Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telerehabilitering ved kroniske bekkensmerter (CPP)

27. januar 2025 oppdatert av: Alime Buyuk, Akdeniz University

Mål: Fysioterapeuter bruker telerehabilitering som fellesbetegnelse for telehelseapplikasjoner. Mange fysioterapeuter jobbet som telehelsetilbydere under koronaviruspandemien. Målet med studien vil vise effekten av telerehabiliteringsbasert fysioterapi (TBPT) på smerteintensitet og behandlingstilfredshet hos pasienter med kroniske bekkensmerter.

Metode: Denne studien er en prospektiv studie av pasienter med kroniske bekkensmerter.42 deltakere vil inkludere studien. Pasienter som har et annet distribusjonsmønster av bekkensmerter, ble også vurdert for behandling. Kvinner i alderen 18-50 år vil være inkludert. Symptomene deres bør være en av disse følgene som kroniske smerter i bekkenregionen, hyperalgesi i vulva og smerter under sittende eller samleie. De vil bli diagnostisert av en gynekolog som er et tverrfaglig team bestående av og henvist til en bekkenhelsefysioterapeut. Før behandling skal pasienter fylle ut spørreskjemaer og intervjue en bekkenhelsefysioterapeut. Smertesymptomer vil bli vurdert med Visual Analog Scale (VAS) og The Pelvic Pain Impact Questionnaire (PPIQ) før og etter behandling. Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) for evaluering av pasienttilfredshet etter behandling. Kvinner med kroniske bekkensmerter vil bli behandlet i 16 økter (en time for hver økt) på 8 uker med TBPT-teknikken av samme bekkenhelsefysioterapeut (AB). Pasienter vil bruke intern og ekstern triggerpunktfrigjøringsterapi og selvmassasjeteknikker på egen hånd med Telerehabiliteringsbasert fysioterapi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Telerehabilitering beskrives som fjernoverføring av helsetjenester og klinisk informasjon ved bruk av informasjons- og telekommunikasjonsteknologier som involverer internett, trådløse satellitt og telefonmedier for å tilby en rekke rehabiliteringstjenester ved å eliminere barrierene for avstand, tid og reise for å motta omsorg. Det er en overflod av kommersielt tilgjengelige applikasjoner (som Zoom) som tilbys for overvåking og administrasjon av helsevesenet. De fleste studiene har brukt telerehabiliteringsmetoder med pasienter som har smerter, hovedsakelig for utredning eller treningsprogrammer. Det er ingen studie om telerehabilitering av fysioterapi hos pasienter med kroniske bekkensmerter under koronaviruspandemien.

Vårt konseptuelle rammeverk er basert på to argumenter. For det første trenger fysioterapeuter fysisk tilgang til sine pasienter kun for et begrenset antall intervensjoner. De fleste metodene som brukes av fysioterapeuter for å behandle sine pasienter kan utføres på avstand uten å ha direkte tilgang til pasienten. Tidligere studier har vist at telerehabilitering kan brukes i mange tilfeller og gi resultater på nivå med ansikt-til-ansikt behandling. Faktisk ble selvadministrert behandling funnet å være effektiv selv ved postbehandling der deltakerne fikk instruksjon gjennom postsystemer.

For det andre er bekkenbunnsområdet relativt godt egnet for egenbehandling. De fleste, om ikke alle, øvelsene og prosedyrene kan trygt utføres av pasientene selv. Pasientene kan til og med bruke bekkenstaver og dilatatorer for vanskeligere tilgjengelige indre frigjøringspunkter. Derfor bør opplæring av pasienten og veiledning og veiledning av selvadministrerte prosedyrer være tilstrekkelig effektive til å redusere bekkensmerter og oppnå pasienttilfredshet i de fleste tilfeller.

Målet med studien vil vise effekten av Telerehabiliteringsbasert fysioterapi (TBPT) på smerteintensitet og behandlingstilfredshet hos pasienter med kroniske bekkensmerter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Select state / province...a
      • Antalya, Select state / province...a, Tyrkia
        • Alime Buyuk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • opplevde bekkensmerter (dyspareunia) i over seks (6) måneder før studien
  • å kunne bruke internett og deres vilje til å delta.
  • ingen bekkenbunnsoperasjoner
  • ingen keisersnitt og fødselshistorie
  • å ha en diagnose av dyspareuni

Ekskluderingskriterier:

  • å ha endometriose
  • å ha en bekkenhelsefysioterapihistorie
  • bekkenorganprolaps, eller en tidligere bekkenorganoperasjon.
  • bruk av smertestillende midler de siste tre (3) månedene,
  • å ha en graviditet,
  • å ha en aktiv vaginal eller urinveisinfeksjon, eller lider av andre komorbiditeter som påvirker de nedre urinveiene som diabetes mellitus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telerehabiliteringsgruppe

Multimodal egenbehandlingsbasert telerehabilitering vil bli implementert med en videokonferansemetode. For telerehabilitering, ved hver økt, manuelle terapiteknikker (dvs. strekking, myofascial frigjøring og vevsdesensibilisering), seksualundervisning og bekkenbunnsmuskelavslapningsmassasje med en bekkenstav (dvs. avspenning, strekking) ved bruk av en liten intravaginal stav. ble brukt. Kvinner ble også bedt om å utføre hjemmeøvelser som lignet de som ble utført under tilsyn fem ganger per uke, samt auto-innsettingsøvelser med bekkenstav i tillegg til desensibiliseringsteknikker tre ganger per uke.

Øktene består av 60 minutter. Telerehabilitering vil foregå 2 dager i uken i 12 uker.

Telerehabilitering inkluderer selvmassasjer for bekkenbunnsmuskulaturen, seksualundervisning, pust, myofascial frigjøring med tryllestav og bekkenbunnsavslappende øvelser.
Ingen inngripen: Utdanningsgruppe
Det vil bli gitt 60 minutter videoopptakstrening om bekkenløsningsøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for bekkensmerter
Tidsramme: 1-3 måneder
Pelvic Pain Impact Questionnaire er et spørreskjema som består av åtte (8) spørsmål. Pasienten blir bedt om å gradere hvordan bekkensmerter har påvirket ulike aktiviteter på en 5-punkts Likert-skala. Den totale poengsummen oppnås ved å legge til poengsummene gitt for hvert element, en høy poengsum er direkte proporsjonal med alvorlighetsgraden av smerte.
1-3 måneder
VAS
Tidsramme: 1-3 måneder
VAS brukes ofte i tilfeller hvor rask måling av smerteintensitet er nødvendig under kliniske og laboratoriemessige forhold. Den består i å trekke en linje fra null (0) til ti (10) og be pasienten om å markere smerteintensiteten på linjen der null (0) betyr "Jeg har ingen smerte" og ti (10) betyr "den alvorligste smerte mulig".
1-3 måneder
Indeksen for kvinnelige seksuelle funksjoner
Tidsramme: 1-3 måneder
Female Sexual Function Index er en kort flerdimensjonal skala for vurdering av seksuell funksjon hos kvinner. Skalaen har fått innledende psykometrisk evaluering, inkludert studier av reliabilitet, konvergent validitet og diskriminant validitet
1-3 måneder
Den kvinnelige seksuelle nødskalaen-revidert
Tidsramme: 1-3 måneder
Female Sexual Distress Scale-Revised ble brukt til å vurdere seksuell nød, med høyere score knyttet til mer seksuell nød
1-3 måneder
Vaginal penetrasjonskognisjonsspørreskjema
Tidsramme: 1-3 måneder
For å vurdere kognisjon angående vaginal penetrasjon hos kvinner med vaginisme eller dyspareuni
1-3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens globale inntrykk av endring
Tidsramme: 1-3 mnd
Pasientens globale inntrykk av endring tillot deltakerne selv å rapportere deres opplevde forbedring (kategorier som spenner fra veldig mye forbedret til veldig mye verre). PGI-I krever at pasienten vurderer på en syv (7) punkts likert-skala hvordan tilstanden har utviklet seg sammenlignet med hvordan den var før behandlingen. Alle spørreskjemaer har gyldighet og pålitelighet på tyrkisk språk.
1-3 mnd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alime Buyuk, Akdeniz University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

16. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Akdeniz

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere