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중등도에서 중증 ARDS 환자의 호흡 역학에 대한 신경근 차단 깊이의 영향

2023년 1월 21일 업데이트: Nicolas Barbarot, Centre Hospitalier de Saint-Brieuc

신경근 차단의 깊이는 호기 경폐압 및 중등도에서 중증 ARDS 환자의 호흡 역학과 관련이 없습니다. 전향적 코호트 연구

신경근 차단(NMB)은 중등도에서 중증의 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 환자에게 제안됩니다. 이러한 근육 이완제의 예상되는 이점은 인공호흡기 유발 폐 손상(VILI), 특히 이른바 무기폐 손상을 줄임으로써 호흡 역학에 미치는 영향과 부분적으로 연결될 수 있습니다. 임상 실습에서 모니터링이 권장되지만 흉부 및 횡격막 근육의 효과적인 이완과 그에 따른 흉벽 탄성 감소에 필요한 NMB의 깊이에 대한 데이터는 거의 없습니다. 연구자들은 전체 NMB와 부분 NMB가 호흡 역학과 분할을 수정할 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 경폐압(PL) 평가를 위해 식도압력 카테터(NutriVent®, Sidam)를 사용하고, TOF(Face train of four) ) 신경근 차단 모니터링용. 식도 풍선은 보다 적절하다고 가정되는 개별 목표 부피를 추정하기 위해 최근에 기술된 방법에 따라 보정되었습니다. 각 환자는 깊은 NMB(TOF = 0) 및 중간에서 가벼운 NMB(TOF > 0)의 두 가지 다른 시간에 분석되었습니다. 기계적 환기 매개변수는 이 두 측정에서 동일했습니다. 1차 종료점은 NMB 수준에 따라 호기 경폐압(PLexp)이 0 이상인 환자의 비율로, 부위 의존적 무기폐 및 폐포 개폐 손상(무기외상)의 위험을 평가하기 위한 것입니다. 이차 종점에는 NMB 깊이가 호흡 역학의 다른 구획 매개변수에 미치는 영향 및 식도 풍선 보정 유형에 따른 결과의 가변성이 포함되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

33

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Brittany
      • Saint-Brieuc, Brittany, 프랑스, 22000
        • Centre Hospitalier de Saint Brieuc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

집단에는 주로 SARS-CoV2 폐렴이 우세한 폐 ARDS가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • PaO2/FiO2 비율 < 150 mmHg인 중등도에서 중증 ARDS 환자
  • 기계적 환기, 깊은 진정 및 cisatracurium을 24시간 이상 지속적으로 주입하는 신경근 차단
  • 식도 카테터의 존재
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 식도 카테터의 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
기계 환기 및 신경근 차단을 받는 중등도에서 중증 ARDS 성인 환자
간섭 없음
다른: 신경근 차단 깊이 조절

2회 호흡 역학 분석:

  • 4의 안면 열 = 0, 깊은 신경근 차단을 나타냄
  • 4 > 0의 얼굴 열, 중간에서 경미한 신경근 차단을 나타냄

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호기 경폐압이 0 이상인 환자의 비율
기간: 언젠가
신경근 차단 정도에 따른 호기 경폐압이 0 이상인 환자의 비율(%)
언젠가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡기 경폐압
기간: 언젠가
신경근 차단 정도에 따른 흡기경폐압(cmH20)
언젠가
호흡기 시스템 준수
기간: 언젠가
신경근 차단 수준(ml/cmH20)에 따른 호흡계 순응도
언젠가
흉벽 탄성
기간: 언젠가
신경근 차단 정도에 따른 흉벽 탄력도(cmH2O/l)
언젠가
폐 탄력
기간: 언젠가
신경근 차단 정도에 따른 폐탄력(cmH2O/l)
언젠가
운전 압력
기간: 언젠가
신경근 차단 정도(cmH20)에 따른 운전 압력
언젠가
경폐 운전 압력
기간: 언젠가
신경근 차단 정도에 따른 경폐압(cmH20)
언젠가
고원 압력
기간: 언젠가
신경근 차단 정도에 따른 고원압(cmH20)
언젠가
식도 풍선 보정
기간: 언젠가
식도 풍선 보정량에 따른 호기 경폐압이 0 이상인 환자의 비율(%)
언젠가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier de Saint-Brieuc

수사관

  • 수석 연구원: Nicolas BARBAROT, MD, Centre Hospitalier Saint Brieuc

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 21일

처음 게시됨 (추정)

2023년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-A00165-40

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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