Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromuskulaarisen salpauksen syvyyden vaikutus hengitysmekaniikkaan keskivaikeilla tai vaikeilla ARDS-potilailla

lauantai 21. tammikuuta 2023 päivittänyt: Nicolas Barbarot, Centre Hospitalier de Saint-Brieuc

Neuromuskulaarisen salpauksen syvyys ei liity uloshengityksen transpulmonaariseen paineeseen ja hengitysmekaniikkaan keskivaikeilla tai vaikeilla ARDS-potilailla. Tuleva kohorttitutkimus

Neuromuskulaarista salpausta (NMB) ehdotetaan potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS). Näiden lihasrelaksanttien oletettu hyöty voisi osittain liittyä niiden vaikutuksiin hengitysmekaniikassa vähentämällä ventilaattorin aiheuttamia keuhkovaurioita (VILI), erityisesti niin sanottua atelektraumaa. Vaikka sen seurantaa suositellaan kliinisessä käytännössä, tiedot rintakehän ja pallean lihasten tehokkaaseen rentoutumiseen ja siten rintakehän elastisuuden vähentämiseen tarvittavasta NMB:n syvyydestä ovat niukkoja. Tutkijat olettivat, että täydellinen vs. osittainen NMB voi muuttaa hengitysmekaniikkaa ja sen osiointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittivat prospektiivisen tutkimuksen vertaillakseen keskivaikeasta tai vaikeasta ARDS-potilaiden hengitysmekaniikkaa NMB-syvyyden mukaan käyttämällä ruokatorven painekatetria (NutriVent®, Sidam) transpulmonaarisen paineen (PL) arvioimiseen ja neljän kasvojen harjoitusta (TOF). ) hermo-lihassalpauksen seurantaan. Ruokatorven ilmapallo kalibroitiin äskettäin kuvatun menetelmän mukaisesti yksilöllisen kohdetilavuuden arvioimiseksi, jonka oletetaan olevan sopivampi. Jokainen potilas analysoitiin kahtena eri ajankohtana: syvä NMB (TOF = 0) ja keskitason tai kevyt NMB (TOF > 0). Mekaanisen ilmanvaihdon parametrit olivat samat näissä kahdessa mittauksessa. Ensisijainen päätetapahtuma oli niiden potilaiden osuus, joiden uloshengitys transpulmonaalinen paine (PLexp) oli suurempi tai yhtä suuri kuin 0 NMB-tason mukaan, jotta voidaan arvioida alueesta riippuvaisen atelektaasin ja keuhkorakkuloiden avautumis-/sulkeutumisvaurion (atelectrauma) riskiä. Toissijaisia ​​päätepisteitä olivat: NMB:n syvyyden vaikutus muihin hengitysmekaniikan jakoparametreihin ja tulosten vaihtelevuus ruokatorven ilmapallon kalibroinnin tyypin mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Brittany
      • Saint-Brieuc, Brittany, Ranska, 22000
        • Centre Hospitalier de Saint Brieuc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Väestöön kuuluu pääasiassa keuhkojen ARDS, jossa vallitsee SARS-CoV2-keuhkokuume

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskivaikeat tai vaikeat ARDS-potilaat, joiden PaO2/FiO2-suhde < 150 mmHg
  • Mekaaninen ventilaatio, syvä sedaaatio ja hermolihassalpaus jatkuvalla sisatrakuriumi-infuusiolla yli 24 tuntia
  • Ruokatorven katetrin läsnäolo
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • ruokatorven katetrin vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keskivaikeat tai vaikeat ARDS-aikuiset potilaat, joilla on koneellinen ventilaatio ja hermo-lihassalpaus
ei väliintuloa
Muut: Neuromuskulaarisen salpauksen syvyyden modulointi

Hengitysmekaniikan analyysi kahdella kerralla:

  • Kasvojen juna neljä = 0, mikä osoittaa syvän hermo-lihassalpauksen
  • Kasvot neljä > 0, mikä osoittaa keskitasoa tai kevyttä hermo-lihassalpausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joiden uloshengityspaine on suurempi tai yhtä suuri kuin 0
Aikaikkuna: yksi päivä
Niiden potilaiden osuus, joilla on uloshengityksen transpulmonaalinen paine suurempi tai yhtä suuri kuin 0 hermo-lihassalpauksen tason mukaan (%)
yksi päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inspiratorinen transpulmonaalinen paine
Aikaikkuna: yksi päivä
Inspiratorinen transpulmonaalinen paine hermo-lihassalpauksen tason mukaan (cmH20)
yksi päivä
Hengityselinten vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: yksi päivä
Hengityselinten myöntyvyys neuromuskulaarisen salpauksen tason mukaan (ml/cmH20)
yksi päivä
Rintakehän elastisuutta
Aikaikkuna: yksi päivä
Rintakehän elastisuus neuromuskulaarisen salpauksen tason mukaan (cmH2O/l)
yksi päivä
Keuhkojen elastisuus
Aikaikkuna: yksi päivä
Keuhkojen elastanssi neuromuskulaarisen salpauksen tason mukaan (cmH2O/l)
yksi päivä
Ajopaine
Aikaikkuna: yksi päivä
Ajopaine neuromuskulaarisen salpauksen tason mukaan (cmH20)
yksi päivä
Transpulmonaalinen ajopaine
Aikaikkuna: yksi päivä
Transpulmonaalinen ajopaine neuromuskulaarisen salpauksen tason mukaan (cmH20)
yksi päivä
Plateau paine
Aikaikkuna: yksi päivä
Tasannepaine neuromuskulaarisen salpauksen tason mukaan (cmH20)
yksi päivä
Ruokatorven ilmapallon kalibrointi
Aikaikkuna: yksi päivä
Niiden potilaiden osuus, joiden uloshengityspaine on suurempi tai yhtä suuri kuin 0 ruokatorven ilmapallon kalibrointitilavuuden mukaan (%)
yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier de Saint-Brieuc

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicolas BARBAROT, MD, Centre Hospitalier Saint Brieuc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-A00165-40

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuromuskulaarisen salpauksen syvyyden modulointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa