Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telerehabilitace u chronické pánevní bolesti (CPP)

27. ledna 2025 aktualizováno: Alime Buyuk, Akdeniz University

Cíl: Fyzioterapeuti používají telerehabilitaci jako společný termín pro aplikace telehealth. Mnoho fyzioterapeutů pracovalo jako poskytovatelé telehealth během pandemie koronaviru. Cílem studie bude ukázat účinnost fyzikální terapie založené na telerehabilitaci (TBPT) na intenzitu bolesti a spokojenost s léčbou u pacientů s chronickou pánevní bolestí.

Metoda: Tato studie je prospektivní studií pacientů s chronickou pánevní bolestí. Studie bude zahrnovat 42 účastníků. Pacienti, kteří mají jakýkoli jiný distribuční vzorec pánevní bolesti, byli stejně zvažováni pro terapii. Zahrnuty budou ženy ve věku 18-50 let. Jejich symptomy by měly být jedním z následujících, jako je chronická bolest v oblasti pánve, hyperalgezie vulvy a bolest při sezení nebo pohlavním styku. Budou diagnostikováni gynekologem, což je multidisciplinární tým složený z fyzioterapeuta v oblasti pánevního zdraví. Před léčbou pacienti vyplní dotazníky a povedou rozhovor s fyzioterapeutem v oblasti pánevního zdraví. Příznaky bolesti budou hodnoceny pomocí vizuální analogové škály (VAS) a dotazníku o dopadu na pánevní bolest (PPIQ) před a po léčbě. Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) pro hodnocení spokojenosti pacientů po léčbě. Ženy s chronickou pánevní bolestí budou léčeny na 16 sezeních (hodinu na každé sezení) během 8 týdnů technikou TBPT stejným fyzioterapeutem pro pánevní zdraví (AB). Pacienti sami aplikují vnitřní a vnější terapii uvolněním spouštěcích bodů a samomasážní techniky pomocí fyzikální terapie založené na telerehabilitaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Telerehabilitace je popsána jako dálkový přenos zdravotnických služeb a klinických informací pomocí informačních a telekomunikačních technologií zahrnujících internet, bezdrátový satelit a telefonní média k poskytování řady rehabilitačních služeb odstraněním překážek vzdálenosti, času a cestování za poskytnutím péče. Existuje velké množství komerčně dostupných aplikací (jako je Zoom) nabízených pro sledování a správu zdravotní péče. Většina studií používala metody telerehabilitace u pacientů, kteří mají bolesti, především pro hodnocení nebo cvičební programy. Neexistuje žádná studie o telerehabilitační aplikaci fyzikální terapie u pacientů s chronickou pánevní bolestí během pandemie koronaviru.

Náš koncepční rámec je založen na dvou argumentech. Za prvé, fyzioterapeuti potřebují fyzický přístup ke svým pacientům pouze pro omezený počet intervencí. Většinu metod používaných fyzioterapeuty k léčbě svých pacientů lze provádět na dálku bez přímého přístupu k pacientovi. Předchozí studie ukázaly, že telerehabilitaci lze v mnoha případech využít a poskytuje výsledky srovnatelné s tváří v tvář. Ve skutečnosti bylo zjištěno, že léčba, kterou si sami absolvují, je účinná i v případě poštovní léčby, kdy účastníci obdrželi instrukce prostřednictvím poštovních systémů.

Za druhé, oblast pánevního dna je poměrně vhodná pro samoléčbu. Většinu, ne-li všechny, cvičení a procedur mohou bezpečně provádět sami pacienti. Pacienti mohou dokonce použít pánevní hůlky a dilatátory pro hůře dostupné vnitřní body uvolnění. Proto by školení pacienta a dohled a vedení samoaplikovaných postupů mělo být dostatečně účinné pro snížení pánevní bolesti a dosažení spokojenosti pacienta ve většině případů.

Cílem studie bude ukázat účinnost fyzikální terapie založené na telerehabilitaci (TBPT) na intenzitu bolesti a spokojenost s léčbou u pacientů s chronickou pánevní bolestí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

93

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Select state / province...a
      • Antalya, Select state / province...a, Krocan
        • Alime Buyuk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • trpěli pánevní bolestí (dyspareunie) více než šest (6) měsíců před studií
  • schopnost používat internet a jejich ochotu se zapojit.
  • žádné operace pánevního dna
  • žádný císařský řez a anamnéza porodu
  • mít diagnózu dyspareunie

Kritéria vyloučení:

  • mít endometriózu
  • mít fyzioterapeutickou anamnézu pánevního zdraví
  • prolaps pánevního orgánu nebo předchozí operace pánevního orgánu.
  • užívání analgetik v předchozích třech (3) měsících,
  • mít těhotenství,
  • máte aktivní vaginální infekci nebo infekci močových cest nebo trpíte jinými komorbiditami, které postihují dolní močové cesty, jako je diabetes mellitus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telerehabilitační skupina

Multimodální telerehabilitace založená na samoléčbě bude realizována metodou videokonference. Pro telerehabilitaci se na každém sezení používají techniky manuální terapie (tj. protahování, myofasciální uvolnění a desenzibilizace tkání), sexuální výchova a relaxační masáže svalů pánevního dna pánevní hůlkou (tj. relaxace, protahování) pomocí malé intravaginální hůlky. byly použity. Ženy byly také požádány, aby kromě desenzibilizačních technik třikrát týdně prováděly domácí cvičení podobné těm, které se provádějí pod dohledem pětkrát týdně, a také cvičení s automatickým zaváděním pánevní hůlky.

Sezení trvá 60 minut. Telerehabilitace bude probíhat 2 dny v týdnu po dobu 12 týdnů.
Jiný: Telerehabilitační léčba
Telerehabilitace zahrnuje samomasáže svalů pánevního dna, sexuální výchovu, dýchání, myofasciální uvolňování hůlkou a relaxační cvičení pánevního dna.
Žádný zásah: Vzdělávací skupina
60 minut videonahrávky bude věnováno cvičení na uvolnění pánevní bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o vlivu pánevní bolesti
Časové okno: 1-3 měsíce
The Pelvic Pain Impact Questionnaire je dotazník složený z osmi (8) otázek. Pacient je požádán, aby ohodnotil, jak pánevní bolest ovlivnila různé aktivity na 5bodové Likertově škále. Celkové skóre se získá sečtením skóre uvedených pro každou položku, vysoké skóre je přímo úměrné závažnosti bolesti.
1-3 měsíce
VAS
Časové okno: 1-3 měsíce
VAS se často používá v případech, kdy je v klinických a laboratorních podmínkách vyžadováno rychlé měření intenzity bolesti. Spočívá v nakreslení čáry od nuly (0) do deseti (10) a požádání pacienta, aby označil intenzitu bolesti na čáře, kde nula (0) znamená „nemám žádné bolesti“ a deset (10) znamená „nejzávažnější“. bolest možná“.
1-3 měsíce
Index ženské sexuální funkce
Časové okno: 1-3 měsíce
Index ženské sexuální funkce je krátká vícerozměrná škála pro hodnocení sexuální funkce u žen. Škála obdržela počáteční psychometrické hodnocení, včetně studií spolehlivosti, konvergentní validity a diskriminační validity
1-3 měsíce
Revidovaná stupnice ženské sexuální tísně
Časové okno: 1-3 měsíce
Revidovaná škála ženské sexuální tísně byla použita k posouzení sexuální tísně, přičemž vyšší skóre se vztahovalo k větší sexuální tísni.
1-3 měsíce
Vaginální penetrační kognitivní dotazník
Časové okno: 1-3 měsíce
Zhodnotit kognici týkající se vaginální penetrace u žen s vaginismem nebo dyspareunií
1-3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacientský globální dojem změny
Časové okno: 1-3 měsíce
Pacientský globální dojem změny umožnil účastníkům, aby sami uvedli své vnímané zlepšení (kategorie od velmi zlepšeného po velmi mnohem horší). PGI-I vyžaduje, aby pacient na sedmi (7) bodové Likertově stupnici ohodnotil, jak se stav vyvinul ve srovnání s tím, jak byl před léčbou. Všechny dotazníky mají platnost a spolehlivost v turečtině.
1-3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akdeniz University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alime Buyuk, Akdeniz University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

16. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Akdeniz

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pánevní bolest

Klinické studie na Telerehabilitační léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit