沙特 2 型糖尿病队列中的非酒精性脂肪肝病 (CORDIAL)
研究概览
详细说明
发达国家和发展中国家肥胖患病率的增加为另一种肥胖相关并发症的患病率增加铺平了道路,这种并发症的严重程度足以被列入主要公共卫生威胁名单:非酒精性脂肪肝 (NAFLD)。 据估计,大约 20% 至 30% 的成年人患有 NAFLD。 它也是发达国家儿童中最常见的肝病。 不幸的是,尽管数字令人担忧,但 NAFLD 在很大程度上仍未得到充分诊断,这可能是因为与其他肝脏疾病相比,其侵袭性较小且表现良性。 因此,很明显,NAFLD 作为更严重的肝脏疾病(如肝硬化和肝细胞癌)的前兆,即使不是更大的临床意义,也应给予同等的重视。
越来越多的证据表明 NAFLD 与代谢综合征 (MetS) 之间存在平行的临床相似性,心血管危险因素与胰岛素抵抗的聚集是共同的统一因素。 众所周知,患有 MetS 的人患上主要慢性非传染性疾病的风险更大,例如冠状动脉疾病和 2 型糖尿病 (T2DM)。 因此,T2DM 患者更容易患上 NAFLD。 肥胖被认为是连接 NAFLD、MetS 和 T2DM 的共同点之一,除了旨在提高胰岛素敏感性的药物疗法外,饮食和生活方式的改变也成为治疗这些临床实体的金标准。 因此,重要的是要更好地了解 T2DM 患者 NAFLD 的复杂病理生理学,以便未来的干预旨在逆转并发症。
我们目前对 NAFLD 在预后和治疗方面的了解很有前途但尚无定论,这意味着需要使用前瞻性方法进行进一步研究。 直到最近才报告了非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 临床试验和终点的共识设计。 在这项后续研究中,研究人员试图在一个特征明确的沙特队列中使用最先进的方法来破译 T2DM 患者肝脏脂肪变性的自然史。 糖尿病及其相关并发症已被确定为沙特阿拉伯王国 (KSA) 国家科学技术计划的优先领域之一。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Assim A Alfadda, MD
- 电话号码:0557021171
- 邮箱:aalfadda@ksu.edu.sa
研究联系人备份
- 姓名:Rukhsana Gul, MD
- 电话号码:0501387295
- 邮箱:Rgul@ksu.edu.sa
学习地点
-
-
Select A State Or Province
-
Riyadh、Select A State Or Province、沙特阿拉伯、11525
- 招聘中
- King Fahad Medical City
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 受试者在筛选前已提供知情同意书
- 18 至 60 岁的男性和女性
- T2DM
排除标准:
- 肝功能失代偿的证据(腹水、临床黄疸-胆红素 ≥ 40 µmol/L、脑病)
- 先前存在的肝细胞癌
- 其他先前存在的肝脏或肝外恶性肿瘤
- 既往有明显的缺血性心脏病(心肌梗塞或急性冠脉综合征)或脑血管疾病(中风或短暂性脑缺血发作)
- 既往冠状动脉旁路移植术、血管成形术或支架置入术
- 研究者认为可能妨碍圆满完成研究方案的任何其他问题
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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T2DM 中肝脂肪变性的患病率
大体时间:15年
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T2DM 患者的脂肪肝将通过 USS 和 FibroScan 进行评估
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15年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肝脂肪变性向晚期肝病的进展将通过 USS 和 FibroScan 进行评估。
大体时间:15年
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通过 USS 和 FibroScan 评估肝脂肪变性进展为晚期肝病。
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15年
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进行性疾病的发病机制
大体时间:15年
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使用高通量质子核磁共振代谢组学方法进行非靶向代谢组学筛选新型代谢物,以了解进行性疾病的发病机制
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15年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Assim Alfadda, MD、King Saud University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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