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中等度から重度のARDS患者における呼吸力学に対する神経筋遮断の深さの影響

2023年1月21日 更新者：Nicolas Barbarot、Centre Hospitalier de Saint-Brieuc

神経筋遮断の深さは、中等度から重度の ARDS 患者の呼気経肺圧および呼吸機構とは関係ありません。前向きコホート研究

神経筋遮断 (NMB) は、中等度から重度の急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) の患者に提案されています。 これらの筋弛緩薬の想定される利点は、人工呼吸器誘発肺損傷 (VILI)、特にいわゆる無気肺を減らすことによる呼吸力学への影響に部分的に関連している可能性があります。 臨床現場ではそのモニタリングが推奨されていますが、胸部および横隔膜の筋肉の効果的な弛緩に必要な NMB の深さ、したがって胸壁エラスタンスの減少に関するデータは不足しています。 研究者は、完全な NMB と部分的な NMB が呼吸力学とその分割を変更できるという仮説を立てました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者らは、経肺圧 (PL) 評価のための食道圧力カテーテル (NutriVent®、Sidam) と 4 つのフェイシャル トレーニング (TOF ) 神経筋遮断モニタリング用。 食道バルーンは、最近説明された方法に従って較正され、より適切であると想定される個々のターゲットボリュームを推定しました。 各患者は 2 つの異なる時点で分析されました: 深い NMB (TOF = 0) と中間から軽い NMB (TOF > 0)。 人工呼吸パラメータは、これら 2 つの測定で同一でした。 主要評価項目は、部位依存性無気肺および肺胞開閉損傷（無気力外傷）のリスクを評価するために、NMB レベルに応じて呼気経肺圧（PLexp）が 0 以上の患者の割合でした。 副次評価項目には、NMB の深さが呼吸力学の他の分割パラメータに与える影響、および食道バルーン キャリブレーションの種類に応じた結果の変動性が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

33

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Brittany
      • Saint-Brieuc、Brittany、フランス、22000
        • Centre Hospitalier de Saint Brieuc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

集団には主に肺ARDSが含まれており、SARS-CoV2肺炎が優勢です

説明

包含基準:

  • PaO2/FiO2 比が 150 mmHg 未満の中等度から重度の ARDS 患者
  • 機械換気、深い鎮静、および 24 時間以上のシサトラクリウムの持続注入による神経筋遮断
  • 食道カテーテルの存在
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 食道カテーテルの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
人工呼吸器および神経筋遮断下の中等度から重度のARDS成人患者
介入なし
他の：神経筋遮断の深さの調節

2回の呼吸力学の分析:

  • 4 回の表情筋 = 0、深い神経筋遮断を示す
  • 0 を超える 4 の顔面筋群。中間から軽度の神経筋遮断を示します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼気経肺圧が 0 以上の患者の割合
時間枠：ある日
神経筋遮断のレベルに応じた呼気経肺圧が 0 以上の患者の割合 (%)
ある日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
吸気経肺圧
時間枠：ある日
神経筋遮断のレベルに応じた吸気経肺圧 (cmH2O)
ある日
呼吸器系コンプライアンス
時間枠：ある日
神経筋遮断のレベルに応じた呼吸器系コンプライアンス (ml/cmH2O)
ある日
胸壁エラスタンス
時間枠：ある日
神経筋遮断のレベルに応じた胸壁エラスタンス (cmH2O/l)
ある日
肺エラスタンス
時間枠：ある日
神経筋遮断のレベルに応じた肺エラスタンス (cmH2O/l)
ある日
駆動圧力
時間枠：ある日
神経筋遮断のレベルに応じた駆動圧力 (cmH2O)
ある日
経肺駆動圧
時間枠：ある日
神経筋遮断のレベルに応じた経肺駆動圧 (cmH2O)
ある日
プラトー圧
時間枠：ある日
神経筋遮断のレベルに応じたプラトー圧 (cmH2O)
ある日
食道バルーンのキャリブレーション
時間枠：ある日
食道バルーンキャリブレーション量による呼気経肺圧が0以上の患者の割合(%)
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier de Saint-Brieuc

捜査官

  • 主任研究者：Nicolas BARBAROT, MD、Centre Hospitalier Saint Brieuc

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月1日

一次修了 (実際)

2022年2月1日

研究の完了 (実際)

2022年2月28日

試験登録日

最初に提出

2023年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月21日

最初の投稿 (見積もり)

2023年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月21日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023-A00165-40

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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