Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neuromuszkuláris blokád mélységének hatása a légzésmechanikára közepes és súlyos ARDS-betegeknél

2023. január 21. frissítette: Nicolas Barbarot, Centre Hospitalier de Saint-Brieuc

A neuromuszkuláris blokád mélysége nem kapcsolódik a kilégzési transzpulmonális nyomáshoz és a légzésmechanikához közepes és súlyos ARDS-betegeknél. Leendő kohorsz-tanulmány

Neuromuszkuláris blokád (NMB) alkalmazása javasolt közepesen súlyos vagy súlyos akut légzési distressz szindrómában (ARDS) szenvedő betegeknél. Ezen izomrelaxánsok feltételezett előnyei részben a légzésmechanikára gyakorolt ​​hatásukkal hozhatók összefüggésbe, mivel csökkentik a lélegeztetőgép által kiváltott tüdősérüléseket (VILI), különösen az úgynevezett atelectraumát. Bár a klinikai gyakorlatban ennek monitorozása javasolt, a mellkasi és a rekeszizomzat hatékony relaxációjához, és ezáltal a mellkasfal rugalmasságának csökkenéséhez szükséges NMB mélységére vonatkozóan kevés adat áll rendelkezésre. A kutatók azt feltételezték, hogy a teljes és részleges NMB módosíthatja a légzésmechanikát és annak felosztását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók prospektív vizsgálatot végeztek, hogy összehasonlítsák a közepesen súlyos vagy súlyos ARDS-ben szenvedő betegek légzésmechanikáját az NMB mélysége szerint, nyelőcsőnyomás katéter (NutriVent®, Sidam) segítségével a transzpulmonális nyomás (PL) mérésére, és négyes arcvonzat (TOF) ) neuromuszkuláris blokád monitorozására. A nyelőcsőballont a közelmúltban ismertetett módszer szerint kalibrálták, hogy megbecsüljék a megfelelőbbnek feltételezett egyedi céltérfogatot. Minden egyes beteget két különböző időpontban elemeztünk: mély NMB (TOF = 0) és közepes és könnyű NMB (TOF > 0). A gépi szellőztetés paraméterei e két mérésnél azonosak voltak. Az elsődleges végpont azon betegek aránya volt, akiknél a kilégzési transzpulmonális nyomás (PLexp) az NMB-szint szerint 0-nál nagyobb vagy egyenlő, a régiófüggő atelektázia és az alveoláris nyitás/záró sérülés (atelectrauma) kockázatának felmérése érdekében. A másodlagos végpontok a következők voltak: az NMB mélységének hatása a légzésmechanika egyéb partíciós paramétereire, valamint az eredmények változékonysága a nyelőcső ballonos kalibrációjának típusa szerint.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

33

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Brittany
      • Saint-Brieuc, Brittany, Franciaország, 22000
        • Centre Hospitalier de Saint Brieuc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A populáció főként a pulmonális ARDS-t tartalmazza, túlnyomórészt a SARS-CoV2 tüdőgyulladással

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közepes vagy súlyos ARDS betegek, akiknél a PaO2/FiO2 arány < 150 Hgmm
  • Mechanikus lélegeztetés, mély szedáció és neuromuszkuláris blokád folyamatos cisatrakurium infúzióval több mint 24 órán keresztül
  • Nyelőcső katéter jelenléte
  • Tájékozott írásbeli beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • a nyelőcső katéterének ellenjavallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Közepes vagy súlyos ARDS felnőtt betegek gépi lélegeztetés és neuromuszkuláris blokád alatt
nincs beavatkozás
Egyéb: A neuromuszkuláris blokád mélységének modulálása

A légzésmechanika elemzése két alkalommal:

  • Négyes arcvonat = 0, ami mély neuromuszkuláris blokádra utal
  • Arcvonat négy > 0, ami közepes és könnyű neuromuszkuláris blokádra utal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 0-nál nagyobb vagy egyenlő kilégzési transzpulmonális nyomású betegek aránya
Időkeret: egy nap
A 0-nál nagyobb vagy egyenlő kilégzési transzpulmonális nyomású betegek aránya a neuromuszkuláris blokád mértéke szerint (%)
egy nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Belégzési transzpulmonális nyomás
Időkeret: egy nap
Belégzési transzpulmonális nyomás a neuromuszkuláris blokád szintjének megfelelően (cmH20)
egy nap
A légzőrendszer megfelelősége
Időkeret: egy nap
Légzőrendszeri megfelelőség a neuromuszkuláris blokád mértékének megfelelően (ml/cmH20)
egy nap
Mellkasfal rugalmassága
Időkeret: egy nap
A mellkasfal rugalmassága a neuromuszkuláris blokád mértékének megfelelően (cmH2O/l)
egy nap
A tüdő rugalmassága
Időkeret: egy nap
A tüdő rugalmassága a neuromuszkuláris blokád mértékének megfelelően (cmH2O/l)
egy nap
Vezetési nyomás
Időkeret: egy nap
Vezetési nyomás a neuromuszkuláris blokád szintjének megfelelően (cmH20)
egy nap
Transzpulmonális vezetési nyomás
Időkeret: egy nap
Transzpulmonális vezetési nyomás a neuromuszkuláris blokád szintjének megfelelően (cmH20)
egy nap
Platónyomás
Időkeret: egy nap
Platónyomás a neuromuszkuláris blokád mértékének megfelelően (cmH20)
egy nap
Nyelőcső ballon kalibráció
Időkeret: egy nap
A 0-nál nagyobb vagy egyenlő kilégzési transzpulmonális nyomású betegek aránya a nyelőcső ballon kalibrációs térfogata szerint (%)
egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier de Saint-Brieuc

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nicolas BARBAROT, MD, Centre Hospitalier Saint Brieuc

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 21.

Első közzététel (Becslés)

2023. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-A00165-40

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel