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慢性骨盤痛における遠隔リハビリテーション (CPP)

2025年1月27日 更新者：Alime Buyuk、Akdeniz University

目的: 理学療法士は、テレヘルス アプリケーションの一般的な用語としてテレリハビリテーションを利用します。 コロナウイルスのパンデミックの間、多くの理学療法士が遠隔医療プロバイダーとして働いていました。 この研究の目的は、遠隔リハビリテーションに基づく理学療法 (TBPT) が慢性骨盤痛患者の疼痛強度と治療満足度に及ぼす有効性を示すことです。

方法: この研究は、慢性骨盤痛患者の前向き研究です。42 人の参加者が研究に参加します。 骨盤痛の他の分布パターンを有する患者は、治療のために等しく考慮されました。 18～50歳の女性が対象となります。 彼らの症状は、骨盤部の慢性的な痛み、外陰部の痛覚過敏、座っているときや性交中の痛みなど、次のいずれかである必要があります。 彼らは、骨盤の健康理学療法士を含み、紹介された学際的なチームである婦人科医によって診断されます. 治療の前に、患者はアンケートに記入し、骨盤の健康理学療法士にインタビューします。 痛みの症状は、治療の前後にビジュアル アナログ スケール (VAS) および骨盤痛影響アンケート (PPIQ) で評価されます。 治療後の患者の満足度を評価するための患者全体の改善の印象 (PGI-I)。 慢性骨盤痛の女性は、同じ骨盤健康理学療法士 (AB) による TBPT 技術を使用して、8 週間で 16 セッション (各セッション 1 時間) の治療を受けます。 患者は、テレリハビリテーションベースの理学療法を使用して、内部および外部のトリガーポイントリリース療法とセルフマッサージ技術を自分で適用します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

遠隔リハビリテーションとは、インターネット、無線衛星、電話メディアを含む情報通信技術を使用して、ヘルスケア サービスと臨床情報をリモートで伝達し、距離、時間、移動の障壁をなくして一連のリハビリテーション サービスを提供することです。 ヘルスケアの監視と管理のために提供されている市販のアプリケーション (Zoom など) が豊富にあります。 ほとんどの研究では、主に評価または運動プログラムのために、痛みのある患者に遠隔リハビリテーション法が採用されています。 コロナウイルスのパンデミック時に慢性的な骨盤痛を患っている患者の理学療法の遠隔リハビリテーションの適用に関する研究はありません.

私たちの概念フレームワークは、2 つの議論に基づいています。 第一に、理学療法士は限られた数の介入のためにのみ患者に物理的にアクセスする必要があります。 理学療法士が患者を治療するために使用する方法のほとんどは、患者に直接アクセスすることなく、離れた場所で実施できます。 以前の研究では、遠隔リハビリテーションが多くの場合に使用でき、対面治療と同等の結果が得られることが示されています。 実際に、郵便制度を利用して指導を受ける郵便治療でも、自己管理治療が有効であることがわかった。

第二に、骨盤底面積は自己治療に比較的適しています。 すべてではないにしても、ほとんどのエクササイズや手順は、患者自身が安全に行うことができます。 患者は、手の届きにくい内側のリリース ポイントに骨盤ワンドや拡張器を使用することもできます。 したがって、患者を訓練し、自己管理手順を監督および指導することは、ほとんどの場合、骨盤痛を軽減し、患者の満足度を達成するのに十分効果的である.

この研究の目的は、遠隔リハビリテーションに基づく理学療法 (TBPT) が慢性骨盤痛患者の疼痛強度と治療満足度に及ぼす有効性を示すことです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

93

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Select state / province...a
      • Antalya、Select state / province...a、七面鳥
        • Alime Buyuk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • -研究の6か月以上前に骨盤痛（性交痛）を経験した
  • インターネットを利用できることと、参加する意思があること。
  • 骨盤底手術なし
  • 帝王切開と出生歴なし
  • 性交痛による診断を受ける

除外基準:

  • 子宮内膜症になる
  • 骨盤の健康理学療法の歴史を持っていること
  • 骨盤臓器脱、または以前の骨盤臓器手術。
  • 過去3か月間の鎮痛剤の使用、
  • 妊娠するために、
  • アクティブな膣または尿路感染症を患っている、または真性糖尿病などの下部尿路に影響を与える他の併存疾患に苦しんでいる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：遠隔リハビリグループ

マルチモーダル自己治療ベースの遠隔リハビリテーションは、ビデオ会議方式で実装されます。 遠隔リハビリテーションでは、各セッションで、手動療法のテクニック (ストレッチ、筋膜リリース、組織脱感作)、性教育、小さな膣内ワンドを使用した骨盤ワンドを使用した骨盤底筋弛緩マッサージ (リラクゼーション、ストレッチング)に使われていた。 女性はまた、監督下で行われるものに似た家庭でのエクササイズを週に 5 回行うように求められ、週に 3 回の脱感作法に加えて、骨盤杖を使用した自動挿入エクササイズも行われました。

セッションは60分です。 遠隔リハビリテーションは、週 2 日、12 週間行われます。
他の：遠隔リハビリ治療
テレリハビリテーションには、骨盤底筋のセルフマッサージ、性教育、呼吸、ワンドを使用した筋膜リリース、骨盤底リラックスエクササイズが含まれます。
介入なし：教育グループ
骨盤痛緩和体操について、60分間の動画撮影トレーニングを行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨盤痛影響アンケート
時間枠：1～3ヶ月
骨盤痛影響アンケートは、8 つの質問で構成されるアンケートです。 患者は、骨盤痛がさまざまな活動にどのように影響したかを 5 段階のリッカート スケールで評価するよう求められます。 合計スコアは、各項目に与えられたスコアを加算することによって得られます。高いスコアは、痛みの重症度に正比例します。
1～3ヶ月
VAS
時間枠：1～3ヶ月
VAS は、臨床および実験室で痛みの強さを迅速に測定する必要がある場合によく使用されます。 ゼロ (0) から 10 (10) までの線を引き、その線に痛みの強さをマークするよう患者に依頼します。ゼロ (0) は「痛みがない」、10 (10) は「最も強い」を意味します。可能性のある痛み」。
1～3ヶ月
女性の性機能指数
時間枠：1～3ヶ月
女性性機能指数は、女性の性機能を評価するための簡単な多次元尺度です。 スケールは、信頼性、収束妥当性、および判別妥当性の研究を含む、初期の心理測定評価を受けています。
1～3ヶ月
女性の性的苦痛尺度 - 改訂版
時間枠：1～3ヶ月
女性の性的苦痛尺度 - 改訂版は、性的苦痛を評価するために使用され、より高い性的苦痛に関連するスコアが高くなりました
1～3ヶ月
膣挿入認知アンケート
時間枠：1～3ヶ月
膣痙攣または性交疼痛症の女性における膣挿入に関する認知を評価すること
1～3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
変化に対する患者の全体的な印象
時間枠：1～3ヶ月
患者の全体的な変化の印象により、参加者は、知覚された改善を自己報告することができました (非常に改善したものから非常に悪化したものまでのカテゴリ)。 PGI-I では、治療前と比較して状態がどのように変化したかを 7 ポイントのリッカート スケールで評価する必要があります。 すべてのアンケートは、トルコ語で有効性と信頼性があります。
1～3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Akdeniz University

捜査官

  • 主任研究者：Alime Buyuk、Akdeniz University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月16日

一次修了 (実際)

2023年1月16日

研究の完了 (実際)

2024年9月10日

試験登録日

最初に提出

2023年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月25日

最初の投稿 (実際)

2023年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月27日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Akdeniz

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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