Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телереабилитация при хронической тазовой боли (CPP)

27 января 2025 г. обновлено: Alime Buyuk, Akdeniz University

Цель: Физиотерапевты используют телереабилитацию как общий термин для приложений телемедицины. Многие физиотерапевты работали поставщиками телемедицины во время пандемии коронавируса. Целью исследования будет показать эффективность физиотерапии на основе телереабилитации (TBPT) в отношении интенсивности боли и удовлетворенности лечением у пациентов с хронической тазовой болью.

Метод: Это исследование является проспективным исследованием пациентов с хронической тазовой болью. В исследование будут включены 42 участника. Пациенты с любым другим типом распространения тазовой боли в равной степени рассматривались для терапии. Женщины в возрасте от 18 до 50 лет будут включены. Их симптомы должны быть одним из следующих, таких как хроническая боль в области таза, гипералгезия в области вульвы и боль во время сидения или полового акта. Им будет поставлен диагноз гинекологом, который представляет собой междисциплинарную команду, состоящую из физиотерапевта по тазовому здоровью и направленную к нему. Перед лечением пациенты заполняют анкеты и беседуют с физиотерапевтом по тазовому здоровью. Болевые симптомы будут оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и опросника воздействия тазовой боли (PPIQ) до и после лечения. Общее впечатление пациента об улучшении (PGI-I) для оценки удовлетворенности пациента после лечения. Женщинам с хронической тазовой болью будет проведено 16 сеансов (каждый сеанс по часу) в течение 8 недель с использованием техники TBPT у одного и того же тазового физиотерапевта (AB). Пациенты будут применять внутреннюю и внешнюю терапию высвобождения триггерных точек и методы самомассажа самостоятельно с помощью физиотерапии на основе телереабилитации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Телереабилитация описывается как дистанционная передача медицинских услуг и клинической информации с использованием информационных и телекоммуникационных технологий, включающих Интернет, беспроводную спутниковую связь и телефонную связь, для предоставления ряда реабилитационных услуг за счет устранения барьеров расстояния, времени и поездок для получения помощи. Существует множество коммерческих приложений (таких как Zoom), предлагаемых для мониторинга и управления здравоохранением. В большинстве исследований использовались методы телереабилитации с пациентами, страдающими от боли, в основном для оценки или программ упражнений. Нет исследований по телереабилитационному применению физиотерапии у пациентов с хронической тазовой болью во время пандемии коронавируса.

Наша концептуальная основа основана на двух аргументах. Во-первых, физиотерапевтам нужен физический доступ к своим пациентам только для ограниченного числа вмешательств. Большинство методов, используемых физиотерапевтами для лечения своих пациентов, можно проводить на расстоянии, не имея прямого доступа к пациенту. Предыдущие исследования показали, что телереабилитация может использоваться во многих случаях и дает результаты наравне с лечением лицом к лицу. На самом деле было обнаружено, что самостоятельное лечение эффективно даже в случае почтового отправления, когда участники получали инструкции через почтовые системы.

Во-вторых, область тазового дна относительно хорошо подходит для самолечения. Большую часть, если не все, упражнений и процедур пациент может безопасно выполнять самостоятельно. Пациенты могут даже использовать тазовые палочки и расширители для труднодоступных внутренних точек освобождения. Таким образом, обучение пациента, а также контроль и руководство самостоятельно проводимыми процедурами должны быть достаточно эффективными, чтобы уменьшить тазовую боль и в большинстве случаев достичь удовлетворенности пациента.

Цель исследования — показать эффективность физиотерапии на основе телереабилитации (TBPT) в отношении интенсивности боли и удовлетворенности лечением у пациентов с хронической тазовой болью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

93

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Select state / province...a
      • Antalya, Select state / province...a, Турция
        • Alime Buyuk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • испытывали тазовую боль (диспареунию) в течение более шести (6) месяцев до исследования
  • возможность пользоваться Интернетом и их готовность участвовать.
  • без операций на тазовом дне
  • нет кесарева сечения и истории рождения
  • поставить диагноз диспареуния

Критерий исключения:

  • иметь эндометриоз
  • иметь историю физиотерапии тазового здоровья
  • пролапс тазовых органов или предшествующая операция на тазовых органах.
  • использование анальгетиков в течение предыдущих трех (3) месяцев,
  • забеременеть,
  • иметь активную инфекцию влагалища или мочевыводящих путей или страдать от других сопутствующих заболеваний, которые влияют на нижние мочевыводящие пути, таких как сахарный диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа телереабилитации

Мультимодальная телереабилитация на основе самолечения будет осуществляться методом видеоконференцсвязи. Для телереабилитации на каждом сеансе применяются техники мануальной терапии (т. е. растяжка, миофасциальная релаксация и десенсибилизация тканей), половое воспитание и расслабляющий массаж мышц тазового дна тазовой палочкой (т. е. релаксация, растяжка) с использованием маленькой внутривагинальной палочки. были использованы. Женщин также просили выполнять домашние упражнения, напоминающие те, которые выполняются под наблюдением, пять раз в неделю, а также упражнения с автоматическим введением тазовой палочки в дополнение к методам десенсибилизации три раза в неделю.

Сеансы состоят из 60 минут. Телереабилитация будет проходить 2 дня в неделю в течение 12 недель.
Другой: Телереабилитационное лечение
Телереабилитация включает самомассаж мышц тазового дна, половое воспитание, дыхание, миофасциальное расслабление с помощью палочки и упражнения на расслабление тазового дна.
Без вмешательства: Образовательная группа
60-минутный видео-тренинг будет посвящен упражнениям по расслаблению тазовой боли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник воздействия тазовой боли
Временное ограничение: 1-3 месяца
Опросник воздействия тазовой боли представляет собой анкету, состоящую из восьми (8) вопросов. Пациента просят оценить, как тазовая боль влияет на различные виды деятельности по 5-балльной шкале Лайкерта. Общий балл получается путем сложения баллов по каждому пункту, высокий балл прямо пропорционален тяжести боли.
1-3 месяца
VAS
Временное ограничение: 1-3 месяца
ВАШ часто используется в тех случаях, когда требуется быстрое измерение интенсивности боли в клинических и лабораторных условиях. Он состоит в том, чтобы провести линию от нуля (0) до десяти (10) и попросить пациента отметить интенсивность боли на линии, где ноль (0) означает «у меня нет боли», а десять (10) означает «самая сильная боль». возможна боль».
1-3 месяца
Индекс женской сексуальной функции
Временное ограничение: 1-3 месяца
Индекс женской сексуальной функции — это краткая многомерная шкала для оценки сексуальной функции у женщин. Шкала прошла первоначальную психометрическую оценку, включая исследования надежности, конвергентной и дискриминантной валидности.
1-3 месяца
Пересмотренная шкала женского сексуального стресса
Временное ограничение: 1-3 месяца
Пересмотренная шкала сексуальных расстройств у женщин использовалась для оценки сексуального стресса, при этом более высокие баллы относились к большему сексуальному дистрессу.
1-3 месяца
Опросник познания вагинального проникновения
Временное ограничение: 1-3 месяца
Для оценки восприятия вагинального проникновения у женщин с вагинизмом или диспареунией.
1-3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальное впечатление пациента об изменении
Временное ограничение: 1-3 месяца
Глобальное впечатление пациента об изменении позволило участникам самостоятельно сообщить о своем восприятии улучшения (категории варьируются от очень значительного улучшения до очень значительного ухудшения). PGI-I требует от пациента оценки по семибалльной шкале Лайкерта того, как развивалось состояние по сравнению с тем, каким оно было до лечения. Все анкеты имеют валидность и надежность на турецком языке.
1-3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Akdeniz University

Следователи

  • Главный следователь: Alime Buyuk, Akdeniz University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Akdeniz

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться