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Teleriabilitazione nel Dolore Pelvico Cronico (CPP)

27 gennaio 2025 aggiornato da: Alime Buyuk, Akdeniz University

Obiettivo: i fisioterapisti utilizzano la teleriabilitazione come termine comune per le applicazioni di telemedicina. Molti fisioterapisti hanno lavorato come fornitori di telemedicina durante la pandemia di coronavirus. L'obiettivo dello studio mostrerà l'efficacia della terapia fisica basata sulla teleriabilitazione (TBPT) sull'intensità del dolore e sulla soddisfazione del trattamento nei pazienti con dolore pelvico cronico.

Metodo: questo studio è uno studio prospettico su pazienti con dolore pelvico cronico.42 partecipanti includeranno lo studio. I pazienti che hanno qualsiasi altro modello di distribuzione del dolore pelvico sono stati ugualmente presi in considerazione per la terapia. Saranno incluse le donne di età compresa tra 18 e 50 anni. I loro sintomi dovrebbero essere uno di questi seguenti, come dolore cronico nella regione pelvica, iperalgesia nella vulva e dolore durante la seduta o il rapporto sessuale. Verranno diagnosticati da un ginecologo che è un team multidisciplinare che comprende e indirizzato a un fisioterapista della salute pelvica. Prima del trattamento i pazienti completeranno i questionari e intervisteranno un fisioterapista della salute pelvica. I sintomi del dolore saranno valutati con la scala analogica visiva (VAS) e il questionario sull'impatto del dolore pelvico (PPIQ) prima e dopo il trattamento. Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) per valutare la soddisfazione del paziente dopo il trattamento. Le donne con dolore pelvico cronico saranno trattate per 16 sessioni (un'ora per ciascuna sessione) in 8 settimane con la tecnica TBPT dallo stesso fisioterapista della salute pelvica (AB). I pazienti applicheranno da soli la terapia di rilascio del punto trigger interno ed esterno e le tecniche di automassaggio con la terapia fisica basata sulla teleriabilitazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La teleriabilitazione è descritta come la trasmissione a distanza di servizi sanitari e informazioni cliniche utilizzando tecnologie informatiche e di telecomunicazione che coinvolgono Internet, satelliti wireless e mezzi telefonici per fornire una serie di servizi di riabilitazione eliminando le barriere di distanza, tempo e viaggio per ricevere assistenza. C'è un'abbondanza di applicazioni disponibili in commercio (come Zoom) offerte per il monitoraggio e la gestione dell'assistenza sanitaria. La maggior parte degli studi ha impiegato metodi di teleriabilitazione con pazienti che hanno dolore, principalmente per la valutazione o programmi di esercizio. Non esiste alcuno studio sull'applicazione della teleriabilitazione della terapia fisica in pazienti con dolore pelvico cronico durante la pandemia di coronavirus.

Il nostro quadro concettuale si basa su due argomenti. In primo luogo, i fisioterapisti hanno bisogno dell'accesso fisico ai loro pazienti solo per un numero limitato di interventi. La maggior parte dei metodi utilizzati dai fisioterapisti per curare i loro pazienti possono essere condotti a distanza senza avere accesso diretto al paziente. Precedenti studi hanno dimostrato che la teleriabilitazione può essere utilizzata in molti casi e fornire risultati alla pari del trattamento faccia a faccia. Infatti, il trattamento autosomministrato si è rivelato efficace anche nel caso del trattamento postale in cui i partecipanti ricevevano istruzioni attraverso i sistemi postali.

In secondo luogo, l'area del pavimento pelvico è relativamente adatta per l'autotrattamento. La maggior parte degli esercizi e delle procedure, se non tutti, possono essere eseguiti in sicurezza dai pazienti stessi. I pazienti possono persino utilizzare bacchette pelviche e dilatatori per punti di rilascio interni più difficili da raggiungere. Pertanto, la formazione del paziente e la supervisione e guida delle procedure autosomministrate dovrebbero essere sufficientemente efficaci per ridurre il dolore pelvico e raggiungere la soddisfazione del paziente nella maggior parte dei casi.

Lo scopo dello studio mostrerà l'efficacia della terapia fisica basata sulla teleriabilitazione (TBPT) sull'intensità del dolore e sulla soddisfazione del trattamento nei pazienti con dolore pelvico cronico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

93

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Select state / province...a
      • Antalya, Select state / province...a, Tacchino
        • Alime Buyuk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ha avuto dolore pelvico (dispareunia) per oltre sei (6) mesi prima dello studio
  • essere in grado di utilizzare Internet e la loro disponibilità a partecipare.
  • nessun intervento chirurgico al pavimento pelvico
  • nessun taglio cesareo e storia di nascita
  • avere una diagnosi di dispareunia

Criteri di esclusione:

  • avere l'endometriosi
  • avere una storia di fisioterapia per la salute pelvica
  • prolasso degli organi pelvici o un precedente intervento chirurgico agli organi pelvici.
  • l'uso di analgesici nei precedenti tre (3) mesi,
  • avere una gravidanza,
  • avere un'infezione attiva del tratto vaginale o urinario o soffrire di altre comorbilità che colpiscono il tratto urinario inferiore come il diabete mellito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di teleriabilitazione

La teleriabilitazione multimodale basata sull'autotrattamento sarà attuata con modalità di videoconferenza. Per la teleriabilitazione, ad ogni sessione, tecniche di terapia manuale (ad es. stretching, rilascio miofasciale e desensibilizzazione dei tessuti), educazione sessuale e massaggi di rilassamento muscolare del pavimento pelvico con una bacchetta pelvica (ad esempio rilassamento, stretching) utilizzando una piccola bacchetta intravaginale erano abituati. Alle donne è stato anche chiesto di eseguire esercizi a casa simili a quelli eseguiti sotto supervisione cinque volte alla settimana, nonché esercizi di autoinserimento con una bacchetta pelvica oltre alle tecniche di desensibilizzazione tre volte alla settimana.

Le sessioni consistono in 60 minuti. La teleriabilitazione si svolgerà 2 giorni a settimana per 12 settimane.

La teleriabilitazione comprende automassaggio per la muscolatura del pavimento pelvico, educazione sessuale, respirazione, rilascio miofasciale con bacchetta ed esercizi di rilassamento del pavimento pelvico.
Nessun intervento: Gruppo di educazione
Verranno forniti 60 minuti di formazione con registrazione video sugli esercizi di rilassamento del dolore pelvico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'impatto del dolore pelvico
Lasso di tempo: 1-3 mesi
Il questionario sull'impatto del dolore pelvico è un questionario composto da otto (8) domande. Al paziente viene chiesto di valutare in che modo il dolore pelvico ha influito su varie attività su una scala Likert a 5 punti. Il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi dati per ogni item, un punteggio alto è direttamente proporzionale alla gravità del dolore.
1-3 mesi
VAS
Lasso di tempo: 1-3 mesi
Il VAS è frequentemente utilizzato nei casi in cui è richiesta una rapida misurazione dell'intensità del dolore in condizioni cliniche e di laboratorio. Consiste nel tracciare una linea da zero (0) a dieci (10) e chiedere al paziente di segnare l'intensità del dolore sulla linea dove zero (0) significa "non ho dolore" e dieci (10) significa "il più grave dolore possibile".
1-3 mesi
L'indice della funzione sessuale femminile
Lasso di tempo: 1-3 mesi
L'indice della funzione sessuale femminile è una breve scala multidimensionale per valutare la funzione sessuale nelle donne. La scala ha ricevuto una valutazione psicometrica iniziale, inclusi studi di affidabilità, validità convergente e validità discriminante
1-3 mesi
La scala del disagio sessuale femminile rivista
Lasso di tempo: 1-3 mesi
La Female Sexual Distress Scale-Revised è stata utilizzata per valutare il disagio sessuale, con punteggi più alti relativi a un maggiore disagio sessuale
1-3 mesi
Questionario sulla cognizione della penetrazione vaginale
Lasso di tempo: 1-3 mesi
Per valutare la cognizione per quanto riguarda la penetrazione vaginale nelle donne con vaginismo o dispareunia
1-3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il paziente Impressione globale del cambiamento
Lasso di tempo: 1-3 mesi
Il Patient Global Impression of Change ha permesso ai partecipanti di auto-riferire il loro miglioramento percepito (categorie che vanno da molto migliorato a molto molto peggio). Il PGI-I richiede che il paziente classifichi su una scala Likert a sette (7) punti come si è evoluta la condizione rispetto a com'era prima del trattamento. Tutti i questionari hanno validità e affidabilità in lingua turca.
1-3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alime Buyuk, Akdeniz University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

16 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Akdeniz

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore pelvico

Prove cliniche su Trattamento di teleriabilitazione

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