HFNC 与 NIV 在急性 2 型 RF 患者中的效率
急性高碳酸血症呼吸衰竭患者高流量鼻插管与无创通气的效率评估
背景:在急性缺氧性呼吸衰竭中,高流量鼻导管 (HFNC) 氧气治疗越来越受欢迎。 然而,只有一小部分研究支持 HFNC 在伴有高碳酸血症的急性呼吸衰竭 (ARF) 中的应用。
研究目的:与无创正压通气 (NIPPV) 相比,评估高流量鼻插管 (HFNC) 在降低成年急性中度 II 型呼吸衰竭患者气管插管率和 PCO2 水平方面的有效性。
方法:对急性中度高碳酸血症呼吸衰竭 ARF 患者进行的随机对照试验(动脉血气 pH 值 7.25-7.35, PaCO2>45 mmHg)从 2020 年 9 月到 2022 年 2 月入住呼吸和内科重症监护病房并接受 HFNC 或 NIV。终点是治疗失败,以有创通气或死亡率表示。
研究概览
地位
条件
详细说明
因急性中度高碳酸血症呼吸衰竭而入住 ICU 的成年男女患者。
纳入的患者分为两组:
- A组:50例接受HFNC通气支持的急性中度高碳酸血症性呼吸衰竭患者。
- B 组:50 名急性中度高碳酸血症呼吸衰竭患者,接受 NIV 作为通气支持治疗。
使用的设备:
- 对于 A 组 (HFNC):我们使用 Airvo 2 制造商:Fisher & Paykel Co.、Precision flow Hi - VNI™ (Vapotherm) 或在 (e Volution 呼吸机) 中内置 HFNC 模式。
- 对于 B 组 (NIV):我们使用 Puritan Bennett™ 840 呼吸机,使用的接口是适合每位患者尺寸的口鼻面罩。
研究中包括的所有患者将接受以下检查:
- 病史采集:完整的病史采集自患者的近亲,包括个人资料和详细的病史。
- 全面临床评估:所有患者均接受全面临床检查,包括全身检查和胸部检查。
调查:
实验室:
• 常规实验室检查包括:(CBC、Na、K、尿素、肌酐、AST、ALT、白蛋白、INR、……(。
- ABG:入院时和后续随访的需要。
- 研究前 3 至 6 个月进行的肺功能测试(如果有)
放射学:
- 入院时进行胸部 X 光检查并根据需要进行随访。
- 根据临床判断的额外成像(CT chest, chest u/s )
干涉:
- 我们将所有入住 ICU 的成年患者纳入急性中度高碳酸血症患者 PH:>7.25 和 <7.35 以及 PCO2>45mmHg。
在干预期间,所有纳入的患者均根据纳入和排除标准随机一对一选择进行治疗。 无创通气 (NIV) 或高流量鼻插管 (HFNC)。 两组均根据病因进行常规药物治疗。
1. A 组:高流量吸氧组 高流量鼻插管通过(新西兰奥克兰 Fisher & Paykel Healthcare 制造的 Airvo 2 设备或 Precision flow Hi-VNI™ (Vapotherm) 连续应用并内置于 HFNC 模式(e Volution 呼吸机)。 随后调整在系统中流动的气体中的氧气比例以保持 SpO2 在 88-92%。 每天至少应用高流量氧气 4 小时。初始 PH 7.30-7.35时流量40升/分钟 PH 7.25-7.29时大于40升/分钟。 温度最初设置为 37°C,除非患者在开始时报告太热。
根据以呼吸参数、患者舒适度和动脉血气为代表的患者反应,密切监测和跟进撤机。
B 组:无创通气组:
通过连接到 ICU 呼吸机的口鼻面罩对患者进行无创通气。
调整压力支持水平,目的是获得每公斤预测体重6至8毫升的潮气量,PEEP调整为5厘米水柱。 调整 FiO2 以将 SpO2 维持在 88-92%。
无创通气所需的最低持续时间为每天 4 小时。 无创通气至少持续 2 小时,如果呼吸频率超过每分钟 30 次或 SpO2 低于 88%,则可以恢复通气。
所有呼吸机设置都根据连续血氧测定结果、动脉血气测量和呼吸机参数(潮气量、呼吸频率和面罩漏气)以及患者的舒适度进行了重新调整。
当 FiO2 低于 30%,潮气量高于 6 mL/kg 预测体重,压力支持等于或低于 8 cm H2O,PEEP 水平为 5 cm H2O,开始 NIV 撤除并持续进行常规氧疗通过鼻插管或氧气面罩。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Bani Suwayf
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Banī Suwayf、Bani Suwayf、埃及
- Faculty of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
因急性中度高碳酸血症呼吸衰竭而入住 ICU 的成年男女患者。
纳入的患者分为两组:
- A组:50例接受HFNC通气支持的急性中度高碳酸血症性呼吸衰竭患者。
- B 组:50 名急性中度高碳酸血症呼吸衰竭患者,接受 NIV 作为通气支持治疗。
描述
纳入标准:• 由 PH 定义的急性中度高碳酸血症呼吸衰竭患者:>7.25 和 <7.35 以及 PCO2 >45mmHg,他们被送入重症监护病房并接受 HFNC 或 NIV
-
排除标准:
- 年龄 <18 岁的患者
- 意识改变的患者定义为格拉斯哥昏迷评分 > 12 分。
- 血流动力学不稳定定义为动脉收缩压 90 毫米汞柱,平均动脉压 65 毫米汞柱,使用升压药、意识模糊、胸痛或意识丧失)
- PH>7.25
- 需要立即气管插管的患者。
- NIV 禁忌证(口腔和面部外伤、痰多伴排痰能力差、呕吐和鼻衄)
- 心脏骤停后患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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高频数控
接受 HFNC 治疗的患者
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NIV
接受 NIV 治疗的患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗方式失败
大体时间:1小时
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PH改善失败
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1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间:28天
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重症监护病房住院期间患者死亡
|
28天
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ICU住院
大体时间:28天
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icu的停留时间
|
28天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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