此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

慢性盆腔疼痛的远程康复 (CPP)

2025年1月27日 更新者：Alime Buyuk、Akdeniz University

目的：物理治疗师将远程康复作为远程医疗应用的通用术语。 在冠状病毒大流行期间，许多物理治疗师担任远程医疗服务提供者。 该研究的目的将显示基于远程康复的物理疗法 (TBPT) 对慢性盆腔疼痛患者的疼痛强度和治疗满意度的疗效。

方法：本研究是一项针对慢性盆腔疼痛患者的前瞻性研究。42 名参与者将纳入该研究。 具有任何其他骨盆疼痛分布模式的患者同样考虑接受治疗。 年龄在 18-50 岁之间的女性将包括在内。 他们的症状应该是以下之一，例如骨盆区域的慢性疼痛、外阴痛觉过敏以及坐着或性交时的疼痛。 他们将由一名妇科医生进行诊断，该妇科医生是一个多学科团队，由一名盆腔健康理疗师组成并转介给他们。 在治疗之前，患者将完成问卷调查并采访骨盆健康理疗师。 疼痛症状将在治疗前后使用视觉模拟量表 (VAS) 和骨盆疼痛影响问卷 (PPIQ) 进行评估。 患者整体改善印象 (PGI-I)，用于评估患者治疗后的满意度。 患有慢性盆腔疼痛的女性将在 8 周内由同一位盆腔健康物理治疗师 (AB) 使用 TBPT 技术治疗 16 次（每次一小时）。 患者将通过基于远程康复的物理疗法自行应用内部和外部触发点释放疗法和自我按摩技术。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

远程康复被描述为利用涉及互联网、无线卫星和电话媒体的信息和电信技术，通过消除距离、时间和旅行接受护理的障碍，提供一系列康复服务的医疗服务和临床信息的远程传送。 有大量用于医疗保健监控和管理的商用应用程序（例如 Zoom）。 大多数研究都对有疼痛的患者采用远程康复方法，主要用于评估或锻炼计划。 在冠状病毒大流行期间，尚无任何关于物理疗法在慢性盆腔疼痛患者中的远程康复应用的研究。

我们的概念框架基于两个论点。 首先，物理治疗师只需要在有限数量的干预中接触患者。 物理治疗师用来治疗患者的大多数方法都可以在远处进行，而无需直接接触患者。 以前的研究表明，远程康复可以在许多情况下使用，并提供与面对面治疗相当的结果。 事实上，即使在参与者通过邮政系统接受指导的邮政治疗中，自我管理治疗也被发现是有效的。

其次，盆底区域比较适合自我治疗。 大多数（如果不是全部）练习和程序都可以由患者自己安全地进行。 患者甚至可以使用骨盆棒和扩张器来获得更难到达的内部释放点。 因此，在大多数情况下，培训患者以及监督和指导自我管理的程序应该足以有效地减轻骨盆疼痛并达到患者的满意度。

该研究的目的将显示基于远程康复的物理疗法 (TBPT) 对慢性盆腔疼痛患者的疼痛强度和治疗满意度的疗效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

93

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
    • Select state / province...a
      • Antalya、Select state / province...a、火鸡
        • Alime Buyuk

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 在研究前经历超过六 (6) 个月的骨盆疼痛（性交困难）
  • 能够使用互联网以及他们参与的意愿。
  • 没有骨盆底手术
  • 没有剖腹产和生育史
  • 诊断为性交困难

排除标准：

  • 患有子宫内膜异位症
  • 有骨盆健康理疗史
  • 盆腔器官脱垂，或以前的盆腔器官手术。
  • 在过去三 (3) 个月内使用止痛药，
  • 怀孕，
  • 患有活动性阴道或尿路感染，或患有其他影响下尿路的合并症，例如糖尿病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：远程康复组

基于多模式自我治疗的远程康复将通过视频会议的方式实施。 对于远程康复，在每个疗程中，手动治疗技术（即拉伸、肌筋膜释放和组织脱敏）、性教育和使用盆腔棒的骨盆底肌肉放松按摩（即放松、拉伸）使用小的阴道内棒被使用了。 除了每周 3 次脱敏技术外，还要求女性每周进行 5 次类似于在监督下进行的家庭锻炼，以及使用骨盆棒进行自动插入锻炼。

会议包括 60 分钟。 远程康复将每周进行 2 天，持续 12 周。
其他：远程康复治疗
远程康复包括盆底肌肉自我按摩、性教育、呼吸、魔杖肌筋膜放松和盆底放松练习。
无干预：教育集团
60分钟的视频录制培训将提供关于骨盆疼痛放松练习。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨盆疼痛影响问卷
大体时间：1-3个月
骨盆疼痛影响问卷是由八 (8) 个问题组成的问卷。 要求患者根据 5 分李克特量表对骨盆疼痛如何影响各种活动进行评分。 总分是通过将每个项目的分数相加得到的，高分与疼痛的严重程度成正比。
1-3个月
增值服务
大体时间：1-3个月
VAS 经常用于临床和实验室条件下需要快速测量疼痛强度的情况。 它包括从零 (0) 到十 (10) 画一条线，并要求患者在线上标记疼痛强度，其中零 (0) 表示“我没有疼痛”，十 (10) 表示“最严重”可能会痛”。
1-3个月
女性性功能指数
大体时间：1-3个月
女性性功能指数是一种用于评估女性性功能的简短多维量表。 该量表已经接受了初步的心理测量评估，包括可靠性、收敛效度和区分效度的研究
1-3个月
女性性困扰量表-修订版
大体时间：1-3个月
女性性困扰量表修订版用于评估性困扰，分数越高表示性困扰越多
1-3个月
阴道插入认知问卷
大体时间：1-3个月
评估患有阴道痉挛或性交痛的女性对阴道插入的认知
1-3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改变患者的整体印象
大体时间：1-3个月
Patient Global Impression of Change 允许参与者自我报告他们感知到的改进（类别从非常好到非常差）。 PGI-I 要求患者根据七 (7) 分李克特量表对病情与治疗前相比如何演变进行评分。 所有问卷都具有土耳其语的有效性和可靠性。
1-3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Akdeniz University

调查人员

  • 首席研究员：Alime Buyuk、Akdeniz University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月16日

初级完成 (实际的)

2023年1月16日

研究完成 (实际的)

2024年9月10日

研究注册日期

首次提交

2023年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月25日

首次发布 (实际的)

2023年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月27日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Akdeniz

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅