Train S, MacNeil B, Loring SH, Talmor D. Monitoring of neuromuscular blockade: a comparison of train-of-four and the Campbell diagram. Intensive Care Med. 2018 Dec;44(12):2305-2306. doi: 10.1007/s00134-018-5420-5. Epub 2018 Oct 22. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Легочные заболевания
- Раны и травмы
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- Торакальные травмы
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Острое повреждение легких
- Травма легких
- Повреждение легких, вызванное вентилятором
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-A00165-40
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .