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만성 골반 통증의 원격 재활 (CPP)

2025년 1월 27일 업데이트: Alime Buyuk, Akdeniz University

목표: 물리 치료사는 원격 재활 응용 프로그램의 일반적인 용어로 원격 재활을 활용합니다. 많은 물리치료사가 코로나바이러스 대유행 기간 동안 원격 의료 서비스 제공자로 일했습니다. 이 연구의 목적은 만성 골반 통증 환자의 통증 강도 및 치료 만족도에 대한 원격 재활 기반 물리 치료(TBPT)의 효능을 보여줄 것입니다.

방법: 이 연구는 만성 골반통 환자를 대상으로 한 전향적 연구입니다.42명의 참가자가 이 연구를 포함합니다. 골반 통증의 다른 분포 패턴을 가진 환자도 치료를 위해 동등하게 고려되었습니다. 18세에서 50세 사이의 여성이 포함됩니다. 이들의 증상은 골반 부위의 만성 통증, 외음부의 통각과민, 앉거나 성교할 때의 통증과 같은 다음 중 하나여야 합니다. 그들은 골반 건강 물리 치료사로 구성되고 추천된 다학제 팀인 산부인과 의사에 의해 진단을 받을 것입니다. 치료 전에 환자는 설문지를 작성하고 골반 건강 물리 치료사와 면담합니다. 통증 증상은 치료 전후에 VAS(Visual Analog Scale) 및 PPIQ(The Pelvic Pain Impact Questionnaire)로 평가됩니다. 치료 후 환자 만족도를 평가하기 위한 PGI-I(Patient Global Impression of Improvement). 만성 골반통이 있는 여성은 동일한 골반 건강 물리치료사(AB)에 의해 TBPT 기술로 8주 동안 16회기(각 회기당 1시간) 동안 치료를 받게 됩니다. 환자는 원격 재활 기반 물리 치료를 통해 내부 및 외부 트리거 포인트 릴리스 요법과 자가 마사지 기술을 스스로 적용합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

원격 재활은 치료를 받기 위해 거리, 시간 및 이동의 장벽을 제거하여 일련의 재활 서비스를 제공하기 위해 인터넷, 무선 위성 및 전화 매체를 포함하는 정보 통신 기술을 사용하여 의료 서비스 및 임상 정보를 원격으로 전달하는 것으로 설명됩니다. 의료 모니터링 및 관리를 위해 제공되는 상업적으로 이용 가능한 응용 프로그램(예: Zoom)이 많이 있습니다. 대부분의 연구는 주로 평가 또는 운동 프로그램을 위해 통증이 있는 환자에게 원격 재활 방법을 사용했습니다. 코로나바이러스 대유행 기간 동안 만성 골반 통증 환자에게 물리 치료의 원격 재활 적용에 대한 연구는 없습니다.

우리의 개념적 프레임워크는 두 가지 주장을 기반으로 합니다. 첫째, 물리치료사는 제한된 수의 개입에 대해서만 환자에게 물리적 접근이 필요합니다. 물리치료사가 환자를 치료하기 위해 사용하는 대부분의 방법은 환자에게 직접 접근하지 않고 원거리에서 수행할 수 있습니다. 이전 연구에 따르면 원격 재활은 많은 경우에 사용될 수 있으며 대면 치료와 동등한 결과를 제공합니다. 실제로 참가자들이 우편 시스템을 통해 교육을 받는 우편 치료의 경우에도 자가 관리 치료가 효과적인 것으로 나타났습니다.

둘째, 골반저 부위는 자가 치료에 비교적 적합합니다. 전부는 아니더라도 대부분의 운동과 절차는 환자 스스로 안전하게 수행할 수 있습니다. 환자는 도달하기 어려운 내부 릴리스 포인트를 위해 골반 봉과 확장기를 사용할 수도 있습니다. 따라서 환자를 교육하고 자가 관리 절차를 감독하고 안내하는 것은 대부분의 경우 골반 통증을 줄이고 환자 만족도에 도달하는 데 충분히 효과적이어야 합니다.

이 연구의 목적은 만성 골반 통증 환자의 통증 강도 및 치료 만족도에 대한 원격 재활 기반 물리 치료(TBPT)의 효능을 보여줄 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

93

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Select state / province...a
      • Antalya, Select state / province...a, 칠면조
        • Alime Buyuk

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연구 전 육(6) 개월 이상 동안 경험한 골반통(성교통)
  • 인터넷을 사용할 수 있고 참여할 의향이 있습니다.
  • 골반저 수술 없음
  • C 섹션 및 출생 기록 없음
  • 성교통으로 진단을 받다

제외 기준:

  • 자궁내막증에 걸리다
  • 골반 건강 물리 치료 기록을 가지고
  • 골반 장기 탈출증 또는 이전의 골반 장기 수술.
  • 지난 3개월 동안 진통제 사용,
  • 임신을 하기 위해,
  • 활동성 질 또는 요로 감염이 있거나 당뇨병과 같은 하부 요로에 영향을 미치는 다른 합병증을 앓고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 재활 그룹

다중 모드 자가 치료 기반 원격 재활은 화상 회의 방식으로 구현됩니다. 원격 재활을 위해 각 세션에서 도수 치료 기술(예: 스트레칭, 근막 이완 및 조직 둔감화), 성교육, 작은 질 내 지팡이를 사용하는 골반 지팡이를 사용한 골반저 근육 이완 마사지(즉, 이완, 스트레칭) 사용 된. 여성들은 또한 매주 5회 감독하에 수행되는 것과 유사한 가정 운동과 골반 지팡이를 사용한 자동 삽입 운동과 탈감작 기술을 주 3회 수행하도록 요청 받았습니다.

세션은 60분으로 구성됩니다. 원격 재활은 12주 동안 일주일에 2일 진행됩니다.
다른: 원격 재활 치료
원격 재활에는 골반저 근육 자가 마사지, 성교육, 호흡, 완드를 사용한 근막 이완, 골반저 이완 운동이 포함됩니다.
간섭 없음: 교육 그룹
골반 통증 이완 운동에 대한 60분간의 비디오 녹화 교육이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골반 통증 영향 설문지
기간: 1-3개월
골반 통증 영향 설문지는 8개의 질문으로 구성된 설문지입니다. 환자는 골반 통증이 5점 리커트 척도에서 다양한 활동에 어떤 영향을 미쳤는지 등급을 매기도록 요청받습니다. 총점은 각 항목에 부여된 점수를 더하여 구하며 높은 점수는 통증의 정도에 정비례합니다.
1-3개월
VAS
기간: 1~3개월
VAS는 임상 및 실험실 조건에서 통증 강도의 신속한 측정이 필요한 경우에 자주 사용됩니다. 0에서 10까지 선을 긋고 환자에게 통증 강도를 선에 표시하도록 요청합니다. 여기서 0은 "통증이 없습니다"를 의미하고 10은 "가장 심한 정도"를 의미합니다. 통증 가능"
1~3개월
여성 성기능 지수
기간: 1~3개월
여성 성기능 지수는 여성의 성기능을 평가하기 위한 간략한 다차원 척도입니다. 이 척도는 신뢰성, 수렴 타당성 및 판별 타당성에 대한 연구를 포함하여 초기 심리 측정 평가를 받았습니다.
1~3개월
개정된 여성 성적 고통 척도
기간: 1~3개월
개정된 여성 성적 고통 척도는 성적 고통을 평가하는 데 사용되었으며 더 높은 점수는 더 많은 성적 고통과 관련이 있습니다.
1~3개월
질 침투 인지 설문지
기간: 1~3개월
질경련 또는 성교통이 있는 여성의 질 삽입에 대한 인지를 평가하기 위해
1~3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 전반적인 변화에 대한 인상
기간: 1-3개월
Patient Global Impression of Change를 통해 참가자들은 인지된 개선 사항을 자가 보고할 수 있었습니다(매우 많이 개선됨에서 매우 많이 악화됨까지 범주). PGI-I는 환자가 치료 전 상태와 비교하여 상태가 어떻게 발전했는지 7점 리커트 척도로 등급을 매길 것을 요구합니다. 모든 설문지는 터키어로 타당성과 신뢰성이 있습니다.
1-3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Akdeniz University

수사관

  • 수석 연구원: Alime Buyuk, Akdeniz University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 16일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 16일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Akdeniz

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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