Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av djupet av neuromuskulär blockad på andningsmekanismen hos patienter med måttlig till svår ARDS

21 januari 2023 uppdaterad av: Nicolas Barbarot, Centre Hospitalier de Saint-Brieuc

Djupet av neuromuskulär blockad är inte relaterat till expiratoriskt transpulmonellt tryck och respiratorisk mekanik hos patienter med måttlig till svår ARDS. En prospektiv kohortstudie

Neuromuskulär blockad (NMB) föreslås hos patienter med måttligt till allvarligt akut andnödsyndrom (ARDS). Den förmodade fördelen med dessa muskelavslappnande medel kan delvis kopplas till deras effekter på andningsmekaniken genom att reducera ventilatorinducerade lungskador (VILI), särskilt det så kallade atelektraumet. Även om dess övervakning rekommenderas i klinisk praxis, är data om djupet av NMB som är nödvändiga för en effektiv avslappning av bröst- och diafragmamusklerna och därför minskningen av bröstväggens elastans, knappa. Utredarna antog att fullständig kontra partiell NMB kan modifiera andningsmekaniken och dess uppdelning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna genomförde en prospektiv studie för att jämföra andningsmekaniken hos patienter med måttlig till svår ARDS enligt NMB-djupet, med hjälp av en esofagustryckkateter (NutriVent®, Sidam) för bedömning av transpulmonellt tryck (PL) och ansiktsutövning av fyra (TOF) ) för övervakning av neuromuskulär blockad. Matstrupsballongen kalibrerades enligt den metod som nyligen beskrivits för att uppskatta den individuella målvolymen som antas vara mer adekvat. Varje patient analyserades vid två olika tidpunkter: djup NMB (TOF = 0) och mellanliggande till lätt NMB (TOF > 0). De mekaniska ventilationsparametrarna var identiska för dessa två mätningar. Det primära effektmåttet var andelen patienter med expiratoriskt transpulmonellt tryck (PLexp) större än eller lika med 0 enligt NMB-nivån, för att bedöma risken för regionberoende atelektas och alveolär öppnings-/stängningsskada (atelektrauma). Sekundära endpoints inkluderade: påverkan av djupet av NMB på andra fördelningsparametrar för andningsmekaniken och variationen av resultaten beroende på typen av kalibrering av esofagusballong.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

33

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Brittany
      • Saint-Brieuc, Brittany, Frankrike, 22000
        • Centre Hospitalier de Saint Brieuc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen inkluderar huvudsakligen pulmonell ARDS med en övervägande del av SARS-CoV2-lunginflammation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måttlig till svår ARDS-patienter med PaO2/FiO2-förhållande < 150 mmHg
  • Mekanisk ventilation, djup sedering och neuromuskulär blockad med kontinuerlig infusion av cisatracurium i mer än 24 timmar
  • Närvaro av en matstrupskateter
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • kontraindikation av esofaguskateter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Måttlig till svår ARDS vuxna patienter under mekanisk ventilation och neuromuskulär blockad
inget ingripande
Övrig: Modulering av djupet av den neuromuskulära blockaden

Analys av andningsmekaniken vid två tillfällen:

  • Ansiktståg på fyra = 0, vilket indikerar en djup neuromuskulär blockad
  • Ansiktståg av fyra > 0, vilket indikerar en intermediär till lätt neuromuskulär blockad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med expiratoriskt transpulmonellt tryck större än eller lika med 0
Tidsram: en dag
Andel patienter med expiratoriskt transpulmonellt tryck större än eller lika med 0 beroende på nivån av neuromuskulär blockad (%)
en dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inspiratoriskt transpulmonellt tryck
Tidsram: en dag
Inspiratoriskt transpulmonellt tryck enligt nivån av neuromuskulär blockad (cmH20)
en dag
Överensstämmelse med andningsorganen
Tidsram: en dag
Andningssystemets överensstämmelse enligt nivån av neuromuskulär blockad (ml/cmH20)
en dag
Elastans i bröstväggen
Tidsram: en dag
Bröstväggselastans enligt nivån av neuromuskulär blockad (cmH2O/l)
en dag
Lungelastans
Tidsram: en dag
Pulmonell elastans enligt nivån av neuromuskulär blockad (cmH2O/l)
en dag
Drivtryck
Tidsram: en dag
Körtryck enligt nivån av neuromuskulär blockad (cmH20)
en dag
Transpulmonellt körtryck
Tidsram: en dag
Transpulmonellt körtryck enligt nivån av neuromuskulär blockad (cmH20)
en dag
Platåtryck
Tidsram: en dag
Platåtryck enligt nivån av neuromuskulär blockad (cmH20)
en dag
Kalibrering av esofagusballong
Tidsram: en dag
Andel patienter med expiratoriskt transpulmonellt tryck större än eller lika med 0 enligt esofagusballongens kalibreringsvolym (%)
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier de Saint-Brieuc

Utredare

  • Huvudutredare: Nicolas BARBAROT, MD, Centre Hospitalier Saint Brieuc

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2023

Första postat (Uppskatta)

26 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-A00165-40

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera