Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telerehabilitacja w przewlekłym bólu miednicy (CPP)

27 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Alime Buyuk, Akdeniz University

Cel: Fizjoterapeuci wykorzystują telerehabilitację jako powszechny termin dla zastosowań telezdrowia. Wielu fizjoterapeutów pracowało jako dostawcy telezdrowia podczas pandemii koronawirusa. Celem pracy jest wykazanie skuteczności Fizjoterapii opartej na telerehabilitacji (TBPT) na nasilenie bólu i satysfakcję z leczenia pacjentów z przewlekłym bólem miednicy.

Metoda: Badanie to jest prospektywnym badaniem pacjentów z przewlekłym bólem miednicy. Badanie obejmie 42 uczestników. Pacjenci, u których występuje jakikolwiek inny wzorzec dystrybucji bólu miednicy, byli w równym stopniu brani pod uwagę w terapii. Uwzględnione zostaną kobiety w wieku od 18 do 50 lat. Ich objawy powinny należeć do następujących: przewlekły ból w okolicy miednicy, przeczulica bólowa sromu, ból podczas siedzenia lub stosunku płciowego. Zostaną zdiagnozowane przez ginekologa, który jest multidyscyplinarnym zespołem składającym się i skierowanym do fizjoterapeuty zdrowia miednicy. Przed zabiegiem pacjentki wypełniają ankiety i przeprowadzają wywiad z fizjoterapeutą zdrowia miednicy. Objawy bólowe zostaną ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) i kwestionariusza wpływu bólu miednicy (PPIQ) przed i po leczeniu. Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) do oceny satysfakcji pacjentów po leczeniu. Kobiety z przewlekłym bólem miednicy będą leczone przez 16 sesji (godzina na każdą sesję) w ciągu 8 tygodni techniką TBPT przez tego samego fizjoterapeutę zdrowia miednicy (AB). Pacjenci będą samodzielnie stosować wewnętrzną i zewnętrzną terapię uwalniania punktów spustowych oraz techniki automasażu za pomocą Fizjoterapii opartej na telerehabilitacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Telerehabilitacja jest opisywana jako zdalne przekazywanie usług opieki zdrowotnej i informacji klinicznych przy użyciu technologii informacyjnych i telekomunikacyjnych obejmujących Internet, bezprzewodową satelitę i media telefoniczne w celu świadczenia szeregu usług rehabilitacyjnych poprzez eliminację barier odległości, czasu i podróży w celu uzyskania opieki. Dostępnych na rynku aplikacji (takich jak Zoom) do monitorowania i zarządzania opieką zdrowotną jest mnóstwo. W większości badań stosowano metody telerehabilitacji u pacjentów odczuwających ból, głównie w celu oceny lub programów ćwiczeń. Brakuje badań dotyczących telerehabilitacyjnego zastosowania fizykoterapii u pacjentów z przewlekłym bólem miednicy mniejszej w czasie pandemii koronawirusa.

Nasze ramy koncepcyjne opierają się na dwóch argumentach. Po pierwsze, fizjoterapeuci potrzebują fizycznego dostępu do swoich pacjentów tylko w przypadku ograniczonej liczby interwencji. Większość metod stosowanych przez fizjoterapeutów w leczeniu swoich pacjentów może być prowadzona na odległość bez konieczności bezpośredniego kontaktu z pacjentem. Dotychczasowe badania wykazały, że telerehabilitacja może być stosowana w wielu przypadkach i przynosi efekty porównywalne z leczeniem stacjonarnym. W rzeczywistości samodzielne leczenie okazało się skuteczne nawet w przypadku leczenia pocztowego, w którym uczestnicy otrzymywali instrukcje za pośrednictwem systemów pocztowych.

Po drugie, obszar dna miednicy stosunkowo dobrze nadaje się do samodzielnego leczenia. Większość, jeśli nie wszystkie, ćwiczeń i zabiegów może być bezpiecznie przeprowadzana przez samych pacjentów. Pacjenci mogą nawet używać różdżek miednicy i rozszerzaczy do trudno dostępnych wewnętrznych punktów uwolnienia. Dlatego szkolenie pacjentki oraz nadzorowanie i kierowanie procedurami samodzielnego wykonywania powinno być w większości przypadków wystarczająco skuteczne, aby zmniejszyć ból miednicy i osiągnąć satysfakcję pacjentki.

Celem pracy jest wykazanie skuteczności Fizjoterapii opartej na telerehabilitacji (TBPT) na nasilenie bólu i satysfakcję z leczenia pacjentów z przewlekłym bólem miednicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Select state / province...a
      • Antalya, Select state / province...a, Indyk
        • Alime Buyuk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • doświadczyło bólu miednicy (dyspareunii) przez ponad sześć (6) miesięcy przed badaniem
  • umiejętności korzystania z Internetu i chęci uczestnictwa.
  • żadnych operacji dna miednicy
  • brak cesarskiego cięcia i historii urodzeń
  • mieć diagnozę przez dyspareunię

Kryteria wyłączenia:

  • mieć endometriozę
  • mieć historię fizjoterapii zdrowia miednicy
  • wypadanie narządów miednicy mniejszej lub wcześniejsza operacja narządów miednicy mniejszej.
  • stosowanie leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich trzech (3) miesięcy,
  • mieć ciążę,
  • z aktywną infekcją pochwy lub dróg moczowych lub innymi chorobami współistniejącymi, które wpływają na dolne drogi moczowe, takimi jak cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa telerehabilitacyjna

Multimodalna telerehabilitacja oparta na samoleczeniu będzie realizowana metodą wideokonferencji. Do telerehabilitacji, na każdej sesji techniki terapii manualnej (tj. rozciąganie, rozluźnianie mięśniowo-powięziowe i desensytyzacja tkanek), edukacja seksualna i masaże relaksacyjne mięśni dna miednicy za pomocą różdżki miednicy (tj. relaksacja, rozciąganie) przy użyciu małej różdżki dopochwowej były użyte. Kobiety zostały również poproszone o wykonywanie ćwiczeń domowych przypominających te wykonywane pod nadzorem pięć razy w tygodniu, a także ćwiczenia automatycznego wkładania różdżki miednicy jako dodatek do technik odczulania trzy razy w tygodniu.

Sesje trwają 60 minut. Telerehabilitacja odbywać się będzie 2 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
Inny: Leczenie telerehabilitacyjne
Telerehabilitacja obejmuje automasaż mięśni dna miednicy, edukację seksualną, oddychanie, rozluźnianie mięśniowo-powięziowe za pomocą różdżki oraz ćwiczenia rozluźniające dno miednicy.
Brak interwencji: Grupa edukacyjna
60 minut szkolenia z nagraniami wideo poświęcone będzie ćwiczeniom relaksacyjnym bólu miednicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wpływu bólu miednicy
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
Kwestionariusz wpływu bólu miednicy to kwestionariusz składający się z ośmiu (8) pytań. Pacjent jest proszony o ocenę wpływu bólu miednicy na różne czynności w 5-punktowej skali Likerta. Całkowity wynik uzyskuje się przez dodanie punktów podanych dla każdej pozycji, wysoki wynik jest wprost proporcjonalny do nasilenia bólu.
1-3 miesiące
VAS
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
VAS jest często stosowany w przypadkach, gdy wymagany jest szybki pomiar natężenia bólu w warunkach klinicznych i laboratoryjnych. Polega na narysowaniu linii od zera (0) do dziesięciu (10) i poproszeniu pacjenta o zaznaczenie na linii natężenia bólu, gdzie zero (0) oznacza „nie odczuwam bólu”, a dziesięć (10) oznacza „najsilniejszy możliwy ból”.
1-3 miesiące
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
Female Sexual Function Index to krótka, wielowymiarowa skala służąca do oceny funkcji seksualnych u kobiet. Skala przeszła wstępną ocenę psychometryczną, w tym badania rzetelności, trafności zbieżnej i trafności dyskryminacyjnej
1-3 miesiące
Zrewidowana skala dystresu seksualnego kobiet
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
Zrewidowana skala dystresu seksualnego kobiet została wykorzystana do oceny dystresu seksualnego, przy czym wyższe wyniki odnosiły się do większego dystresu seksualnego
1-3 miesiące
Kwestionariusz poznania penetracji pochwy
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
Ocena funkcji poznawczych dotyczących penetracji pochwy u kobiet z pochwicą lub dyspareunią
1-3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalne wrażenie zmiany przez pacjenta
Ramy czasowe: 1-3 mies
Globalne wrażenie zmiany pacjenta umożliwiło uczestnikom samodzielne zgłaszanie postrzeganej poprawy (kategorie od bardzo dużo poprawionych do bardzo dużo gorszych). PGI-I wymaga od pacjenta oceny w siedmiopunktowej skali Likerta, w jaki sposób stan ewoluował w porównaniu z tym, jak był przed leczeniem. Wszystkie kwestionariusze są ważne i wiarygodne w języku tureckim.
1-3 mies

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Akdeniz University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alime Buyuk, Akdeniz University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Akdeniz

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból miednicy

Badania kliniczne na Leczenie telerehabilitacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj