Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet av HFNC vs NIV hos pasienter med akutt type 2 RF

22. januar 2023 oppdatert av: Gehad Ahmed Ali, Beni-Suef University

Evaluering av effektiviteten av høystrøms nesekanyle versus ikke-invasiv ventilasjon hos pasienter med akutt hyperkapnisk respirasjonssvikt

Bakgrunn: Ved akutt hypoksisk respirasjonssvikt blir oksygenbehandling med høy flytende nesekanyle (HFNC) stadig mer populær. Imidlertid er det bare en liten mengde forskning for å sikkerhetskopiere bruken av HFNC ved akutt respirasjonssvikt (ARF) med hyperkapni.

Mål for studien: Å evaluere effektiviteten av høystrøms nesekanyle (HFNC) for å redusere frekvensen av endotrakeal intubasjon og PCO2-nivå hos voksne pasienter med akutt moderat type II respirasjonssvikt sammenlignet med ikke-invasiv positivt trykkventilasjon (NIPPV).

Metoder: En randomisert kontrollstudie som ble utført på pasienter med akutt moderat hyperkapnisk respirasjonssvikt ARF (arterielle blodgasser pH 7,25-7,35, PaCO2>45 mmHg) som ble innlagt på respiratoriske og medisinske kritiske avdelinger fra september 2020 til februar 2022 og fikk HFNC eller NIV. Endepunktet var behandlingssvikt, som ble indikert av enten invasiv ventilasjon eller dødelighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Voksne pasienter av begge kjønn som ble innlagt på intensivavdeling med akutt moderat hyperkapnisk respirasjonssvikt.

Inkluderte pasienter ble delt inn i to grupper:

  • Gruppe A: 50 pasienter med akutt moderat hyperkapnisk respirasjonssvikt som ble behandlet med HFNC som ventilasjonsstøtte.
  • Gruppe B: 50 pasienter med akutt moderat hyperkapnisk respirasjonssvikt som ble behandlet med NIV som ventilasjonsstøtte.

Enhet brukt:

  • For gruppe A (HFNC): vi brukte enten Airvo 2 Produsent: Fisher &Paykel Co., Precision flow Hi-VNI™ (Vapotherm) eller innebygd HFNC-modus i (e Volution ventilator).
  • For gruppe B (NIV): vi brukte Puritan Bennett™ 840 Ventilator og grensesnittet som ble brukt var en oral nesemaske av passende størrelse for hver pasient.

Alle pasienter som er inkludert i studien vil bli utsatt for følgende:

  1. Anamnese: Full historikk ble tatt fra pasientenes nære slektninger, inkludert personopplysninger og en detaljert sykehistorie.
  2. Full klinisk vurdering: Alle pasienter ble gjenstand for full klinisk undersøkelse inkludert generell undersøkelse og brystundersøkelse.
  3. Undersøkelser:

    1. Laboratorium:

      • Rutinemessige laboratorieundersøkelser inkludert: (CBC, Na , K , Urea , Kreatinin , AST, ALT, Albumin , INR, …… ( .

      • ABG: ved innleggelse og etter behov for oppfølging.
      • Lungefunksjonstest som tidligere ble utført 3 til 6 måneder før studien hvis tilgjengelig
    2. Radiologisk:

      • Røntgen thorax ved innleggelse og ved behov for oppfølging.
      • Ytterligere bildediagnostikk i henhold til klinisk vurdering som (CT bryst, bryst u/s )
  4. Innblanding:

    • Vi inkluderte alle innlagte voksne pasienter på intensivavdeling med akutt moderat hyperkapnisk pasient PH: >7,25 og <7,35 og PCO2>45 mmHg.

Under intervensjonen ble alle de inkluderte pasientene behandlet i et randomisert 1-til-et utvalg i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier. enten ikke-invasiv ventilasjon (NIV), eller med høystrøms nesekanyle (HFNC). Begge gruppene ble behandlet på vanlig måte med medikamentell behandling i henhold til sykdommens etiologi.

1. Gruppe A: Høyflytende oksygengruppe Høyflytende nesekanyle ble påført kontinuerlig gjennom (Airvo 2-enhet produsert av Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, New Zealand eller Precision flow Hi - VNI ™ (Vapotherm ) og bygget i HFNC-modus i (e Volusjonsventilator ). Fraksjonen av oksygen i gassen som strømmet i systemet ble deretter justert for å opprettholde SpO2 på 88-92%. Høyflytende oksygen ble tilført i minst 4 timer per dag strømningshastighet 40 liter/minutt når PH 7,30-7,35 og mer enn 40 liter / minutt når PH 7,25-7,29. Temperaturen ble opprinnelig satt til 37 °C med mindre pasienten rapporterte for varmt ved oppstart.

Tett overvåking og oppfølging for avvenning basert på pasientresponsen representert ved respirasjonsparametere, pasientkomfort og arterielle blodgasser.

Gruppe B: Ikke-invasiv ventilasjonsgruppe:

Ikke-invasiv ventilasjon ble påført pasienten gjennom en oronasal maske koblet til en ICU-ventilator.

Trykkstøttenivået ble justert med sikte på å oppnå tidevolum på 6 til 8 ml per kilogram predikert kroppsvekt, PEEP justert til å være 5 cm vann. FiO2 ble justert for å opprettholde SpO2 på 88-92 %.

Den minimalt nødvendige varigheten av ikke-invasiv ventilasjon var 4 timer per dag. Ikke-invasiv ventilasjon ble brukt i økter på minst 2 timer og kunne gjenopptas hvis respirasjonsfrekvensen var mer enn 30 pust per minutt eller SpO2 var mindre enn 88 %.

Alle ventilatorinnstillingene ble justert på nytt basert på resultatene av kontinuerlig oksymetri, målinger av arterielle blodgasser og ventilatorparametere (tidalvolum, respirasjonsfrekvens og maskelekkasje) samt på pasientens komfort.

Når FiO2 var lavere enn 30 %, tidalvolum høyere enn 6 ml/kg forutsagt kroppsvekt med en trykkstøtte lik eller lavere enn 8 cm H2O og PEEP-nivå ved 5 cm H2O, ble NIV-uttak startet og konvensjonell oksygenbehandling ble brukt kontinuerlig gjennom nesekanyle eller oksygenmaske.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bani Suwayf
      • Banī Suwayf, Bani Suwayf, Egypt
        • Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter av begge kjønn som ble innlagt på intensivavdeling med akutt moderat hyperkapnisk respirasjonssvikt.

Inkluderte pasienter ble delt inn i to grupper:

  • Gruppe A: 50 pasienter med akutt moderat hyperkapnisk respirasjonssvikt som ble behandlet med HFNC som ventilasjonsstøtte.
  • Gruppe B: 50 pasienter med akutt moderat hyperkapnisk respirasjonssvikt som ble behandlet med NIV som ventilasjonsstøtte.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:• Pasienter med akutt moderat hyperkapnisk respirasjonssvikt definert av PH: >7,25 og <7,35 og PCO2 >45 mmHg som ble innlagt på icu og fikk HFNC eller NIV

-

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter <18 år
  • Pasienter med endret bevissthet definert av en Glasgow-komaskår på >12 poeng.
  • Hemodynamisk ustabilitet definert av systolisk arterielt blodtrykk 90 mmHg, gjennomsnittlig arterielt blodtrykk 65 mm Hg, på vasopressor, forvirring, brystsmerter eller tap av bevissthet)
  • PH>7,25
  • Pasienter som trenger umiddelbar endotrakeal intubasjon.
  • Kontraindikasjon mot NIV (munn- og ansiktstraumer, overdreven slim med dårlig ekspektorasjonsevne, oppkast og neseblødning)
  • Pasienter etter hjertestans.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
HFNC
Pasienter behandlet med HFNC
NIV
Pasienter behandlet med NIV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
svikt i behandlingsmetoden
Tidsramme: 1 time
svikt i forbedring av PH
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: 28 dager
pasientdød under icu-opphold
28 dager
ICU opphold
Tidsramme: 28 dager
tidsopphold av icu
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2023

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • FMBSUREC/01092020/Ali

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 respirasjonssvikt

3
Abonnere