Telerehabilitáció krónikus kismedencei fájdalomban (CPP)
Célkitűzés: A fizikoterapeuták a telerehabilitációt használják a távegészségügyi alkalmazások általános kifejezéseként. Számos gyógytornász dolgozott távegészségügyi szolgáltatóként a koronavírus-járvány idején. A tanulmány célja a telerehabilitációs alapú fizikai terápia (TBPT) hatékonyságának bemutatása a fájdalom intenzitására és a kezeléssel való elégedettségre krónikus kismedencei fájdalomban szenvedő betegeknél.
Módszer: Ez a tanulmány egy prospektív vizsgálat krónikus kismedencei fájdalomban szenvedő betegek körében. 42 résztvevő vesz részt a vizsgálatban. Azokat a betegeket, akiknél a kismedencei fájdalom más eloszlási mintája volt, szintén figyelembe vették a terápia lehetőségét. A 18-50 év közötti nők szerepelnek. Tünetük a következők egyike lehet, mint például krónikus fájdalom a kismedencei régióban, hiperalgézia a vulvában és fájdalom ülés vagy közösülés közben. Egy nőgyógyász fogja diagnosztizálni őket, aki egy multidiszciplináris csapat, amely egy kismedencei egészségügyi fizioterapeutát foglal magában és utal be. A kezelés előtt a betegek kérdőíveket töltenek ki, és interjút készítenek egy kismedencei egészségügyi fizioterapeutával. A fájdalom tüneteit a vizuális analóg skála (VAS) és a kismedencei fájdalom hatáskérdőív (PPIQ) segítségével értékelik a kezelés előtt és után. Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) a betegelégedettség értékelésére a kezelés után. A krónikus kismedencei fájdalomban szenvedő nőket 8 héten belül 16 alkalommal (egy óra alkalmanként) kezeli a TBPT technikával ugyanaz a kismedencei egészségügyi fizioterapeuta (AB). A betegek belső és külső triggerpont-felszabadító terápiát és önmasszázs technikákat alkalmaznak önállóan, telerehabilitációs alapú fizikoterápiával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A telerehabilitációt úgy írják le, mint egészségügyi szolgáltatások és klinikai információk távoli továbbítását információs és telekommunikációs technológiák segítségével, beleértve az internetet, a vezeték nélküli műholdat és a telefonos médiát, hogy egy sor rehabilitációs szolgáltatást nyújtsanak azáltal, hogy megszüntetik a távolság, az idő és az utazás akadályait az ellátás igénybevételéhez. Rengeteg kereskedelmi forgalomban kapható alkalmazás (például a Zoom) található az egészségügyi felügyelethez és kezeléshez. A legtöbb tanulmány telerehabilitációs módszereket alkalmaz olyan betegeknél, akiknek fájdalmai vannak, főleg értékeléshez vagy edzésprogramokhoz. Nincs tanulmány a fizikoterápia telerehabilitációs alkalmazásáról krónikus kismedencei fájdalomban szenvedő betegeknél a koronavírus-járvány idején.
Koncepcionális keretünk két érvre épül. Először is, a fizioterapeutáknak csak korlátozott számú beavatkozáshoz van szükségük fizikai hozzáférésre pácienseikhez. A gyógytornászok által pácienseik kezelésére használt módszerek többsége távolról is elvégezhető anélkül, hogy közvetlenül hozzáférnének a pácienshez. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a telerehabilitáció sok esetben alkalmazható, és a szemtől szembeni kezeléssel egyenrangú eredményt ad. Valójában az önálló kezelést még a postai kezelések esetében is hatékonynak találták, ahol a résztvevők postai rendszereken keresztül kaptak oktatást.
Másodszor, a medencefenék területe viszonylag jól alkalmas az önkezelésre. A legtöbb gyakorlatot és eljárást, ha nem az összeset, a páciens maga is biztonságosan elvégezheti. A nehezebben elérhető belső kioldópontokhoz még medencepálcát és tágítót is használhatnak a betegek. Ezért a páciens képzésének, valamint az önállóan beadott eljárások felügyeletének és irányításának kellően hatékonynak kell lennie ahhoz, hogy csökkentse a kismedencei fájdalmat és a legtöbb esetben elérje a páciens elégedettségét.
A tanulmány célja bemutatni a telerehabilitációs alapú fizikoterápia (TBPT) hatékonyságát a fájdalom intenzitására és a kezeléssel való elégedettségre krónikus kismedencei fájdalomban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Select state / province...a
-
Antalya, Select state / province...a, Pulyka
- Alime Buyuk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kismedencei fájdalmat (dyspareunia) tapasztalt több mint hat (6) hónapig a vizsgálat előtt
- hogy tudják használni az internetet és részvételi hajlandóságukat.
- nincs medencefenék műtét
- nincs C-metszet és születési előzmény
- hogy dyspareunia alapján diagnosztizálják
Kizárási kritériumok:
- hogy endometriózisa legyen
- hogy legyen kismedencei egészségügyi fizioterápiás anamnézis
- kismedencei szerv prolapsus, vagy korábbi kismedencei szervműtét.
- fájdalomcsillapítók használata az elmúlt három (3) hónapban,
- terhességet vállalni,
- ha aktív hüvelyi vagy húgyúti fertőzése van, vagy egyéb, az alsó húgyutakat érintő társbetegségben szenved, mint például a diabetes mellitus
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Telerehabilitációs csoport
A multimodális önkezelésen alapuló telerehabilitáció videokonferencia módszerrel valósul meg. Telerehabilitációhoz minden foglalkozáson manuális terápiás technikák, (azaz nyújtás, myofascialis felszabadítás és szöveti deszenzitizáció), szexuális nevelés és medencefenéki izomlazító masszázsok medencepálcával (azaz relaxáció, nyújtás) kis intravaginális pálcával. használva voltak. A nőket arra is felkérték, hogy hetente ötször végezzenek otthoni gyakorlatokat, amelyek hasonlítanak a felügyelet mellett végzett gyakorlatokhoz, valamint hetente háromszor deszenzitizáló technikákon kívül medencepálcával végzett automatikus beillesztéses gyakorlatokat. A foglalkozások 60 percesek. A telerehabilitáció heti 2 napon, 12 héten keresztül zajlik majd. |
A telerehabilitáció magában foglalja a medencefenék izomzatának önmasszázsát, a szexuális nevelést, a légzést, a pálcával végzett myofascialis felszabadítást és a medencefenék lazító gyakorlatait.
|
|
Nincs beavatkozás: Oktatási csoport
A kismedencei fájdalom relaxációs gyakorlatairól 60 perces videófelvételi tréninget tartanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kismedencei fájdalom hatáskérdőív
Időkeret: 1-3 hónap
|
A Kismedencei Fájdalom Impact Questionnaire egy nyolc (8) kérdésből álló kérdőív.
A pácienst arra kérik, hogy értékelje, hogyan befolyásolta a kismedencei fájdalom a különböző tevékenységeket egy 5-fokú Likert-skálán.
Az összpontszámot az egyes tételekre adott pontszámok összeadásával kapjuk meg, a magas pontszám egyenesen arányos a fájdalom súlyosságával.
|
1-3 hónap
|
|
VAS
Időkeret: 1-3 hónap
|
A VAS-t gyakran használják olyan esetekben, amikor a fájdalom intenzitásának gyors mérésére van szükség klinikai és laboratóriumi körülmények között.
Ez abból áll, hogy nullától (0) tízig (10) vonalat húzunk, és megkérjük a pácienst, hogy jelölje meg a fájdalom intenzitását azon a vonalon, ahol a nulla (0) azt jelenti, hogy „nincs fájdalmam”, a tíz (10) pedig „a legsúlyosabb”. fájdalom lehetséges".
|
1-3 hónap
|
|
A női szexuális funkciók indexe
Időkeret: 1-3 hónap
|
A Női Szexuális Funkció Index egy rövid, többdimenziós skála a nők szexuális funkciójának felmérésére.
A skála kezdeti pszichometriai értékelést kapott, beleértve a megbízhatóság, a konvergens érvényesség és a megkülönböztető validitás vizsgálatait
|
1-3 hónap
|
|
A Női Szexuális Distressz Skála felülvizsgálva
Időkeret: 1-3 hónap
|
A felülvizsgált női szexuális szorongás skálát használták a szexuális szorongás értékelésére, magasabb pontszámokkal a nagyobb szexuális szorongást illetően.
|
1-3 hónap
|
|
Hüvelyi penetrációs megismerési kérdőív
Időkeret: 1-3 hónap
|
A vaginális penetrációval kapcsolatos megismerés értékelése vaginismusban vagy dyspareuniában szenvedő nőknél
|
1-3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A változás türelmes globális benyomása
Időkeret: 1-3 hónap
|
A Patient Global Impression of Change lehetővé tette a résztvevők számára, hogy beszámoljanak észlelt javulásukról (a nagyon sokat javulttól a nagyon rosszabbig terjedő kategóriák).
A PGI-I megköveteli a pácienstől, hogy egy hét (7) Likert skálán értékelje, hogyan alakult az állapot a kezelés előtti állapothoz képest.
Minden kérdőív érvényes és megbízható török nyelven.
|
1-3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alime Buyuk, Akdeniz University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Padoa A, McLean L, Morin M, Vandyken C. The Overactive Pelvic Floor (OPF) and Sexual Dysfunction. Part 2: Evaluation and Treatment of Sexual Dysfunction in OPF Patients. Sex Med Rev. 2021 Jan;9(1):76-92. doi: 10.1016/j.sxmr.2020.04.002. Epub 2020 Jul 4.
- Morin M, Dumoulin C, Bergeron S, Mayrand MH, Khalife S, Waddell G, Dubois MF; PVD Study Group. Multimodal physical therapy versus topical lidocaine for provoked vestibulodynia: a multicenter, randomized trial. Am J Obstet Gynecol. 2021 Feb;224(2):189.e1-189.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2020.08.038. Epub 2020 Aug 18.
- Cyr MP, Dostie R, Camden C, Dumoulin C, Bessette P, Pina A, Gotlieb WH, Lapointe-Milot K, Mayrand MH, Morin M. Improvements following multimodal pelvic floor physical therapy in gynecological cancer survivors suffering from pain during sexual intercourse: Results from a one-year follow-up mixed-method study. PLoS One. 2022 Jan 25;17(1):e0262844. doi: 10.1371/journal.pone.0262844. eCollection 2022.
- Cyr MP, Dumoulin C, Bessette P, Pina A, Gotlieb WH, Lapointe-Milot K, Mayrand MH, Morin M. Feasibility, acceptability and effects of multimodal pelvic floor physical therapy for gynecological cancer survivors suffering from painful sexual intercourse: A multicenter prospective interventional study. Gynecol Oncol. 2020 Dec;159(3):778-784. doi: 10.1016/j.ygyno.2020.09.001. Epub 2020 Oct 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Akdeniz
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .