Téléréadaptation dans la douleur pelvienne chronique (CPP)
Objectif : Les physiothérapeutes utilisent la téléréadaptation comme terme commun pour les applications de télésanté. De nombreux physiothérapeutes ont travaillé comme prestataires de télésanté pendant la pandémie de coronavirus. L'objectif de l'étude montrera l'efficacité de la kinésithérapie basée sur la téléréadaptation (TBPT) sur l'intensité de la douleur et la satisfaction du traitement chez les patients souffrant de douleurs pelviennes chroniques.
Méthode : Cette étude est une étude prospective de patients souffrant de douleurs pelviennes chroniques.42 participants incluront l'étude. Les patientes qui présentaient tout autre schéma de distribution de la douleur pelvienne étaient également prises en compte pour le traitement. Les femmes âgées de 18 à 50 ans seront incluses. Leurs symptômes devraient être l'un des suivants, tels que la douleur chronique dans la région pelvienne, l'hyperalgésie de la vulve et la douleur pendant la position assise ou les rapports sexuels. Ils seront diagnostiqués par un gynécologue qui est une équipe multidisciplinaire composée et référée à un physiothérapeute en santé pelvienne. Avant le traitement, les patientes rempliront des questionnaires et intervieweront un physiothérapeute en santé pelvienne. Les symptômes de la douleur seront évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) et du questionnaire sur l'impact de la douleur pelvienne (PPIQ) avant et après le traitement. Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) pour évaluer la satisfaction du patient après le traitement. Les femmes souffrant de douleurs pelviennes chroniques seront traitées pendant 16 séances (une heure pour chaque séance) en 8 semaines avec la technique TBPT par le même kinésithérapeute en santé pelvienne (AB). Les patients appliqueront eux-mêmes une thérapie de libération des points de déclenchement internes et externes et des techniques d'auto-massage grâce à la physiothérapie basée sur la téléréadaptation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La téléréadaptation est décrite comme la transmission à distance de services de soins de santé et d'informations cliniques à l'aide de technologies de l'information et des télécommunications impliquant Internet, le satellite sans fil et les médias téléphoniques pour fournir une série de services de réadaptation en éliminant les obstacles de distance, de temps et de déplacement pour recevoir des soins. Il existe une abondance d'applications disponibles dans le commerce (telles que Zoom) proposées pour la surveillance et la gestion des soins de santé. La plupart des études ont utilisé des méthodes de téléréadaptation avec des patients souffrant de douleur, principalement pour des programmes d'évaluation ou d'exercices. Il n'y a pas d'étude sur l'application de la téléréadaptation de la kinésithérapie chez les patients souffrant de douleurs pelviennes chroniques pendant la pandémie de coronavirus.
Notre cadre conceptuel repose sur deux arguments. Premièrement, les physiothérapeutes n'ont besoin d'un accès physique à leurs patients que pour un nombre limité d'interventions. La plupart des méthodes utilisées par les physiothérapeutes pour traiter leurs patients peuvent être menées à distance sans avoir un accès direct au patient. Des études antérieures ont montré que la téléréadaptation peut être utilisée dans de nombreux cas et donne des résultats comparables à un traitement en face à face. En fait, le traitement auto-administré s'est avéré efficace même dans le cas du traitement postal où les participants recevaient des instructions par le biais des systèmes postaux.
Deuxièmement, la région du plancher pelvien est relativement bien adaptée à l'auto-traitement. La plupart, sinon la totalité, des exercices et des procédures peuvent être effectués en toute sécurité par les patients eux-mêmes. Les patients peuvent même utiliser des baguettes pelviennes et des dilatateurs pour les points de libération internes plus difficiles à atteindre. Par conséquent, la formation du patient et la supervision et le guidage des procédures auto-administrées doivent être suffisamment efficaces pour réduire la douleur pelvienne et atteindre la satisfaction du patient dans la plupart des cas.
L'objectif de l'étude montrera l'efficacité de la kinésithérapie basée sur la téléréadaptation (TBPT) sur l'intensité de la douleur et la satisfaction du traitement chez les patients souffrant de douleurs pelviennes chroniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Select state / province...a
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Antalya, Select state / province...a, Turquie
- Alime Buyuk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- ressenti des douleurs pelviennes (dyspareunie) pendant plus de six (6) mois avant l'étude
- pouvoir utiliser Internet et leur volonté de participer.
- pas de chirurgie du plancher pelvien
- pas de césarienne et d'antécédents de naissance
- avoir un diagnostic de dyspareunie
Critère d'exclusion:
- avoir de l'endométriose
- avoir des antécédents de physiothérapie en santé pelvienne
- prolapsus des organes pelviens ou une chirurgie antérieure des organes pelviens.
- l'utilisation d'analgésiques au cours des trois (3) derniers mois,
- avoir une grossesse,
- avoir une infection vaginale ou urinaire active, ou souffrir d'autres comorbidités qui affectent les voies urinaires inférieures telles que le diabète sucré
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de téléréadaptation
La téléréadaptation multimodale basée sur l'auto-traitement sera mise en œuvre avec une méthode de vidéoconférence. Pour la télérééducation, à chaque séance, des techniques de thérapie manuelle (c.-à-d. étirements, relâchement myofascial et désensibilisation des tissus), éducation sexuelle et massages de relaxation des muscles du plancher pelvien avec une baguette pelvienne (c.-à-d. relaxation, étirement) à l'aide d'une petite baguette intra-vaginale ont été utilisées. Les femmes ont également été invitées à effectuer des exercices à domicile ressemblant à ceux effectués sous supervision cinq fois par semaine ainsi que des exercices d'auto-insertion avec une baguette pelvienne en plus des techniques de désensibilisation trois fois par semaine. Les séances durent 60 minutes. La téléréadaptation aura lieu 2 jours par semaine pendant 12 semaines. |
La télérééducation comprend des auto-massages pour les muscles du plancher pelvien, l'éducation sexuelle, la respiration, la libération myofasciale avec une baguette et des exercices de relaxation du plancher pelvien.
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Aucune intervention: Groupe d'éducation
60 minutes de formation par enregistrement vidéo seront données sur les exercices de relaxation des douleurs pelviennes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'impact de la douleur pelvienne
Délai: 1-3 mois
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Le Pelvic Pain Impact Questionnaire est un questionnaire composé de huit (8) questions.
On demande au patient d'évaluer comment la douleur pelvienne a affecté diverses activités sur une échelle de Likert à 5 points.
Le score total est obtenu en additionnant les scores donnés pour chaque item, un score élevé est directement proportionnel à l'intensité de la douleur.
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1-3 mois
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SAV
Délai: 1-3 mois
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L'EVA est fréquemment utilisée dans les cas où une mesure rapide de l'intensité de la douleur est requise dans des conditions cliniques et de laboratoire.
Elle consiste à tracer une ligne de zéro (0) à dix (10) et à demander au patient de marquer l'intensité de la douleur sur la ligne où zéro (0) signifie "je n'ai pas de douleur" et dix (10) signifie "le plus sévère douleur possible".
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1-3 mois
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L'indice de la fonction sexuelle féminine
Délai: 1-3 mois
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L'indice de la fonction sexuelle féminine est une brève échelle multidimensionnelle permettant d'évaluer la fonction sexuelle chez les femmes.
L'échelle a reçu une évaluation psychométrique initiale, y compris des études de fiabilité, de validité convergente et de validité discriminante
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1-3 mois
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L'échelle de détresse sexuelle féminine révisée
Délai: 1-3 mois
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L'échelle de détresse sexuelle féminine révisée a été utilisée pour évaluer la détresse sexuelle, les scores les plus élevés étant liés à une plus grande détresse sexuelle
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1-3 mois
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Questionnaire cognitif sur la pénétration vaginale
Délai: 1-3 mois
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Évaluer la cognition concernant la pénétration vaginale chez les femmes atteintes de vaginisme ou de dyspareunie
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1-3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'impression globale du patient sur le changement
Délai: 1-3 mois
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L'impression globale de changement du patient a permis aux participants d'auto-déclarer leur amélioration perçue (catégories allant de très amélioré à très pire).
Le PGI-I exige que le patient note sur une échelle de Likert à sept (7) points l'évolution de la condition par rapport à ce qu'elle était avant le traitement.
Tous les questionnaires sont valides et fiables en langue turque.
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1-3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alime Buyuk, Akdeniz University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Padoa A, McLean L, Morin M, Vandyken C. The Overactive Pelvic Floor (OPF) and Sexual Dysfunction. Part 2: Evaluation and Treatment of Sexual Dysfunction in OPF Patients. Sex Med Rev. 2021 Jan;9(1):76-92. doi: 10.1016/j.sxmr.2020.04.002. Epub 2020 Jul 4.
- Morin M, Dumoulin C, Bergeron S, Mayrand MH, Khalife S, Waddell G, Dubois MF; PVD Study Group. Multimodal physical therapy versus topical lidocaine for provoked vestibulodynia: a multicenter, randomized trial. Am J Obstet Gynecol. 2021 Feb;224(2):189.e1-189.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2020.08.038. Epub 2020 Aug 18.
- Cyr MP, Dostie R, Camden C, Dumoulin C, Bessette P, Pina A, Gotlieb WH, Lapointe-Milot K, Mayrand MH, Morin M. Improvements following multimodal pelvic floor physical therapy in gynecological cancer survivors suffering from pain during sexual intercourse: Results from a one-year follow-up mixed-method study. PLoS One. 2022 Jan 25;17(1):e0262844. doi: 10.1371/journal.pone.0262844. eCollection 2022.
- Cyr MP, Dumoulin C, Bessette P, Pina A, Gotlieb WH, Lapointe-Milot K, Mayrand MH, Morin M. Feasibility, acceptability and effects of multimodal pelvic floor physical therapy for gynecological cancer survivors suffering from painful sexual intercourse: A multicenter prospective interventional study. Gynecol Oncol. 2020 Dec;159(3):778-784. doi: 10.1016/j.ygyno.2020.09.001. Epub 2020 Oct 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Akdeniz
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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