Telerreabilitação na Dor Pélvica Crônica (CPP)
Objetivo: Os fisioterapeutas utilizam a telereabilitação como o termo comum para aplicações de telessaúde. Muitos fisioterapeutas trabalharam como provedores de telessaúde durante a pandemia de coronavírus. O objetivo do estudo será mostrar a eficácia da Fisioterapia Baseada em Telereabilitação (TBPT) na intensidade da dor e na satisfação com o tratamento em pacientes com dor pélvica crônica.
Método: Este estudo é um estudo prospectivo de pacientes com dor pélvica crônica.42 participantes serão incluídos no estudo. Pacientes que apresentam qualquer outro padrão de distribuição de dor pélvica foram igualmente considerados para terapia. Mulheres com idade entre 18 e 50 anos serão incluídas. Seus sintomas devem ser um dos seguintes, como dor crônica na região pélvica, hiperalgesia na vulva e dor ao sentar ou durante a relação sexual. Eles serão diagnosticados por um ginecologista que é uma equipe multidisciplinar composta e encaminhada para um fisioterapeuta de saúde pélvica. Antes do tratamento, os pacientes preencherão questionários e entrevistarão um fisioterapeuta de saúde pélvica. Os sintomas de dor serão avaliados com a Escala Visual Analógica (VAS) e o Questionário de Impacto da Dor Pélvica (PPIQ) antes e após o tratamento. Impressão Global de Melhora do Paciente (PGI-I) para avaliar a satisfação do paciente após o tratamento. Mulheres com dor pélvica crônica serão tratadas por 16 sessões (uma hora para cada sessão) em 8 semanas com a técnica TBPT pelo mesmo fisioterapeuta de saúde pélvica (AB). Os pacientes aplicarão terapia de liberação de pontos de gatilho internos e externos e técnicas de automassagem por conta própria com Fisioterapia Baseada em Telereabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A telerreabilitação é descrita como a transmissão remota de serviços de saúde e informações clínicas usando tecnologias de informação e telecomunicações envolvendo internet, satélite sem fio e mídia telefônica para fornecer uma série de serviços de reabilitação, eliminando as barreiras de distância, tempo e deslocamento para receber atendimento. Há uma abundância de aplicativos disponíveis comercialmente (como o Zoom) oferecidos para monitoramento e gerenciamento de cuidados de saúde. A maioria dos estudos empregou métodos de telerreabilitação com pacientes com dor, principalmente para avaliação ou programas de exercícios. Não há estudo sobre a aplicação da telerreabilitação da fisioterapia em pacientes com dor pélvica crônica durante a pandemia do coronavírus.
Nosso quadro conceitual é baseado em dois argumentos. Primeiro, os fisioterapeutas precisam de acesso físico a seus pacientes apenas para um número limitado de intervenções. A maioria dos métodos utilizados pelos fisioterapeutas para tratar seus pacientes pode ser realizada à distância sem ter acesso direto ao paciente. Estudos anteriores mostraram que a telereabilitação pode ser usada em muitos casos e fornecer resultados semelhantes aos do tratamento presencial. De fato, o tratamento autoadministrado mostrou-se eficaz mesmo no caso de tratamento postal, em que os participantes receberam instrução por meio de sistemas postais.
Em segundo lugar, a área do assoalho pélvico é relativamente adequada para o autotratamento. A maioria dos exercícios e procedimentos, se não todos, pode ser realizada com segurança pelos próprios pacientes. Os pacientes podem até usar varinhas pélvicas e dilatadores para pontos de liberação internos mais difíceis de alcançar. Portanto, treinar o paciente e supervisionar e orientar os procedimentos autoadministrados deve ser suficientemente eficaz para reduzir a dor pélvica e alcançar a satisfação do paciente na maioria dos casos.
O objetivo do estudo será mostrar a eficácia da Fisioterapia Baseada em Telerreabilitação (TBPT) na intensidade da dor e na satisfação com o tratamento em pacientes com dor pélvica crônica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Select state / province...a
-
Antalya, Select state / province...a, Peru
- Alime Buyuk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- experimentou dor pélvica (dispareunia) por mais de seis (6) meses antes do estudo
- poder usar a internet e sua vontade de participar.
- sem cirurgias do assoalho pélvico
- sem cesariana e história de nascimento
- ter um diagnóstico por dispareunia
Critério de exclusão:
- ter endometriose
- ter um histórico de fisioterapia de saúde pélvica
- prolapso de órgão pélvico ou uma cirurgia prévia de órgão pélvico.
- o uso de analgésicos nos últimos 3 (três) meses,
- ter uma gravidez,
- ter uma infecção vaginal ou do trato urinário ativa ou sofrer de outras comorbidades que afetam o trato urinário inferior, como diabetes mellitus
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de telerreabilitação
A telereabilitação baseada em autotratamento multimodal será implementada com um método de videoconferência. Para telerreabilitação, em cada sessão, técnicas de terapia manual (ou seja, alongamento, liberação miofascial e dessensibilização de tecidos), educação sexual e massagens de relaxamento muscular do assoalho pélvico com bastão pélvico (ou seja, relaxamento, alongamento) usando bastão intravaginal pequeno foram usados. As mulheres também foram solicitadas a realizar exercícios em casa semelhantes aos realizados sob supervisão cinco vezes por semana, bem como exercícios de auto-inserção com bastão pélvico, além de técnicas de dessensibilização três vezes por semana. As sessões consistem em 60 minutos. A telerreabilitação acontecerá 2 dias por semana durante 12 semanas. |
A telereabilitação inclui automassagens para os músculos do assoalho pélvico, educação sexual, respiração, liberação miofascial com bastão e exercícios de relaxamento do assoalho pélvico.
|
|
Sem intervenção: Grupo educacional
60 minutos de treinamento de gravação de vídeo serão dados sobre exercícios de relaxamento da dor pélvica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de impacto da dor pélvica
Prazo: 1-3 meses
|
O Pelvic Pain Impact Questionnaire é um questionário composto por oito (8) questões.
O paciente é solicitado a classificar como a dor pélvica afetou várias atividades em uma escala Likert de 5 pontos.
A pontuação total é obtida somando as pontuações dadas para cada item, uma pontuação alta é diretamente proporcional à intensidade da dor.
|
1-3 meses
|
|
EVA
Prazo: 1-3 meses
|
A EVA é frequentemente utilizada nos casos em que é necessária a mensuração rápida da intensidade da dor em condições clínicas e laboratoriais.
Consiste em traçar uma linha de zero (0) a dez (10) e solicitar ao paciente que marque a intensidade da dor na linha onde zero (0) significa "não tenho dor" e dez (10) significa "a mais intensa dor possível".
|
1-3 meses
|
|
O Índice de Função Sexual Feminina
Prazo: 1-3 meses
|
O Índice de Função Sexual Feminina é uma escala multidimensional breve para avaliar a função sexual em mulheres.
A escala recebeu avaliação psicométrica inicial, incluindo estudos de confiabilidade, validade convergente e validade discriminante
|
1-3 meses
|
|
A Escala de Angústia Sexual Feminina-Revisada
Prazo: 1-3 meses
|
A Female Sexual Distress Scale-Revised foi usada para avaliar o sofrimento sexual, com pontuações mais altas relacionadas a mais sofrimento sexual
|
1-3 meses
|
|
Questionário de Cognição de Penetração Vaginal
Prazo: 1-3 meses
|
Avaliar a cognição em relação à penetração vaginal em mulheres com vaginismo ou dispareunia
|
1-3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A impressão global do paciente sobre a mudança
Prazo: 1-3 meses
|
A Impressão Global de Mudança do Paciente permitiu que os participantes relatassem sua melhora percebida (categorias variando de muito melhor a muito pior).
O PGI-I exige que o paciente classifique em uma escala Likert de sete (7) pontos como a condição evoluiu em comparação com como era antes do tratamento.
Todos os questionários têm validade e confiabilidade no idioma turco.
|
1-3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alime Buyuk, Akdeniz University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Padoa A, McLean L, Morin M, Vandyken C. The Overactive Pelvic Floor (OPF) and Sexual Dysfunction. Part 2: Evaluation and Treatment of Sexual Dysfunction in OPF Patients. Sex Med Rev. 2021 Jan;9(1):76-92. doi: 10.1016/j.sxmr.2020.04.002. Epub 2020 Jul 4.
- Morin M, Dumoulin C, Bergeron S, Mayrand MH, Khalife S, Waddell G, Dubois MF; PVD Study Group. Multimodal physical therapy versus topical lidocaine for provoked vestibulodynia: a multicenter, randomized trial. Am J Obstet Gynecol. 2021 Feb;224(2):189.e1-189.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2020.08.038. Epub 2020 Aug 18.
- Cyr MP, Dostie R, Camden C, Dumoulin C, Bessette P, Pina A, Gotlieb WH, Lapointe-Milot K, Mayrand MH, Morin M. Improvements following multimodal pelvic floor physical therapy in gynecological cancer survivors suffering from pain during sexual intercourse: Results from a one-year follow-up mixed-method study. PLoS One. 2022 Jan 25;17(1):e0262844. doi: 10.1371/journal.pone.0262844. eCollection 2022.
- Cyr MP, Dumoulin C, Bessette P, Pina A, Gotlieb WH, Lapointe-Milot K, Mayrand MH, Morin M. Feasibility, acceptability and effects of multimodal pelvic floor physical therapy for gynecological cancer survivors suffering from painful sexual intercourse: A multicenter prospective interventional study. Gynecol Oncol. 2020 Dec;159(3):778-784. doi: 10.1016/j.ygyno.2020.09.001. Epub 2020 Oct 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Akdeniz
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Tratamento de Telereabilitação
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRecrutamentoInsuficiência cardíacaItália
-
Columbia UniversityNeurolutions, Inc.RetiradoDerrame | Hemiparesia
-
Neuromonics, Inc.DesconhecidoHiperacusia | ZumbidoEstados Unidos
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Concluído
-
Joslin Diabetes CenterNeuroMetrix, Inc.ConcluídoPerda de peso | Polineuropatia diabéticaEstados Unidos
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)Inscrevendo-se por conviteFumar | Parar de fumar | Transtorno do Uso de Tabaco | HIV | AUXILIA | FarmaciaEstados Unidos
-
Ohio State UniversityConcluídoPaternidade | Transtorno Mental na Adolescência | Adolescente - Problema EmocionalEstados Unidos
-
Hill-RomConcluídoParalisia cerebralEstados Unidos
-
Mayo ClinicAtivo, não recrutandoFibromialgiaEstados Unidos
-
Biotech Healthcare Holding GmbhRecrutamentoMiopia Degenerativa | Astigmatismo míope | Miopia moderadaAlemanha, Índia