Telerehabilitering vid kronisk bäckensmärta (CPP)
Mål: Sjukgymnaster använder telerehabilitering som den gemensamma termen för telehälsoapplikationer. Många sjukgymnaster arbetade som telehälsovårdare under coronaviruspandemin. Syftet med studien kommer att visa effekten av Telerehabilitation-Based Physical Therapy (TBPT) på smärtintensitet och behandlingstillfredsställelse hos patienter med kronisk bäckensmärta.
Metod: Denna studie är en prospektiv studie av patienter med kronisk bäckensmärta. 42 deltagare kommer att inkludera studien. Patienter som har något annat distributionsmönster av bäckensmärta övervägdes lika för terapi. Kvinnor mellan 18-50 år kommer att inkluderas. Deras symtom bör vara ett av följande, såsom kronisk smärta i bäckenregionen, hyperalgesi i vulva och smärta under sittande eller samlag. De kommer att få diagnosen av en gynekolog som är ett multidisciplinärt team som består av och remitteras till en bäckenhälsofysioterapeut. Före behandling kommer patienter att fylla i frågeformulär och intervjua en bäckenhälsofysioterapeut. Smärtsymtom kommer att bedömas med Visual Analog Scale (VAS) och The Pelvic Pain Impact Questionnaire (PPIQ) före och efter behandling. Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) för att utvärdera patienttillfredsställelse efter behandling. Kvinnor med kronisk bäckensmärta kommer att behandlas under 16 sessioner (en timme för varje pass) på 8 veckor med TBPT-tekniken av samma bäckenhälsofysioterapeut (AB). Patienterna kommer att tillämpa intern och extern triggerpunktsfrigöringsterapi och självmassagetekniker på egen hand med Telerehabiliteringsbaserad fysioterapi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Telerehabilitering beskrivs som fjärröverföring av hälso- och sjukvårdstjänster och klinisk information med hjälp av informations- och telekommunikationstekniker som involverar internet, trådlösa satelliter och telefonmedia för att tillhandahålla en rad rehabiliteringstjänster genom att eliminera hindren för avstånd, tid och resor för att ta emot vård. Det finns ett överflöd av kommersiellt tillgängliga applikationer (som Zoom) som erbjuds för övervakning och hantering av hälsovård. De flesta av studierna har använt telerehabiliteringsmetoder med patienter som har smärta, främst för bedömning eller träningsprogram. Det finns ingen studie om tillämpningen av telerehabilitering av sjukgymnastik hos patienter med kronisk bäckensmärta under coronavirus-pandemin.
Vårt konceptuella ramverk bygger på två argument. För det första behöver fysioterapeuter fysisk tillgång till sina patienter endast för ett begränsat antal insatser. De flesta av de metoder som fysioterapeuter använder för att behandla sina patienter kan utföras på distans utan att ha direkt tillgång till patienten. Tidigare studier har visat att telerehabilitering kan användas i många fall och ge resultat i nivå med behandling ansikte mot ansikte. Faktum är att egenadministrerad behandling visade sig vara effektiv även vid postbehandling där deltagarna fick undervisning via postsystemen.
För det andra är bäckenbottenytan relativt väl lämpad för självbehandling. De flesta, om inte alla, övningar och procedurer kan utföras säkert av patienterna själva. Patienterna kan till och med använda bäckenstavar och dilatatorer för svårare att nå inre frigöringspunkter. Därför bör utbildning av patienten och övervakning och vägledning av självadministrerade procedurer vara tillräckligt effektiva för att minska bäckensmärta och i de flesta fall uppnå patientnöjdhet.
Syftet med studien kommer att visa effekten av Telerehabilitation-Based Physical Therapy (TBPT) på smärtintensitet och behandlingstillfredsställelse hos patienter med kronisk bäckensmärta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Select state / province...a
-
Antalya, Select state / province...a, Kalkon
- Alime Buyuk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- upplevt bäckensmärta (dyspareuni) i över sex (6) månader före studien
- att kunna använda internet och sin vilja att delta.
- inga bäckenbottenoperationer
- ingen kejsarsnitt och födelsehistoria
- att ha en diagnos av dyspareuni
Exklusions kriterier:
- att ha endometrios
- att ha en anamnes på bäckenhälsofysioterapi
- bäckenorganframfall eller en tidigare bäckenorganoperation.
- användning av analgetika under de senaste tre (3) månaderna,
- att ha en graviditet,
- att ha en aktiv vaginal eller urinvägsinfektion, eller lider av andra samsjukligheter som påverkar de nedre urinvägarna såsom diabetes mellitus
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telerehabiliteringsgrupp
Multimodal självbehandlingsbaserad telerehabilitering kommer att implementeras med en videokonferensmetod. För telerehabilitering, vid varje session, manuella terapitekniker, (d.v.s. stretching, myofascial frisättning och vävnadsdesensibilisering), sexualundervisning och bäckenbottenmuskelavslappningsmassage med en bäckenstav (dvs. avslappning, stretching) med en liten intravaginal stav var använda. Kvinnor ombads också att utföra hemövningar som liknade de som utfördes under övervakning fem gånger i veckan samt autoinförandeövningar med bäckenstav utöver desensibiliseringstekniker tre gånger i veckan. Sessionerna består av 60 minuter. Telerehabilitering kommer att ske 2 dagar i veckan under 12 veckor. |
Telerehabilitering inkluderar självmassage för bäckenbottenmuskulaturen, sexualundervisning, andning, myofascial frigöring med trollstav och avslappnande övningar för bäckenbotten.
|
|
Inget ingripande: Utbildningsgrupp
60 minuters videoinspelningsträning kommer att ges om avslappningsövningar för bäckensmärtor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bäckensmärta påverkan frågeformulär
Tidsram: 1-3 månader
|
Pelvic Pain Impact Questionnaire är ett frågeformulär som består av åtta (8) frågor.
Patienten ombeds betygsätta hur bäckensmärta har påverkat olika aktiviteter på en 5-gradig Likert-skala.
Den totala poängen erhålls genom att lägga till poängen som ges för varje punkt, en hög poäng är direkt proportionell mot smärtans svårighetsgrad.
|
1-3 månader
|
|
VAS
Tidsram: 1-3 månader
|
VAS används ofta i fall där snabb mätning av smärtintensitet krävs under kliniska och laboratoriemässiga tillstånd.
Den består av att dra en linje från noll (0) till tio (10) och be patienten markera smärtintensiteten på linjen där noll (0) betyder "Jag har ingen smärta" och tio (10) betyder "den svåraste smärta möjlig".
|
1-3 månader
|
|
Det kvinnliga sexuella funktionsindexet
Tidsram: 1-3 månader
|
Female Sexual Function Index är en kortfattad flerdimensionell skala för att bedöma sexuell funktion hos kvinnor.
Skalan har fått en första psykometrisk utvärdering, inklusive studier av reliabilitet, konvergent validitet och diskriminant validitet
|
1-3 månader
|
|
Den kvinnliga sexuella nödskalan - Reviderad
Tidsram: 1-3 månader
|
Female Sexual Distress Scale-Revised användes för att bedöma sexuell ångest, med högre poäng relaterad till mer sexuell nöd
|
1-3 månader
|
|
Vaginal Penetration Cognition Questionnaire
Tidsram: 1-3 månader
|
Att bedöma kognition avseende vaginal penetration hos kvinnor med vaginism eller dyspareuni
|
1-3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas globala intryck av förändring
Tidsram: 1-3 månader
|
Patient Global Impression of Change tillät deltagarna att själv rapportera sin upplevda förbättring (kategorier som sträcker sig från mycket förbättrad till mycket sämre).
PGI-I kräver att patienten betygsätter på en sju (7) punkters likert-skala hur tillståndet har utvecklats jämfört med hur det var före behandlingen.
Alla frågeformulär har giltighet och tillförlitlighet på turkiska språket.
|
1-3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alime Buyuk, Akdeniz University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Padoa A, McLean L, Morin M, Vandyken C. The Overactive Pelvic Floor (OPF) and Sexual Dysfunction. Part 2: Evaluation and Treatment of Sexual Dysfunction in OPF Patients. Sex Med Rev. 2021 Jan;9(1):76-92. doi: 10.1016/j.sxmr.2020.04.002. Epub 2020 Jul 4.
- Morin M, Dumoulin C, Bergeron S, Mayrand MH, Khalife S, Waddell G, Dubois MF; PVD Study Group. Multimodal physical therapy versus topical lidocaine for provoked vestibulodynia: a multicenter, randomized trial. Am J Obstet Gynecol. 2021 Feb;224(2):189.e1-189.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2020.08.038. Epub 2020 Aug 18.
- Cyr MP, Dostie R, Camden C, Dumoulin C, Bessette P, Pina A, Gotlieb WH, Lapointe-Milot K, Mayrand MH, Morin M. Improvements following multimodal pelvic floor physical therapy in gynecological cancer survivors suffering from pain during sexual intercourse: Results from a one-year follow-up mixed-method study. PLoS One. 2022 Jan 25;17(1):e0262844. doi: 10.1371/journal.pone.0262844. eCollection 2022.
- Cyr MP, Dumoulin C, Bessette P, Pina A, Gotlieb WH, Lapointe-Milot K, Mayrand MH, Morin M. Feasibility, acceptability and effects of multimodal pelvic floor physical therapy for gynecological cancer survivors suffering from painful sexual intercourse: A multicenter prospective interventional study. Gynecol Oncol. 2020 Dec;159(3):778-784. doi: 10.1016/j.ygyno.2020.09.001. Epub 2020 Oct 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Akdeniz
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .