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Impact de la profondeur du blocage neuromusculaire sur la mécanique respiratoire chez les patients atteints de SDRA modéré à sévère

21 janvier 2023 mis à jour par: Nicolas Barbarot, Centre Hospitalier de Saint-Brieuc

La profondeur du blocage neuromusculaire n'est pas liée à la pression transpulmonaire expiratoire et à la mécanique respiratoire chez les patients atteints de SDRA modéré à sévère. Une étude de cohorte prospective

Le blocage neuromusculaire (NMB) est proposé chez les patients atteints d'un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) modéré à sévère. Le bénéfice supposé de ces relaxants musculaires pourrait être en partie lié à leurs effets sur la mécanique respiratoire en réduisant les lésions pulmonaires induites par la ventilation (VILI), en particulier les atélectraumatismes. Bien que sa surveillance soit recommandée en pratique clinique, les données sur la profondeur de NMB nécessaire à une relaxation efficace des muscles thoraciques et diaphragmatiques et, par conséquent, à la réduction de l'élastance de la paroi thoracique, sont rares. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que le NMB complet versus partiel peut modifier la mécanique respiratoire et sa partition.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs ont mené une étude prospective pour comparer la mécanique respiratoire des patients atteints de SDRA modéré à sévère selon la profondeur NMB, en utilisant un cathéter de pression œsophagienne (NutriVent®, Sidam) pour l'évaluation de la pression transpulmonaire (PL) et un train facial de quatre (TOF ) pour la surveillance du blocage neuromusculaire. Le ballon œsophagien a été calibré selon la méthode récemment décrite pour estimer le volume cible individuel supposé plus adéquat. Chaque patient a été analysé à deux moments différents : NMB profond (TOF = 0) et NMB intermédiaire à léger (TOF > 0). Les paramètres de ventilation mécanique étaient identiques pour ces deux mesures. Le critère de jugement principal était la proportion de patients ayant une pression transpulmonaire expiratoire (PLexp) supérieure ou égale à 0 selon le niveau de NMB, afin d'évaluer le risque d'atélectasie région-dépendante et de lésion d'ouverture/fermeture alvéolaire (atélectraumatisme). Les critères de jugement secondaires comprenaient : l'impact de la profondeur du NMB sur d'autres paramètres de partition de la mécanique respiratoire, et la variabilité des résultats selon le type de calibration du ballon œsophagien.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

33

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Brittany
      • Saint-Brieuc, Brittany, France, 22000
        • Centre hospitalier de Saint Brieuc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population comprend principalement le SDRA pulmonaire avec une prédominance de pneumonie à SRAS-CoV2

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de SDRA modéré à sévère avec un rapport PaO2/FiO2 < 150 mmHg
  • Ventilation mécanique, sédation profonde et blocage neuromusculaire avec perfusion continue de cisatracurium pendant plus de 24 heures
  • Présence d'un cathéter oesophagien
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • contre-indication du cathéter oesophagien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients adultes atteints de SDRA modéré à sévère sous ventilation mécanique et blocage neuromusculaire
aucune intervention
Autre: Modulation de la profondeur du blocage neuromusculaire

Analyse de la mécanique respiratoire à deux temps :

  • Train facial de quatre = 0, indiquant un blocage neuromusculaire profond
  • Train facial de quatre > 0, indiquant un blocage neuromusculaire intermédiaire à léger

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients ayant une pression transpulmonaire expiratoire supérieure ou égale à 0
Délai: un jour
Proportion de patients ayant une pression transpulmonaire expiratoire supérieure ou égale à 0 selon le niveau de blocage neuromusculaire (%)
un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression transpulmonaire inspiratoire
Délai: un jour
Pression transpulmonaire inspiratoire selon le niveau de blocage neuromusculaire (cmH20)
un jour
Conformité du système respiratoire
Délai: un jour
Compliance du système respiratoire selon le niveau de blocage neuromusculaire (ml/cmH20)
un jour
Élastance de la paroi thoracique
Délai: un jour
Élastance de la paroi thoracique selon le niveau de blocage neuromusculaire (cmH2O/l)
un jour
Élastance pulmonaire
Délai: un jour
Élastance pulmonaire selon le niveau de blocage neuromusculaire (cmH2O/l)
un jour
Pression motrice
Délai: un jour
Pression motrice selon le niveau de blocage neuromusculaire (cmH20)
un jour
Pression motrice transpulmonaire
Délai: un jour
Pression motrice transpulmonaire selon le niveau de blocage neuromusculaire (cmH20)
un jour
Pression plateau
Délai: un jour
Pression plateau selon le niveau de blocage neuromusculaire (cmH20)
un jour
Étalonnage du ballonnet œsophagien
Délai: un jour
Proportion de patients ayant une pression transpulmonaire expiratoire supérieure ou égale à 0 selon le volume de calibration du ballon œsophagien (%)
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier de Saint-Brieuc

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicolas BARBAROT, MD, Centre Hospitalier Saint Brieuc

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2023

Première publication (Estimation)

26 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-A00165-40

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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