Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av HFNC vs NIV hos patienter med akut typ 2 RF

22 januari 2023 uppdaterad av: Gehad Ahmed Ali, Beni-Suef University

Utvärdering av effektiviteten av näskanyl med högt flöde kontra icke-invasiv ventilation hos patienter med akut hyperkapnisk andningssvikt

Bakgrund: Vid akut hypoxisk andningssvikt blir syrgasbehandling med högt flöde av näskanylen (HFNC) allt populärare. Det finns dock bara en liten mängd forskning för att backa upp användningen av HFNC vid akut andningssvikt (ARF) med hyperkapni.

Syfte med studien: Att utvärdera effektiviteten av näskanyl med högt flöde (HFNC) för att minska graden av endotrakeal intubation och PCO2-nivå hos vuxna patienter med akut måttlig andningssvikt typ II jämfört med icke-invasiv övertrycksventilation (NIPPV).

Metoder: En randomiserad kontrollstudie som genomfördes på patienter med akut måttlig hyperkapnisk andningssvikt ARF (arteriella blodgaser pH 7,25-7,35, PaCO2>45 mmHg) som lades in på respiratoriska och medicinska intensivvårdsavdelningar från september 2020 till februari 2022 och fick HFNC eller NIV. Slutpunkten var behandlingssvikt, vilket indikerades av antingen invasiv ventilation eller mortalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vuxna patienter av båda könen som lades in på ICU med akut måttlig hyperkapnisk andningssvikt.

Inkluderade patienter delades in i två grupper:

  • Grupp A: 50 patienter med akut måttlig hyperkapnisk andningssvikt som behandlades med HFNC som andningsstöd.
  • Grupp B: 50 patienter med akut måttlig hyperkapnisk andningssvikt som behandlades med NIV som ventilationsstöd.

Använd enhet:

  • För grupp A (HFNC): vi använde antingen Airvo 2 Tillverkare: Fisher &Paykel Co., Precision flow Hi-VNI™ (Vapotherm) eller inbyggd i HFNC-läge i (e Volution ventilator).
  • För grupp B (NIV): vi använde Puritan Bennett™ 840 Ventilator och det använda gränssnittet var en munnäsmask av passande storlek för varje patient.

Alla patienter som ingår i studien kommer att utsättas för följande:

  1. Anamnestagning: Fullständig historik togs från patienternas nära släktingar inklusive personuppgifter och en detaljerad medicinsk historia.
  2. Fullständig klinisk bedömning: Alla patienter genomgick fullständig klinisk undersökning inklusive allmän undersökning och bröstundersökning.
  3. Undersökningar:

    1. Laboratorium:

      • Rutinmässiga laboratorieundersökningar inklusive: (CBC, Na , K , Urea , Kreatinin , AST, ALT, Albumin , INR, …… ( .

      • ABG: vid antagning & vid behov för uppföljning.
      • Lungfunktionstest som tidigare gjordes 3 till 6 månader före studien om tillgängligt
    2. Radiologisk:

      • Bröströntgen vid inläggning & vid behov för uppföljning.
      • Ytterligare avbildning enligt klinisk bedömning som (CT chest, chest u/s )
  4. Intervention:

    • Vi inkluderade alla inlagda vuxna patienter på ICU med akut måttlig hyperkapnisk patient PH: >7,25 och <7,35 och PCO2>45 mmHg.

Under interventionen behandlades alla inkluderade patienter i ett randomiserat ett till ett urval enligt inklusions- och exklusionskriterier. antingen icke-invasiv ventilation (NIV), eller med högflödes näskanyl (HFNC). Båda grupperna behandlades på vanligt sätt med läkemedelsterapi enligt deras sjukdoms etiologi.

1. Grupp A: Högflödes-syregrupp Högflödesnäskanyl applicerades kontinuerligt genom (Airvo 2-enhet tillverkad av Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nya Zeeland eller Precision flow Hi-VNI™ (Vapotherm) och byggd i HFNC-läge i (e Volutionsventilator ). Fraktionen syre i gasen som strömmade i systemet justerades därefter för att upprätthålla SpO2 på 88-92 %. Högflödessyre applicerades i minst 4 timmar per dag flöde 40 liter/minut när PH 7,30-7,35 och mer än 40 liter/minut när PH 7,25-7,29. Temperaturen ställdes inledningsvis till 37°C såvida inte patienter rapporterade för varmt vid initieringen.

Noggrann övervakning och uppföljning för avvänjning baserat på patientens svar representerat av andningsparametrarna, patientkomfort och arteriella blodgaser.

Grupp B: Icke-invasiv ventilationsgrupp:

Icke-invasiv ventilation applicerades på patienten genom en oronasal mask ansluten till en ICU-ventilator.

Tryckstödsnivån justerades med syftet att erhålla tidalvolym på 6 till 8 ml per kilogram beräknad kroppsvikt, PEEP justerad till 5 cm vatten. FiO2 justerades för att bibehålla SpO2 på 88-92 %.

Den minimalt erforderliga varaktigheten av icke-invasiv ventilation var 4 timmar per dag. Non-invasiv ventilation applicerades i sessioner på minst 2 timmar och kunde återupptas om andningsfrekvensen var mer än 30 andetag per minut eller SpO2 var mindre än 88 %.

Alla ventilatorinställningar justerades om baserat på resultaten av kontinuerlig oximetri, mätningar av arteriella blodgaser och ventilatorparametrar (tidalvolym, andningsfrekvens och maskläckage) samt på patientens komfort.

När FiO2 var lägre än 30 %, tidalvolym högre än 6 mL/kg beräknad kroppsvikt med ett tryckstöd lika med eller lägre än 8 cm H2O och PEEP-nivå vid 5 cm H2O, påbörjades NIV-abstinens och konventionell syrgasbehandling applicerades kontinuerligt genom näskanyl eller syrgasmask.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bani Suwayf
      • Banī Suwayf, Bani Suwayf, Egypten
        • Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter av båda könen som lades in på ICU med akut måttlig hyperkapnisk andningssvikt.

Inkluderade patienter delades in i två grupper:

  • Grupp A: 50 patienter med akut måttlig hyperkapnisk andningssvikt som behandlades med HFNC som andningsstöd.
  • Grupp B: 50 patienter med akut måttlig hyperkapnisk andningssvikt som behandlades med NIV som ventilationsstöd.

Beskrivning

Inklusionskriterier:• Patienter med akut måttlig hyperkapnisk andningssvikt definierade av PH: >7,25 och <7,35 och PCO2 >45 mmHg som lades in på icu och fick HFNC eller NIV

-

Exklusions kriterier:

  • Patienter <18 år
  • Patienter med förändrat medvetande definieras av en Glasgow-kompoäng på >12 poäng.
  • Hemodynamisk instabilitet definierad av systoliskt arteriellt blodtryck 90 mmHg, medelartärt blodtryck 65 mm Hg, på vasopressor, förvirring, bröstsmärta eller medvetslöshet)
  • PH>7,25
  • Patienter som behöver omedelbar endotrakeal intubation.
  • Kontraindikation mot NIV (mun- och ansiktstrauma, överdriven slem med dålig upphostningsförmåga, kräkningar och näsblod)
  • Patienter efter hjärtstopp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
HFNC
Patienter som behandlas med HFNC
NIV
Patienter som behandlas med NIV

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
misslyckande med behandlingssätt
Tidsram: 1 timme
misslyckande med förbättring av PH
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet
Tidsram: 28 dagar
patientens död under ICU-vistelse
28 dagar
ICU stanna
Tidsram: 28 dagar
tid vistelse av icu
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2023

Första postat (Uppskatta)

26 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMBSUREC/01092020/Ali

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera