Telerevalidatie bij chronische bekkenpijn (CPP)
Doelstelling: Fysiotherapeuten gebruiken telerevalidatie als de gebruikelijke term voor telegezondheidstoepassingen. Veel fysiotherapeuten werkten als zorgverleners op afstand tijdens de coronaviruspandemie. Het doel van de studie zal de werkzaamheid aantonen van op telerevalidatie gebaseerde fysiotherapie (TBPT) op de pijnintensiteit en de tevredenheid over de behandeling bij patiënten met chronische bekkenpijn.
Methode: Deze studie is een prospectieve studie bij patiënten met chronische bekkenpijn.42 deelnemers nemen deel aan de studie. Patiënten met een ander verspreidingspatroon van bekkenpijn kwamen eveneens in aanmerking voor therapie. Vrouwen tussen de 18 en 50 jaar zullen worden opgenomen. Hun symptomen zouden een van de volgende moeten zijn, zoals chronische pijn in het bekkengebied, hyperalgesie in de vulva en pijn tijdens zitten of geslachtsgemeenschap. Ze worden gediagnosticeerd door een gynaecoloog, een multidisciplinair team bestaande uit en doorverwezen naar een bekkenfysiotherapeut. Voorafgaand aan de behandeling zullen patiënten vragenlijsten invullen en een bekkenfysiotherapeut interviewen. Pijnsymptomen worden voor en na de behandeling beoordeeld met de Visual Analog Scale (VAS) en de Pelvic Pain Impact Questionnaire (PPIQ). Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) voor het evalueren van patiënttevredenheid na behandeling. Vrouwen met chronische bekkenpijn worden gedurende 16 sessies (elke sessie een uur) in 8 weken behandeld met de TBPT-techniek door dezelfde bekkenfysiotherapeut (AB). Patiënten zullen zelf interne en externe triggerpoint-release-therapie en zelfmassagetechnieken toepassen met op telerevalidatie gebaseerde fysiotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Telerevalidatie wordt beschreven als het op afstand overbrengen van gezondheidszorgdiensten en klinische informatie met behulp van informatie- en telecommunicatietechnologieën waarbij internet, draadloze satelliet en telefoonmedia betrokken zijn om een reeks revalidatiediensten te bieden door de barrières van afstand, tijd en reizen om zorg te ontvangen weg te nemen. Er wordt een overvloed aan commercieel verkrijgbare toepassingen (zoals Zoom) aangeboden voor monitoring en beheer van de gezondheidszorg. De meeste studies hebben telerevalidatiemethoden gebruikt bij patiënten die pijn hebben, voornamelijk voor beoordeling of oefenprogramma's. Er is geen onderzoek gedaan naar de telerevalidatietoepassing van fysiotherapie bij patiënten met chronische bekkenpijn tijdens de coronaviruspandemie.
Ons conceptueel kader is gebaseerd op twee argumenten. Ten eerste hebben fysiotherapeuten slechts voor een beperkt aantal interventies fysieke toegang tot hun patiënten nodig. De meeste methoden die fysiotherapeuten gebruiken om hun patiënten te behandelen, kunnen op afstand worden uitgevoerd zonder directe toegang tot de patiënt. Eerdere studies hebben aangetoond dat telerevalidatie in veel gevallen kan worden gebruikt en resultaten oplevert die vergelijkbaar zijn met face-to-face behandeling. In feite bleek zelftoediening effectief te zijn, zelfs in het geval van postbehandeling waarbij de deelnemers instructies kregen via postsystemen.
Ten tweede is het bekkenbodemgebied relatief goed geschikt voor zelfbehandeling. De meeste, zo niet alle, oefeningen en procedures kunnen veilig door de patiënt zelf worden uitgevoerd. De patiënten kunnen zelfs bekkenstaven en dilatatoren gebruiken voor moeilijker bereikbare innerlijke loslaatpunten. Daarom zouden het trainen van de patiënt en het begeleiden en begeleiden van zelfbeheerde procedures voldoende effectief moeten zijn om bekkenpijn te verminderen en in de meeste gevallen patiënttevredenheid te bereiken.
Het doel van de studie zal de werkzaamheid aantonen van op telerevalidatie gebaseerde fysiotherapie (TBPT) op pijnintensiteit en tevredenheid over de behandeling bij patiënten met chronische bekkenpijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Select state / province...a
-
Antalya, Select state / province...a, Kalkoen
- Alime Buyuk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bekkenpijn (dyspareunie) ervaren gedurende meer dan zes (6) maanden voorafgaand aan het onderzoek
- om internet te kunnen gebruiken en hun bereidheid om hieraan deel te nemen.
- geen bekkenbodemoperaties
- geen keizersnede en geboortegeschiedenis
- een diagnose krijgen door dyspareunie
Uitsluitingscriteria:
- endometriose hebben
- een geschiedenis van bekkenfysiotherapie hebben
- verzakking van het bekkenorgaan of een eerdere operatie aan het bekkenorgaan.
- het gebruik van analgetica in de afgelopen drie (3) maanden,
- zwanger worden,
- een actieve vaginale of urineweginfectie heeft, of lijdt aan andere comorbiditeiten die de lagere urinewegen aantasten, zoals diabetes mellitus
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telerevalidatie groep
Multimodale telerevalidatie op basis van zelfbehandeling zal worden geïmplementeerd met een videoconferentiemethode. Voor telerevalidatie, bij elke sessie, manuele therapietechnieken (d.w.z. stretching, myofasciale ontspanning en weefseldesensibilisatie), seksuele voorlichting en ontspanningsmassages voor de bekkenbodemspieren met een bekkenstaaf (d.w.z. ontspanning, stretching) met behulp van een kleine intravaginale staaf zijn gebruikt. Vrouwen werd ook gevraagd om thuisoefeningen uit te voeren die leken op de oefeningen die vijf keer per week onder toezicht werden uitgevoerd, evenals automatische inbrengoefeningen met een bekkenstok naast driemaal per week desensibilisatietechnieken. Sessies duren 60 minuten. Telerevalidatie vindt gedurende 12 weken 2 dagen per week plaats. |
Telerevalidatie omvat zelfmassages voor de bekkenbodemspieren, seksuele voorlichting, ademhaling, myofasciale ontspanning met een toverstaf en ontspanningsoefeningen voor de bekkenbodem.
|
|
Geen tussenkomst: Educatieve groep
Er wordt 60 minuten video-opnametraining gegeven over ontspanningsoefeningen voor bekkenpijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bekkenpijn Impact Vragenlijst
Tijdsspanne: 1-3 maanden
|
De Pelvic Pain Impact Questionnaire is een vragenlijst die bestaat uit acht (8) vragen.
De patiënt wordt gevraagd aan te geven hoe bekkenpijn verschillende activiteiten heeft beïnvloed op een 5-punts Likertschaal.
De totale score wordt verkregen door de scores voor elk item op te tellen, een hoge score is recht evenredig met de ernst van de pijn.
|
1-3 maanden
|
|
VAS
Tijdsspanne: 1-3 maanden
|
De VAS wordt vaak gebruikt in gevallen waarin een snelle meting van de pijnintensiteit vereist is in klinische en laboratoriumomstandigheden.
Het bestaat uit het trekken van een lijn van nul (0) tot tien (10) en de patiënt vragen de pijnintensiteit op de lijn te markeren, waarbij nul (0) betekent "ik heb geen pijn" en tien (10) betekent "de ernstigste pijn". pijn mogelijk".
|
1-3 maanden
|
|
De vrouwelijke seksuele functie-index
Tijdsspanne: 1-3 maanden
|
De Female Sexual Function Index is een beknopte multidimensionale schaal voor het beoordelen van de seksuele functie bij vrouwen.
De schaal heeft een eerste psychometrische evaluatie ondergaan, waaronder onderzoeken naar betrouwbaarheid, convergente validiteit en discriminante validiteit
|
1-3 maanden
|
|
De Female Sexual Distress Scale-herzien
Tijdsspanne: 1-3 maanden
|
De Female Sexual Distress Scale-Revised werd gebruikt om seksueel leed te beoordelen, waarbij hogere scores betrekking hadden op meer seksueel leed
|
1-3 maanden
|
|
Vaginale Penetratie Cognitie Vragenlijst
Tijdsspanne: 1-3 maanden
|
Om cognitie te beoordelen met betrekking tot vaginale penetratie bij vrouwen met vaginisme of dyspareunie
|
1-3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De patiënt Global Impression of Change
Tijdsspanne: 1-3 maanden
|
De Patient Global Impression of Change stelde de deelnemers in staat zelf hun waargenomen verbetering te rapporteren (categorieën variërend van zeer veel verbeterd tot zeer veel slechter).
De PGI-I vereist dat de patiënt op een Likert-schaal van zeven (7) punten beoordeelt hoe de aandoening is geëvolueerd in vergelijking met hoe deze was voorafgaand aan de behandeling.
Alle vragenlijsten hebben validiteit en betrouwbaarheid in de Turkse taal.
|
1-3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alime Buyuk, Akdeniz University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Padoa A, McLean L, Morin M, Vandyken C. The Overactive Pelvic Floor (OPF) and Sexual Dysfunction. Part 2: Evaluation and Treatment of Sexual Dysfunction in OPF Patients. Sex Med Rev. 2021 Jan;9(1):76-92. doi: 10.1016/j.sxmr.2020.04.002. Epub 2020 Jul 4.
- Morin M, Dumoulin C, Bergeron S, Mayrand MH, Khalife S, Waddell G, Dubois MF; PVD Study Group. Multimodal physical therapy versus topical lidocaine for provoked vestibulodynia: a multicenter, randomized trial. Am J Obstet Gynecol. 2021 Feb;224(2):189.e1-189.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2020.08.038. Epub 2020 Aug 18.
- Cyr MP, Dostie R, Camden C, Dumoulin C, Bessette P, Pina A, Gotlieb WH, Lapointe-Milot K, Mayrand MH, Morin M. Improvements following multimodal pelvic floor physical therapy in gynecological cancer survivors suffering from pain during sexual intercourse: Results from a one-year follow-up mixed-method study. PLoS One. 2022 Jan 25;17(1):e0262844. doi: 10.1371/journal.pone.0262844. eCollection 2022.
- Cyr MP, Dumoulin C, Bessette P, Pina A, Gotlieb WH, Lapointe-Milot K, Mayrand MH, Morin M. Feasibility, acceptability and effects of multimodal pelvic floor physical therapy for gynecological cancer survivors suffering from painful sexual intercourse: A multicenter prospective interventional study. Gynecol Oncol. 2020 Dec;159(3):778-784. doi: 10.1016/j.ygyno.2020.09.001. Epub 2020 Oct 1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Akdeniz
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .