Telerehabilitación en Dolor Pélvico Crónico (CPP)
Objetivo: Los fisioterapeutas utilizan la telerehabilitación como término común para las aplicaciones de telesalud. Muchos fisioterapeutas trabajaron como proveedores de telesalud durante la pandemia de coronavirus. El objetivo del estudio será mostrar la eficacia de la Fisioterapia Basada en Telerehabilitación (TBPT) sobre la intensidad del dolor y la satisfacción con el tratamiento en pacientes con dolor pélvico crónico.
Método: Este estudio es un estudio prospectivo de pacientes con dolor pélvico crónico. Se incluirán 42 participantes en el estudio. Los pacientes que tenían cualquier otro patrón de distribución del dolor pélvico también se consideraron para el tratamiento. Se incluirán mujeres de entre 18 y 50 años. Sus síntomas deben ser uno de los siguientes, como dolor crónico en la región pélvica, hiperalgesia en la vulva y dolor al sentarse o al tener relaciones sexuales. Serán diagnosticados por un ginecólogo que es un equipo multidisciplinario compuesto y derivado a un fisioterapeuta de salud pélvica. Antes del tratamiento, los pacientes completarán cuestionarios y entrevistarán a un fisioterapeuta de salud pélvica. Los síntomas de dolor se evaluarán con la escala analógica visual (VAS) y el cuestionario de impacto del dolor pélvico (PPIQ) antes y después del tratamiento. Impresión global de mejora del paciente (PGI-I) para evaluar la satisfacción del paciente después del tratamiento. Las mujeres con dolor pélvico crónico serán tratadas durante 16 sesiones (una hora para cada sesión) en 8 semanas con la técnica TBPT por el mismo fisioterapeuta de salud pélvica (AB). Los pacientes aplicarán por sí mismos terapia de liberación de puntos gatillo internos y externos y técnicas de automasaje con Fisioterapia Basada en Telerehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La telerehabilitación se describe como la transmisión remota de servicios de atención médica e información clínica utilizando tecnologías de la información y las telecomunicaciones que involucran Internet, satélite inalámbrico y medios telefónicos para brindar una serie de servicios de rehabilitación al eliminar las barreras de distancia, tiempo y viaje para recibir atención. Hay una gran cantidad de aplicaciones disponibles comercialmente (como Zoom) que se ofrecen para el control y la gestión de la atención médica. La mayoría de los estudios han empleado métodos de telerehabilitación con pacientes que tienen dolor, principalmente para evaluación o programas de ejercicio. No existe ningún estudio sobre la aplicación telerehabilitadora de la fisioterapia en pacientes con dolor pélvico crónico durante la pandemia del coronavirus.
Nuestro marco conceptual se basa en dos argumentos. Primero, los fisioterapeutas necesitan acceso físico a sus pacientes solo para un número limitado de intervenciones. La mayoría de los métodos utilizados por los fisioterapeutas para tratar a sus pacientes pueden realizarse a distancia sin tener acceso directo al paciente. Estudios previos han demostrado que la telerehabilitación se puede utilizar en muchos casos y proporciona resultados a la par del tratamiento presencial. De hecho, se encontró que el tratamiento autoadministrado era efectivo incluso en el caso del tratamiento postal donde los participantes recibieron instrucción a través de los sistemas postales.
En segundo lugar, el área del piso pélvico es relativamente adecuada para el autotratamiento. La mayoría de los ejercicios y procedimientos, si no todos, pueden ser realizados de forma segura por los propios pacientes. Los pacientes pueden incluso usar varillas pélvicas y dilatadores para puntos de liberación internos más difíciles de alcanzar. Por tanto, la formación de la paciente y la supervisión y orientación de los procedimientos autoadministrados deberían ser suficientemente eficaces para reducir el dolor pélvico y lograr la satisfacción de la paciente en la mayoría de los casos.
El objetivo del estudio será mostrar la eficacia de la Terapia Física Basada en Telerehabilitación (TBPT) sobre la intensidad del dolor y la satisfacción con el tratamiento en pacientes con dolor pélvico crónico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Select state / province...a
-
Antalya, Select state / province...a, Pavo
- Alime Buyuk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- experimentó dolor pélvico (dispareunia) durante más de seis (6) meses antes del estudio
- poder utilizar Internet y su disposición a participar.
- sin cirugías de suelo pélvico
- sin cesárea y antecedentes de parto
- tener un diagnóstico por dispareunia
Criterio de exclusión:
- tener endometriosis
- tener un historial de fisioterapia de salud pélvica
- prolapso de órganos pélvicos, o una cirugía anterior de órganos pélvicos.
- el uso de analgésicos en los últimos tres (3) meses,
- tener un embarazo,
- tener una infección vaginal o del tracto urinario activa, o padecer otras comorbilidades que afectan el tracto urinario inferior, como la diabetes mellitus
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de telerehabilitación
Se implementará la telerehabilitación multimodal basada en el autotratamiento con un método de videoconferencia. Para la telerehabilitación, en cada sesión, técnicas de terapia manual (es decir, estiramiento, liberación miofascial y desensibilización de tejidos), educación sexual y masajes de relajación muscular del piso pélvico con una varilla pélvica (es decir, relajación, estiramiento) usando una varilla intravaginal pequeña fueron usados. También se pidió a las mujeres que realizaran ejercicios en el hogar similares a los realizados bajo supervisión cinco veces por semana, así como ejercicios de autoinserción con una varilla pélvica además de técnicas de desensibilización tres veces por semana. Las sesiones constan de 60 minutos. La telerehabilitación se llevará a cabo 2 días a la semana durante 12 semanas. |
La telerehabilitación incluye automasajes de la musculatura del suelo pélvico, educación sexual, respiración, liberación miofascial con varita y ejercicios de relajación del suelo pélvico.
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Sin intervención: Grupo de educación
Se darán 60 minutos de entrenamiento de grabación de video sobre ejercicios de relajación del dolor pélvico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de impacto del dolor pélvico
Periodo de tiempo: 1-3 meses
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El Cuestionario de Impacto del Dolor Pélvico es un cuestionario compuesto por ocho (8) preguntas.
Se le pide al paciente que califique cómo el dolor pélvico ha afectado varias actividades en una escala de Likert de 5 puntos.
La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones dadas para cada ítem, una puntuación alta es directamente proporcional a la severidad del dolor.
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1-3 meses
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EVA
Periodo de tiempo: 1-3 meses
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El VAS se usa con frecuencia en los casos en que se requiere una medición rápida de la intensidad del dolor en condiciones clínicas y de laboratorio.
Consiste en dibujar una línea de cero (0) a diez (10) y pedirle al paciente que marque la intensidad del dolor en la línea donde cero (0) significa "no tengo dolor" y diez (10) significa "el más severo". dolor posible".
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1-3 meses
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El Índice de Función Sexual Femenina
Periodo de tiempo: 1-3 meses
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El Índice de Función Sexual Femenina es una breve escala multidimensional para evaluar la función sexual en las mujeres.
La escala ha recibido evaluación psicométrica inicial, incluyendo estudios de confiabilidad, validez convergente y validez discriminante
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1-3 meses
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La Escala de Angustia Sexual Femenina-Revisada
Periodo de tiempo: 1-3 meses
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Se utilizó la Escala de angustia sexual femenina revisada para evaluar la angustia sexual, y las puntuaciones más altas se relacionaron con más angustia sexual.
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1-3 meses
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Cuestionario de cognición de penetración vaginal
Periodo de tiempo: 1-3 meses
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Evaluar la cognición con respecto a la penetración vaginal en mujeres con vaginismo o dispareunia
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1-3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La impresión global de cambio del paciente
Periodo de tiempo: 1-3 meses
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La Impresión Global de Cambio del Paciente permitió a los participantes autoinformar sobre su mejora percibida (categorías que van desde mucho mejor hasta mucho peor).
El PGI-I requiere que el paciente califique en una escala Likert de siete (7) puntos cómo ha evolucionado la afección en comparación con cómo era antes del tratamiento.
Todos los cuestionarios tienen validez y fiabilidad en lengua turca.
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1-3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alime Buyuk, Akdeniz University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Padoa A, McLean L, Morin M, Vandyken C. The Overactive Pelvic Floor (OPF) and Sexual Dysfunction. Part 2: Evaluation and Treatment of Sexual Dysfunction in OPF Patients. Sex Med Rev. 2021 Jan;9(1):76-92. doi: 10.1016/j.sxmr.2020.04.002. Epub 2020 Jul 4.
- Morin M, Dumoulin C, Bergeron S, Mayrand MH, Khalife S, Waddell G, Dubois MF; PVD Study Group. Multimodal physical therapy versus topical lidocaine for provoked vestibulodynia: a multicenter, randomized trial. Am J Obstet Gynecol. 2021 Feb;224(2):189.e1-189.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2020.08.038. Epub 2020 Aug 18.
- Cyr MP, Dostie R, Camden C, Dumoulin C, Bessette P, Pina A, Gotlieb WH, Lapointe-Milot K, Mayrand MH, Morin M. Improvements following multimodal pelvic floor physical therapy in gynecological cancer survivors suffering from pain during sexual intercourse: Results from a one-year follow-up mixed-method study. PLoS One. 2022 Jan 25;17(1):e0262844. doi: 10.1371/journal.pone.0262844. eCollection 2022.
- Cyr MP, Dumoulin C, Bessette P, Pina A, Gotlieb WH, Lapointe-Milot K, Mayrand MH, Morin M. Feasibility, acceptability and effects of multimodal pelvic floor physical therapy for gynecological cancer survivors suffering from painful sexual intercourse: A multicenter prospective interventional study. Gynecol Oncol. 2020 Dec;159(3):778-784. doi: 10.1016/j.ygyno.2020.09.001. Epub 2020 Oct 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Akdeniz
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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