Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabilitering ved kronisk bækkensmerter (CPP)

27. januar 2025 opdateret af: Alime Buyuk, Akdeniz University

Formål: Fysioterapeuter bruger telerehabilitering som fællesbetegnelse for telesundhedsapplikationer. Mange fysioterapeuter arbejdede som telesundhedsudbydere under coronavirus-pandemien. Formålet med undersøgelsen vil vise effekten af ​​Telerehabilitation-Based Physical Therapy (TBPT) på smerteintensitet og behandlingstilfredshed hos patienter med kroniske bækkensmerter.

Metode: Denne undersøgelse er en prospektiv undersøgelse af patienter med kroniske bækkensmerter. 42 deltagere vil inkludere undersøgelsen. Patienter, der har ethvert andet distributionsmønster af bækkensmerter, blev ligeledes overvejet til behandling. Kvinder i alderen 18-50 år vil være inkluderet. Deres symptomer bør være en af ​​disse følger, såsom kroniske smerter i bækkenregionen, hyperalgesi i vulva og smerter under siddende eller samleje. De vil blive diagnosticeret af en gynækolog, som er et tværfagligt team bestående af og henvist til en underlivsfysioterapeut. Forud for behandling vil patienter udfylde spørgeskemaer og interviewe en underlivsfysioterapeut. Smertesymptomer vil blive vurderet med Visual Analog Scale (VAS) og The Pelvic Pain Impact Questionnaire (PPIQ) før og efter behandling. Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) til evaluering af patienttilfredshed efter behandling. Kvinder med kroniske bækkensmerter vil blive behandlet i 16 sessioner (en time for hver session) på 8 uger med TBPT-teknikken af ​​den samme bækkensundhedsfysioterapeut (AB). Patienterne vil selv anvende intern og ekstern triggerpunktfrigivelsesterapi og selvmassageteknikker med Telerehabiliteringsbaseret fysioterapi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Telerehabilitering beskrives som fjernoverførsel af sundhedsydelser og klinisk information ved hjælp af informations- og telekommunikationsteknologier, der involverer internettet, trådløse satellitter og telefonmedier til at levere en række rehabiliteringstjenester ved at fjerne barriererne for afstand, tid og rejser for at modtage pleje. Der er en overflod af kommercielt tilgængelige applikationer (såsom Zoom), der tilbydes til sundhedsovervågning og -styring. De fleste af undersøgelserne har anvendt telerehabiliteringsmetoder med patienter, der har smerter, primært til vurdering eller træningsprogrammer. Der er ikke nogen undersøgelse af telerehabiliteringsanvendelsen af ​​fysioterapi hos patienter med kroniske bækkensmerter under coronavirus-pandemien.

Vores begrebsramme er baseret på to argumenter. For det første har fysioterapeuter kun brug for fysisk adgang til deres patienter til et begrænset antal interventioner. De fleste af de metoder, som fysioterapeuter bruger til at behandle deres patienter, kan udføres på afstand uden at have direkte adgang til patienten. Tidligere undersøgelser har vist, at telerehabilitering kan bruges i mange tilfælde og give resultater på niveau med ansigt-til-ansigt behandling. Faktisk viste selvadministreret behandling sig at være effektiv selv i tilfælde af postbehandling, hvor deltagerne modtog instruktion gennem postsystemer.

For det andet er bækkenbundsområdet relativt velegnet til selvbehandling. De fleste, hvis ikke alle, øvelser og procedurer kan udføres sikkert af patienterne selv. Patienterne kan endda bruge bækkenstave og dilatatorer til sværere at nå indre frigørelsespunkter. Derfor bør træning af patienten og overvågning og vejledning af selvadministrerede procedurer være tilstrækkeligt effektive til at reducere bækkensmerter og opnå patienttilfredshed i de fleste tilfælde.

Formålet med undersøgelsen vil vise effekten af ​​Telerehabilitation-Based Physical Therapy (TBPT) på smerteintensitet og behandlingstilfredshed hos patienter med kroniske bækkensmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Select state / province...a
      • Antalya, Select state / province...a, Kalkun
        • Alime Buyuk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • oplevede bækkensmerter (dyspareuni) i over seks (6) måneder før undersøgelsen
  • at kunne bruge internettet og deres vilje til at deltage.
  • ingen bækkenbundsoperationer
  • ingen kejsersnit og fødselshistorie
  • at få en diagnose ved dyspareuni

Ekskluderingskriterier:

  • at have endometriose
  • at have en bækkensundhedsfysioterapihistorie
  • bækkenorganprolaps eller en tidligere bækkenorganoperation.
  • brug af analgetika inden for de foregående tre (3) måneder,
  • at have en graviditet,
  • at have en aktiv vaginal eller urinvejsinfektion eller lider af andre følgesygdomme, der påvirker de nedre urinveje, såsom diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telerehabiliteringsgruppe

Multimodal selvbehandlingsbaseret telerehabilitering vil blive implementeret med en videokonferencemetode. Til telerehabilitering, ved hver session, manuelle terapiteknikker (dvs. udstrækning, myofascial frigivelse og vævsdesensibilisering), seksualundervisning og bækkenbundsmuskelafspændingsmassage med en bækkenstav (dvs. afspænding, udstrækning) ved brug af en lille intravaginal tryllestav blev brugt. Kvinder blev også bedt om at udføre hjemmeøvelser, der lignede dem, der blev udført under supervision fem gange om ugen samt auto-insertion øvelser med en bækkenstav ud over desensibiliseringsteknikker tre gange om ugen.

Sessioner varer 60 minutter. Telerehabilitering vil foregå 2 dage om ugen i 12 uger.

Telerehabilitering omfatter selvmassage af bækkenbundsmuskler, seksualundervisning, vejrtrækning, myofascial udløsning med tryllestav og bækkenbunds-afslappende øvelser.
Ingen indgriben: Uddannelsesgruppe
Der vil blive givet 60 minutters videooptagelsestræning om bækkensmerter afspændingsøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema vedrørende bækkensmerter
Tidsramme: 1-3 måneder
Pelvic Pain Impact Questionnaire er et spørgeskema sammensat af otte (8) spørgsmål. Patienten bliver bedt om at bedømme, hvordan bækkensmerter har påvirket forskellige aktiviteter på en 5-punkts Likert-skala. Den samlede score opnås ved at tilføje de scorer, der er givet for hvert emne, en høj score er direkte proportional med sværhedsgraden af ​​smerte.
1-3 måneder
VAS
Tidsramme: 1-3 måneder
VAS bruges ofte i tilfælde, hvor hurtig måling af smerteintensitet er påkrævet under kliniske og laboratoriemæssige forhold. Den består i at tegne en streg fra nul (0) til ti (10) og bede patienten om at markere smerteintensiteten på linjen, hvor nul (0) betyder "Jeg har ingen smerter" og ti (10) betyder "den mest alvorlige smerte muligt".
1-3 måneder
Indekset for kvindelige seksuelle funktioner
Tidsramme: 1-3 måneder
Female Sexual Function Index er en kort multidimensionel skala til vurdering af seksuel funktion hos kvinder. Skalaen har modtaget indledende psykometrisk evaluering, herunder undersøgelser af reliabilitet, konvergent validitet og diskriminant validitet
1-3 måneder
Den kvindelige seksuelle nødskala-revideret
Tidsramme: 1-3 måneder
Female Sexual Distress Scale-Revised blev brugt til at vurdere seksuel nød, med højere score relateret til mere seksuel nød
1-3 måneder
Vaginal Penetration Cognition Spørgeskema
Tidsramme: 1-3 måneder
At vurdere kognition vedrørende vaginal penetration hos kvinder med vaginisme eller dyspareuni
1-3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes globale indtryk af forandring
Tidsramme: 1-3 måneder
Patient Global Impression of Change gav deltagerne mulighed for selv at rapportere deres opfattede forbedring (kategorier, der spænder fra meget forbedret til meget værre). PGI-I kræver, at patienten vurderer på en syv (7) punkters likert-skala, hvordan tilstanden har udviklet sig i forhold til, hvordan den var før behandlingen. Alle spørgeskemaer har validitet og pålidelighed på tyrkisk sprog.
1-3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alime Buyuk, Akdeniz University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Akdeniz

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkensmerter

Kliniske forsøg med Telerehabiliteringsbehandling

Abonner