Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ głębokości blokady nerwowo-mięśniowej na mechanikę oddychania u pacjentów z ARDS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

21 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Nicolas Barbarot, Centre Hospitalier de Saint-Brieuc

Głębokość blokady nerwowo-mięśniowej nie jest związana z wydechowym ciśnieniem przezpłucnym i mechaniką oddechową u pacjentów z ARDS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Prospektywne badanie kohortowe

Blokadę nerwowo-mięśniową (NMB) proponuje się u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). Przypuszczalna korzyść ze stosowania tych środków zwiotczających mięśnie może być częściowo związana z ich wpływem na mechanikę oddechową poprzez zmniejszenie urazów płuc wywołanych respiratorem (VILI), zwłaszcza tzw. niedodmy. Chociaż w praktyce klinicznej zaleca się jego monitorowanie, dane dotyczące głębokości NMB niezbędnej do skutecznego rozluźnienia mięśni klatki piersiowej i przepony, a tym samym zmniejszenia elastyczności ściany klatki piersiowej, są nieliczne. Badacze wysunęli hipotezę, że całkowita lub częściowa NMB może modyfikować mechanikę oddechową i jej podział.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzili prospektywne badanie w celu porównania mechaniki oddychania pacjentów z ARDS o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego w zależności od głębokości NMB, przy użyciu cewnika do pomiaru ciśnienia w przełyku (NutriVent®, Sidam) do oceny ciśnienia przezpłucnego (PL) i czterech mięśni twarzy (TOF ) do monitorowania blokady nerwowo-mięśniowej. Balon przełykowy skalibrowano zgodnie z niedawno opisaną metodą w celu oszacowania indywidualnej objętości docelowej, która jest uważana za bardziej odpowiednią. Każdy pacjent był analizowany w dwóch różnych czasach: głębokiej NMB (TOF = 0) i pośredniej do lekkiej NMB (TOF > 0). Parametry wentylacji mechanicznej były identyczne dla tych dwóch pomiarów. Pierwszorzędowym punktem końcowym był odsetek pacjentów z wydechowym ciśnieniem przezpłucnym (PLexp) większym lub równym 0 w zależności od poziomu NMB, w celu oceny ryzyka regionalnej niedodmy i urazu otwierania/zamykania pęcherzyków płucnych (niedodmy). Drugorzędowymi punktami końcowymi były: wpływ głębokości NMB na inne parametry podziału mechaniki oddychania oraz zmienność wyników w zależności od rodzaju kalibracji balonu przełykowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Brittany
      • Saint-Brieuc, Brittany, Francja, 22000
        • Centre Hospitalier de Saint Brieuc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja obejmuje głównie ARDS płuc z przewagą zapalenia płuc SARS-CoV2

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ARDS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego ze stosunkiem PaO2/FiO2 < 150 mmHg
  • Wentylacja mechaniczna, głęboka sedacja i blokada nerwowo-mięśniowa z ciągłym wlewem cisatrakurium przez ponad 24 godziny
  • Obecność cewnika przełykowego
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do cewnika przełykowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli pacjenci z ARDS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego pod wentylacją mechaniczną i blokadą nerwowo-mięśniową
bez interwencji
Inny: Modulacja głębokości blokady nerwowo-mięśniowej

Analiza mechaniki oddychania w dwóch momentach:

  • Ciąg twarzy czterech = 0, co wskazuje na głęboką blokadę nerwowo-mięśniową
  • Ciąg twarzy 4 > 0, wskazujący na pośrednią lub lekką blokadę nerwowo-mięśniową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z wydechowym ciśnieniem przezpłucnym większym lub równym 0
Ramy czasowe: pewnego dnia
Odsetek pacjentów z wydechowym ciśnieniem przezpłucnym większym lub równym 0 w zależności od stopnia blokady nerwowo-mięśniowej (%)
pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wdechowe ciśnienie przezpłucne
Ramy czasowe: pewnego dnia
Wdechowe ciśnienie przezpłucne w zależności od stopnia blokady nerwowo-mięśniowej (cmH2O)
pewnego dnia
Zgodność układu oddechowego
Ramy czasowe: pewnego dnia
Podatność układu oddechowego w zależności od stopnia blokady nerwowo-mięśniowej (ml/cmH2O)
pewnego dnia
Elastyczność ściany klatki piersiowej
Ramy czasowe: pewnego dnia
Elastyczność ściany klatki piersiowej w zależności od stopnia blokady nerwowo-mięśniowej (cmH2O/l)
pewnego dnia
Elastyczność płuc
Ramy czasowe: pewnego dnia
Elastancja płucna w zależności od stopnia blokady nerwowo-mięśniowej (cmH2O/l)
pewnego dnia
Ciśnienie jazdy
Ramy czasowe: pewnego dnia
Ciśnienie jazdy w zależności od stopnia blokady nerwowo-mięśniowej (cmH2O)
pewnego dnia
Przezpłucne ciśnienie napędowe
Ramy czasowe: pewnego dnia
Przezpłucne ciśnienie napędowe w zależności od stopnia blokady nerwowo-mięśniowej (cmH2O)
pewnego dnia
Ciśnienie plateau
Ramy czasowe: pewnego dnia
Ciśnienie plateau w zależności od stopnia blokady nerwowo-mięśniowej (cmH2O)
pewnego dnia
Kalibracja balonu przełykowego
Ramy czasowe: pewnego dnia
Odsetek pacjentów z wydechowym ciśnieniem przezpłucnym większym lub równym 0 zgodnie z objętością kalibracyjną balonu przełykowego (%)
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier de Saint-Brieuc

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicolas BARBAROT, MD, Centre Hospitalier Saint Brieuc

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-A00165-40

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Modulacja głębokości blokady nerwowo-mięśniowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj